- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03292224
Системные грибковые инфекции у пациентов ОИТ
Системные грибковые инфекции у пациентов отделений интенсивной терапии
Это исследование направлено на:
- Диагностика системных грибковых инфекций у пациентов ОИТ.
- Обнаружение наиболее распространенных видов грибов в отделении интенсивной терапии.
- Определение чувствительности к противогрибковым препаратам in vitro
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Системные грибковые инфекции являются серьезной и растущей проблемой общественного здравоохранения. За последние несколько лет крупные достижения в области здравоохранения привели к нежелательному увеличению числа опасных для жизни инфекций, вызванных истинно патогенными и условно-патогенными грибами. заболеваемость, смертность, продолжительность пребывания в больнице и расходы на здравоохранение у пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Медицинские работники сталкиваются с пациентами группы риска в ОИТ в различных условиях: в том числе при сахарном диабете, почечной недостаточности, хирургическом вмешательстве (особенно абдоминальной хирургии), применении антибиотиков широкого спектра действия, парентеральном питании, гемодиализе, ИВЛ, наличии центральных сосудистых катетеров, и терапия иммунодепрессантами. Продолжительное лечение кортикостероидами перед поступлением в отделение интенсивной терапии, цирроз печени при длительном пребывании в отделении интенсивной терапии (>7 дней), рак солидных органов, ВИЧ-инфекция и трансплантация легких также считаются факторами риска. Это также может произойти после травмы или инвазии. ран, покрытых загрязненными повязками, т.е. в отделении интенсивной терапии. Одна вспышка мукормикоза желудка у пациентов отделения интенсивной терапии, зарегистрированная в Испании, возникла в связи с использованием зараженных деревянных депрессоров языка у пациентов в критическом состоянии.
Виды Candida и Aspergillus являются наиболее частыми причинами грибковых инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, у этих пациентов. Хотя инфекции Candida являются наиболее частыми грибковыми инфекциями у пациентов в ОИТ, инвазивный аспергиллез связан с более высокими показателями заболеваемости и смертности даже в отсутствие традиционных факторов риска. , Инвазивный кандидоз является очень летальной инфекцией, связанной со смертностью от 40 до 60%. Пятью наиболее распространенными видами Candida являются Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilosis и Candida krusei.
Точная диагностика инвазивной грибковой инфекции имеет решающее значение для быстрого назначения соответствующих противогрибковых препаратов. Однако ранняя диагностика не всегда проста. Микроскопическое исследование является быстрым и может быть полезным, но отрицательный результат не исключает инфекции. Культуры крови положительны только в 50-70% случаев Candida BSI. Кроме того, может пройти несколько дней, прежде чем Candida будет идентифицирована на уровне вида, и данные о чувствительности к противогрибковым препаратам будут доступны, но остаются золотым стандартом в диагностике.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подавленный иммунитет, такой как: (пациенты со злокачественными новообразованиями при химиотерапии, длительном применении кортикостероидов……… и т. д.)
- Проявления инфекции грудной клетки, например, кашель, кровохарканье, одышка и дискомфорт в груди.
- Стойкая лихорадка, резистентная к антибактериальной терапии.
- Мочевые проявления, устойчивые к антибактериальной терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие противогрибковую терапию в течение 3 дней до сбора образцов.
- Пациенты отказывались от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительные культуры образцов, взятых у пациентов в отделении интенсивной терапии с подозрением на СН.
Временное ограничение: 2 недели
|
образцы (кровь, моча и мокрота) будут взяты с соблюдением полных асептических мер предосторожности в стерильных контейнерах и немедленно доставлены для посева на декстрозный агар Сабуро. Положительные культуры помогают в ранней диагностике системных грибковых инфекций.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jensen J, Guinea J, Torres-Narbona M, Munoz P, Pelaez T, Bouza E. Post-surgical invasive aspergillosis: an uncommon and under-appreciated entity. J Infect. 2010 Feb;60(2):162-7. doi: 10.1016/j.jinf.2009.11.005. Epub 2009 Nov 20.
- Leleu G, Aegerter P, Guidet B; College des Utilisateurs de Base de Donnees en Reanimation. Systemic candidiasis in intensive care units: a multicenter, matched-cohort study. J Crit Care. 2002 Sep;17(3):168-75. doi: 10.1053/jcrc.2002.35815.
- Pappas PG, Kauffman CA, Andes DR, Clancy CJ, Marr KA, Ostrosky-Zeichner L, Reboli AC, Schuster MG, Vazquez JA, Walsh TJ, Zaoutis TE, Sobel JD. Clinical Practice Guideline for the Management of Candidiasis: 2016 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2016 Feb 15;62(4):e1-50. doi: 10.1093/cid/civ933. Epub 2015 Dec 16.
- O'Keefe SJ, Sender PM, Clark CG, James WP. Proceedings: The dynamics of protein metabolism following operative trauma. Clin Sci Mol Med. 1974 Sep;47(3):15P. doi: 10.1042/cs047015pa. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFI in ICU Patients
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Грибковая инфекция
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий