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ICU 患者的全身性真菌感染

2017年9月20日 更新者:Shaimaa Selim、Assiut University

重症监护病房患者的全身性真菌感染

本研究旨在:

  1. ICU患者全身性真菌感染的诊断。
  2. 检测 ICU 中最常见的真菌种类。
  3. 检测体外抗真菌敏感性模式

研究概览

详细说明

全身性真菌感染是一个严重且日益严重的公共卫生问题,在过去几年中,医疗保健领域的重大进步导致由真正的致病性和机会性真菌引起的危及生命的感染数量出现不受欢迎的增加,这些对重症监护病房 (ICU) 重症患者的发病率、死亡率、住院时间和医疗费用。

医护人员在 ICU 中遇到处于各种环境中的高危患者:包括糖尿病、肾功能不全、手术(尤其是腹部手术)、广谱抗生素的使用、肠外营养、血液透析、机械通气、中央血管导管的存在、和免疫抑制剂治疗、入住 ICU 前长期使用皮质类固醇激素治疗、肝硬化并延长 ICU 停留时间(.7 天)、实体器官癌、HIV 感染和肺移植也被认为是危险因素,它也可能发生在外伤或入侵之后覆盖有受污染敷料的伤口,例如在加护病房。 西班牙报告的一次 ICU 患者胃毛霉菌病暴发与重症患者使用受污染的木制压舌板有关。

念珠菌和曲霉菌是这些患者中医疗保健相关真菌感染的最常见原因,尽管念珠菌感染是 ICU 患者中最常见的真菌感染,但即使在没有传统危险因素的情况下,侵袭性曲霉菌病也与较高的发病率和死亡率相关,侵入性念珠菌病是一种高度致命的感染,死亡率在 40% 到 60% 之间。 五种最常见的念珠菌属是白色念珠菌、光滑念珠菌、热带念珠菌、近平滑念珠菌和克柔念珠菌。

侵袭性真菌感染的准确诊断至关重要,这样才能迅速开始使用合适的抗真菌药物。 然而,早期诊断并不总是那么容易。 显微镜检查快速且有帮助,但阴性结果不能排除感染。 只有 50-70% 的念珠菌 BSI 病例的血培养呈阳性。此外,可能需要几天时间才能在物种水平上鉴定出念珠菌,并且可以获得抗真菌药敏数据,但仍然是诊断的金标准。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究将包括将入住 Assiut 大学医院重症监护病房的患者,不分年龄和性别。

描述

纳入标准:

  • 免疫力受到抑制,例如:(化疗中的恶性肿瘤患者,长期使用皮质类固醇。…………等)
  • 胸部感染的表现,例如咳嗽、咯血、呼吸困难和胸部不适。
  • 对抗生素治疗有抵抗力的持续发热。
  • 对抗生素治疗有抵抗力的泌尿系统表现。

排除标准:

  • 样本采集前 3 天内接受过抗真菌治疗的患者。
  • 患者拒绝参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从疑似 SFI 的 ICU 患者收集的标本的阳性培养。
大体时间:2周
样本(血液、尿液和痰液)将在无菌容器中完全无菌预防,并立即进行沙氏葡萄糖琼脂培养。阳性培养有助于全身性真菌感染的早期诊断
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月28日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年10月15日

研究注册日期

首次提交

2017年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月20日

首次发布 (实际的)

2017年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月20日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SFI in ICU Patients

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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