Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemiske svampeinfektioner hos ICU-patienter

20. september 2017 opdateret af: Shaimaa Selim, Assiut University

Systemiske svampeinfektioner hos patienter på intensivafdelinger

Denne undersøgelse har til formål at:

  1. Diagnose af systemiske svampeinfektioner hos ICU-patienter.
  2. Påvisning af de mest almindelige svampearter på intensivafdeling.
  3. Påvisning af in vitro antifungalt følsomhedsmønster

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Systemiske svampeinfektioner er et betydeligt og voksende folkesundhedsproblem ,I løbet af de sidste par år har store fremskridt inden for sundhedsvæsenet ført til en uvelkommen stigning i antallet af livstruende infektioner på grund af ægte patogene og opportunistiske svampe, Disse har en betydelig indvirkning på sygelighed, dødelighed, længde af hospitalsophold og sundhedsudgifter hos kritisk syge patienter på intensiv afdeling (ICU).

Sundhedspersonale møder risikopatienter på intensivafdeling i forskellige sammenhænge: herunder diabetes mellitus, nyreinsufficiens, kirurgi (især abdominal kirurgi), brug af bredspektrede antibiotika, parenteral ernæring, hæmodialyse, mekanisk ventilation, tilstedeværelsen af ​​centrale karkatetre, og behandling med immunsuppressive midler,Længere tids behandling med kortikosteroider før indlæggelse på intensivafdeling, levercirrose med forlænget intensivophold (0,7 dage), kræft i faste organer, HIV-infektion og lungetransplantation betragtes også som risikofaktorer ,Det kan også forekomme efter traumer eller invasion af sår dækket med forurenede bandager, f.eks. på intensivafdelingen. Et udbrud af gastrisk mucormycosis hos ICU-patienter rapporteret i Spanien opstod i forbindelse med brugen af ​​kontaminerede trætungepressorer hos kritisk syge patienter.

Candida- og Aspergillus-arter er de hyppigste årsager til sundhedsrelaterede svampeinfektioner hos disse patienter. Selvom Candida-infektioner er de hyppigste svampeinfektioner hos ICU-patienter, er invasiv aspergillose forbundet med højere morbiditet og dødelighed, selv i fravær af traditionelle risikofaktorer ,Invasiv candidiasis er en meget dødelig infektion forbundet med dødelighedsrater mellem 40 og 60 %. De fem mest almindelige Candida-arter er Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilose og Candida krusei.

Nøjagtig diagnose af invasiv svampeinfektion er afgørende, så passende antifungale midler kan startes hurtigt. Men tidlig diagnose er ikke altid let. Mikroskopisk undersøgelse er hurtig og kan være nyttig, men et negativt resultat udelukker ikke infektion. Blodkulturer er positive i kun 50-70 % af tilfældene af Candida BSI. Desuden kan det tage flere dage, før Candida er identificeret på artsniveau, og antifungale modtagelighedsdata er tilgængelige, men forbliver guldstanderen i diagnosen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte patienter, der vil blive indlagt på intensiv afdeling på Assiut Universitetshospital uanset alder og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undertrykt immunitet såsom: (patienter med malignitet under kemoterapi, langvarig brug af kortikosteroider.……… osv.)
  • Manifestationer af brystinfektion, fx hoste, hæmoptyse, dyspnø og ubehag i brystet.
  • Vedvarende feber resistent over for antibiotikabehandling.
  • Urinmanifestationer resistente over for antibiotikabehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog svampedræbende behandling inden for 3 dage før prøvetagning.
  • Patienterne nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positive kulturer af indsamlede prøver fra patienter på intensivafdeling med formodet SFI.
Tidsramme: 2 uger
prøver (blod, urin og sputum) tages under fuldstændige aseptiske forholdsregler i sterile beholdere og transporteres straks til dyrkning på sabouraud dextroseagar. Positive kulturer hjælper med tidlig diagnosticering af systemiske svampeinfektioner
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

28. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFI in ICU Patients

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svampeinfektion

Kliniske forsøg med - Mikroskopisk undersøgelse og dyrkning af indsamlede prøver

Abonner