Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системные грибковые инфекции у пациентов ОИТ

20 сентября 2017 г. обновлено: Shaimaa Selim, Assiut University

Системные грибковые инфекции у пациентов отделений интенсивной терапии

Это исследование направлено на:

  1. Диагностика системных грибковых инфекций у пациентов ОИТ.
  2. Обнаружение наиболее распространенных видов грибов в отделении интенсивной терапии.
  3. Определение чувствительности к противогрибковым препаратам in vitro

Обзор исследования

Подробное описание

Системные грибковые инфекции являются серьезной и растущей проблемой общественного здравоохранения. За последние несколько лет крупные достижения в области здравоохранения привели к нежелательному увеличению числа опасных для жизни инфекций, вызванных истинно патогенными и условно-патогенными грибами. заболеваемость, смертность, продолжительность пребывания в больнице и расходы на здравоохранение у пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии (ОИТ).

Медицинские работники сталкиваются с пациентами группы риска в ОИТ в различных условиях: в том числе при сахарном диабете, почечной недостаточности, хирургическом вмешательстве (особенно абдоминальной хирургии), применении антибиотиков широкого спектра действия, парентеральном питании, гемодиализе, ИВЛ, наличии центральных сосудистых катетеров, и терапия иммунодепрессантами. Продолжительное лечение кортикостероидами перед поступлением в отделение интенсивной терапии, цирроз печени при длительном пребывании в отделении интенсивной терапии (>7 дней), рак солидных органов, ВИЧ-инфекция и трансплантация легких также считаются факторами риска. Это также может произойти после травмы или инвазии. ран, покрытых загрязненными повязками, т.е. в отделении интенсивной терапии. Одна вспышка мукормикоза желудка у пациентов отделения интенсивной терапии, зарегистрированная в Испании, возникла в связи с использованием зараженных деревянных депрессоров языка у пациентов в критическом состоянии.

Виды Candida и Aspergillus являются наиболее частыми причинами грибковых инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, у этих пациентов. Хотя инфекции Candida являются наиболее частыми грибковыми инфекциями у пациентов в ОИТ, инвазивный аспергиллез связан с более высокими показателями заболеваемости и смертности даже в отсутствие традиционных факторов риска. , Инвазивный кандидоз является очень летальной инфекцией, связанной со смертностью от 40 до 60%. Пятью наиболее распространенными видами Candida являются Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilosis и Candida krusei.

Точная диагностика инвазивной грибковой инфекции имеет решающее значение для быстрого назначения соответствующих противогрибковых препаратов. Однако ранняя диагностика не всегда проста. Микроскопическое исследование является быстрым и может быть полезным, но отрицательный результат не исключает инфекции. Культуры крови положительны только в 50-70% случаев Candida BSI. Кроме того, может пройти несколько дней, прежде чем Candida будет идентифицирована на уровне вида, и данные о чувствительности к противогрибковым препаратам будут доступны, но остаются золотым стандартом в диагностике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты, которые будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Асьюта, независимо от возраста и пола.

Описание

Критерии включения:

  • Подавленный иммунитет, такой как: (пациенты со злокачественными новообразованиями при химиотерапии, длительном применении кортикостероидов……… и т. д.)
  • Проявления инфекции грудной клетки, например, кашель, кровохарканье, одышка и дискомфорт в груди.
  • Стойкая лихорадка, резистентная к антибактериальной терапии.
  • Мочевые проявления, устойчивые к антибактериальной терапии.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие противогрибковую терапию в течение 3 дней до сбора образцов.
  • Пациенты отказывались от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительные культуры образцов, взятых у пациентов в отделении интенсивной терапии с подозрением на СН.
Временное ограничение: 2 недели
образцы (кровь, моча и мокрота) будут взяты с соблюдением полных асептических мер предосторожности в стерильных контейнерах и немедленно доставлены для посева на декстрозный агар Сабуро. Положительные культуры помогают в ранней диагностике системных грибковых инфекций.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

28 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SFI in ICU Patients

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грибковая инфекция

Подписаться