- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03292224
Systemiske svampeinfektioner hos ICU-patienter
Systemiske svampeinfektioner hos patienter på intensivafdelinger
Denne undersøgelse har til formål at:
- Diagnose af systemiske svampeinfektioner hos ICU-patienter.
- Påvisning af de mest almindelige svampearter på intensivafdeling.
- Påvisning af in vitro antifungalt følsomhedsmønster
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Systemiske svampeinfektioner er et betydeligt og voksende folkesundhedsproblem ,I løbet af de sidste par år har store fremskridt inden for sundhedsvæsenet ført til en uvelkommen stigning i antallet af livstruende infektioner på grund af ægte patogene og opportunistiske svampe, Disse har en betydelig indvirkning på sygelighed, dødelighed, længde af hospitalsophold og sundhedsudgifter hos kritisk syge patienter på intensiv afdeling (ICU).
Sundhedspersonale møder risikopatienter på intensivafdeling i forskellige sammenhænge: herunder diabetes mellitus, nyreinsufficiens, kirurgi (især abdominal kirurgi), brug af bredspektrede antibiotika, parenteral ernæring, hæmodialyse, mekanisk ventilation, tilstedeværelsen af centrale karkatetre, og behandling med immunsuppressive midler,Længere tids behandling med kortikosteroider før indlæggelse på intensivafdeling, levercirrose med forlænget intensivophold (0,7 dage), kræft i faste organer, HIV-infektion og lungetransplantation betragtes også som risikofaktorer ,Det kan også forekomme efter traumer eller invasion af sår dækket med forurenede bandager, f.eks. på intensivafdelingen. Et udbrud af gastrisk mucormycosis hos ICU-patienter rapporteret i Spanien opstod i forbindelse med brugen af kontaminerede trætungepressorer hos kritisk syge patienter.
Candida- og Aspergillus-arter er de hyppigste årsager til sundhedsrelaterede svampeinfektioner hos disse patienter. Selvom Candida-infektioner er de hyppigste svampeinfektioner hos ICU-patienter, er invasiv aspergillose forbundet med højere morbiditet og dødelighed, selv i fravær af traditionelle risikofaktorer ,Invasiv candidiasis er en meget dødelig infektion forbundet med dødelighedsrater mellem 40 og 60 %. De fem mest almindelige Candida-arter er Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilose og Candida krusei.
Nøjagtig diagnose af invasiv svampeinfektion er afgørende, så passende antifungale midler kan startes hurtigt. Men tidlig diagnose er ikke altid let. Mikroskopisk undersøgelse er hurtig og kan være nyttig, men et negativt resultat udelukker ikke infektion. Blodkulturer er positive i kun 50-70 % af tilfældene af Candida BSI. Desuden kan det tage flere dage, før Candida er identificeret på artsniveau, og antifungale modtagelighedsdata er tilgængelige, men forbliver guldstanderen i diagnosen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undertrykt immunitet såsom: (patienter med malignitet under kemoterapi, langvarig brug af kortikosteroider.……… osv.)
- Manifestationer af brystinfektion, fx hoste, hæmoptyse, dyspnø og ubehag i brystet.
- Vedvarende feber resistent over for antibiotikabehandling.
- Urinmanifestationer resistente over for antibiotikabehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtog svampedræbende behandling inden for 3 dage før prøvetagning.
- Patienterne nægtede at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive kulturer af indsamlede prøver fra patienter på intensivafdeling med formodet SFI.
Tidsramme: 2 uger
|
prøver (blod, urin og sputum) tages under fuldstændige aseptiske forholdsregler i sterile beholdere og transporteres straks til dyrkning på sabouraud dextroseagar. Positive kulturer hjælper med tidlig diagnosticering af systemiske svampeinfektioner
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jensen J, Guinea J, Torres-Narbona M, Munoz P, Pelaez T, Bouza E. Post-surgical invasive aspergillosis: an uncommon and under-appreciated entity. J Infect. 2010 Feb;60(2):162-7. doi: 10.1016/j.jinf.2009.11.005. Epub 2009 Nov 20.
- Leleu G, Aegerter P, Guidet B; College des Utilisateurs de Base de Donnees en Reanimation. Systemic candidiasis in intensive care units: a multicenter, matched-cohort study. J Crit Care. 2002 Sep;17(3):168-75. doi: 10.1053/jcrc.2002.35815.
- Pappas PG, Kauffman CA, Andes DR, Clancy CJ, Marr KA, Ostrosky-Zeichner L, Reboli AC, Schuster MG, Vazquez JA, Walsh TJ, Zaoutis TE, Sobel JD. Clinical Practice Guideline for the Management of Candidiasis: 2016 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2016 Feb 15;62(4):e1-50. doi: 10.1093/cid/civ933. Epub 2015 Dec 16.
- O'Keefe SJ, Sender PM, Clark CG, James WP. Proceedings: The dynamics of protein metabolism following operative trauma. Clin Sci Mol Med. 1974 Sep;47(3):15P. doi: 10.1042/cs047015pa. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SFI in ICU Patients
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svampeinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med - Mikroskopisk undersøgelse og dyrkning af indsamlede prøver
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt