- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03292224
Systemiska svampinfektioner hos intensivvårdspatienter
Systemiska svampinfektioner hos patienter på intensivvårdsavdelningar
Denna studie syftar till att:
- Diagnos av systemiska svampinfektioner hos intensivvårdspatienter.
- Detektering av de vanligaste svamparterna på intensivvårdsavdelningen.
- Detektering av in vitro antifungalt känslighetsmönster
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Systemiska svampinfektioner är ett betydande och växande folkhälsoproblem. Under de senaste åren har stora framsteg inom hälso- och sjukvården lett till en ovälkommen ökning av antalet livshotande infektioner på grund av verkliga patogena och opportunistiska svampar, Dessa har en betydande inverkan på sjuklighet, dödlighet, längd på sjukhusvistelse och vårdkostnader hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelning (ICU).
Hälsovårdspersonal möter riskpatienter på intensivvårdsavdelningar i olika sammanhang: inklusive diabetes mellitus, njurinsufficiens, kirurgi (särskilt bukkirurgi), användning av bredspektrumantibiotika, parenteral nutrition, hemodialys, mekanisk ventilation, närvaron av centrala vaskulära katetrar, och behandling med immunsuppressiva medel,Långvarig behandling med kortikosteroider innan intensivvårdsinläggning, levercirros med förlängd intensivvårdsvistelse (0,7 dagar), cancer i fasta organ, HIV-infektion och lungtransplantation anses också som riskfaktorer ,Det kan också uppstå efter trauma eller invasion av sår täckta med kontaminerade förband, t.ex. på ICU. Ett utbrott av gastrisk mukormykos hos intensivvårdspatienter som rapporterats i Spanien uppstod i samband med användningen av kontaminerade tungdepressorer av trä hos kritiskt sjuka patienter.
Candida- och Aspergillus-arter är de vanligaste orsakerna till sjukvårdsrelaterade svampinfektioner hos dessa patienter. Även om Candida-infektioner är de vanligaste svampinfektionerna hos intensivvårdspatienter är invasiv aspergillos förknippad med högre sjuklighet och dödlighet även i frånvaro av traditionella riskfaktorer ,Invasiv candidiasis är en mycket dödlig infektion associerad med dödligheter på mellan 40 och 60 %. De fem vanligaste Candida-arterna är Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilosis och Candida krusei.
Noggrann diagnos av invasiv svampinfektion är avgörande så att lämpliga svampdödande medel kan sättas igång snabbt. Tidig diagnos är dock inte alltid lätt. Mikroskopisk undersökning går snabbt och kan vara till hjälp men ett negativt resultat utesluter inte infektion. Blododlingar är positiva i endast 50-70 % av fallen av Candida BSI. Dessutom kan det ta flera dagar innan Candida identifieras på artnivå och antimykotiska mottaglighetsdata finns tillgängliga men förblir guldståndaren vid diagnos.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertryckt immunitet såsom: (patienter med malignitet under kemoterapi, långvarig användning av kortikosteroider, etc.)
- Manifestationer av bröstinfektion t.ex. hosta, hemoptys, dyspné och obehag i bröstet.
- Ihållande feber resistent mot antibiotikabehandling.
- Urinmanifestationer som är resistenta mot antibiotikabehandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter som fick svampdödande behandling inom 3 dagar före provtagning.
- Patienterna vägrade att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiva kulturer av insamlade prover från patienter på intensivvårdsavdelning med misstänkt SFI.
Tidsram: 2 veckor
|
prover (blod, urin och sputum) kommer att tas under fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder i sterila behållare och transporteras omedelbart för odling på sabouraud dextrosagar. Positiva kulturer hjälper till vid tidig diagnos av systemiska svampinfektioner
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jensen J, Guinea J, Torres-Narbona M, Munoz P, Pelaez T, Bouza E. Post-surgical invasive aspergillosis: an uncommon and under-appreciated entity. J Infect. 2010 Feb;60(2):162-7. doi: 10.1016/j.jinf.2009.11.005. Epub 2009 Nov 20.
- Leleu G, Aegerter P, Guidet B; College des Utilisateurs de Base de Donnees en Reanimation. Systemic candidiasis in intensive care units: a multicenter, matched-cohort study. J Crit Care. 2002 Sep;17(3):168-75. doi: 10.1053/jcrc.2002.35815.
- Pappas PG, Kauffman CA, Andes DR, Clancy CJ, Marr KA, Ostrosky-Zeichner L, Reboli AC, Schuster MG, Vazquez JA, Walsh TJ, Zaoutis TE, Sobel JD. Clinical Practice Guideline for the Management of Candidiasis: 2016 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2016 Feb 15;62(4):e1-50. doi: 10.1093/cid/civ933. Epub 2015 Dec 16.
- O'Keefe SJ, Sender PM, Clark CG, James WP. Proceedings: The dynamics of protein metabolism following operative trauma. Clin Sci Mol Med. 1974 Sep;47(3):15P. doi: 10.1042/cs047015pa. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFI in ICU Patients
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svampinfektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
Institut PasteurRekrytering
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
Kliniska prövningar på - Mikroskopisk undersökning och odling av insamlade prover
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd