Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Układowe zakażenia grzybicze u pacjentów OIOM

20 września 2017 zaktualizowane przez: Shaimaa Selim, Assiut University

Układowe zakażenia grzybicze u pacjentów oddziałów intensywnej terapii

To badanie ma na celu:

  1. Diagnostyka ogólnoustrojowych zakażeń grzybiczych u pacjentów OIT.
  2. Wykrywanie najczęściej występujących gatunków grzybów na OIT.
  3. Wykrywanie wzoru wrażliwości przeciwgrzybiczej in vitro

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Grzybice ogólnoustrojowe są znaczącym i narastającym problemem zdrowia publicznego. W ciągu ostatnich kilku lat znaczny postęp w opiece zdrowotnej doprowadził do niepożądanego wzrostu liczby zagrażających życiu zakażeń powodowanych przez grzyby chorobotwórcze i oportunistyczne. zachorowalność, śmiertelność, długość pobytu w szpitalu i koszty opieki zdrowotnej u krytycznie chorych pacjentów na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Pracownicy służby zdrowia stykają się z pacjentami zagrożonymi na OIT w różnych warunkach: w tym z cukrzycą, niewydolnością nerek, chirurgią (zwłaszcza chirurgią jamy brzusznej), stosowaniem antybiotyków o szerokim spektrum działania, żywieniem pozajelitowym, hemodializami, wentylacją mechaniczną, obecnością centralnych cewników naczyniowych, i terapia lekami immunosupresyjnymi,Przedłużone leczenie kortykosteroidami przed przyjęciem na OIT, marskość wątroby z przedłużonym pobytem na OIT (>7 dni), rak narządów miąższowych, zakażenie wirusem HIV i przeszczep płuc są również uważane za czynniki ryzyka,Może również wystąpić po urazie lub inwazji ran pokrytych zanieczyszczonymi opatrunkami, np. na OIT. W Hiszpanii odnotowano jeden przypadek mukormykozy żołądka u pacjentów przebywających na OIOM-ie w związku ze stosowaniem zanieczyszczonych drewnianych szpatułek do języka u pacjentów w stanie krytycznym.

Gatunki Candida i Aspergillus są najczęstszymi przyczynami zakażeń grzybiczych związanych z opieką zdrowotną u tych pacjentów. Chociaż zakażenia Candida są najczęstszymi zakażeniami grzybiczymi u pacjentów OIOM, inwazyjna aspergiloza wiąże się z wyższymi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności, nawet przy braku tradycyjnych czynników ryzyka ,Inwazyjna kandydoza jest wysoce śmiertelną infekcją, której śmiertelność wynosi od 40 do 60%. Pięć najczęstszych gatunków Candida to Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilosis i Candida krusei.

Dokładna diagnoza inwazyjnej infekcji grzybiczej ma kluczowe znaczenie, aby można było szybko rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze. Jednak wczesna diagnoza nie zawsze jest łatwa. Badanie mikroskopowe jest szybkie i może być pomocne, ale wynik ujemny nie wyklucza zakażenia. Posiewy krwi są dodatnie tylko w 50-70% przypadków Candida BSI. Co więcej, może upłynąć kilka dni, zanim Candida zostanie zidentyfikowana na poziomie gatunku i dostępne są dane dotyczące wrażliwości na leki przeciwgrzybicze, ale pozostają one złotym środkiem w diagnostyce.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie pacjentów, którzy zostaną przyjęci na oddział intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut, niezależnie od wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tłumiona odporność, taka jak: (pacjenci z nowotworem złośliwym w trakcie chemioterapii, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów.………itp.)
  • Objawy zakażenia klatki piersiowej, np. kaszel, krwioplucie, duszność i dyskomfort w klatce piersiowej.
  • Utrzymująca się gorączka oporna na antybiotykoterapię.
  • Objawy moczowe oporne na antybiotykoterapię.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie przeciwgrzybicze w ciągu 3 dni przed pobraniem próbki.
  • Pacjenci odmówili udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywne hodowle pobranych próbek od pacjentów przebywających na OIT z podejrzeniem SFI.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
próbki (krew, mocz i plwocina) będą pobierane z zachowaniem pełnej aseptyki w sterylnych pojemnikach i natychmiast przewożone do posiewu na agarze sabourauda z dekstrozą. Pozytywne posiewy pomagają we wczesnym rozpoznaniu ogólnoustrojowych zakażeń grzybiczych
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

28 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFI in ICU Patients

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj