Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systemische schimmelinfecties bij IC-patiënten

20 september 2017 bijgewerkt door: Shaimaa Selim, Assiut University

Systemische schimmelinfecties bij patiënten op de intensive care

Deze studie heeft tot doel:

  1. Diagnose van systemische schimmelinfecties bij IC-patiënten.
  2. Detectie van de meest voorkomende schimmelsoorten op de IC.
  3. Detectie van in vitro antifungaal gevoeligheidspatroon

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Systemische schimmelinfecties zijn een aanzienlijk en groeiend probleem voor de volksgezondheid. De afgelopen jaren hebben grote vorderingen in de gezondheidszorg geleid tot een ongewenste toename van het aantal levensbedreigende infecties als gevolg van echt pathogene en opportunistische schimmels. Deze hebben een aanzienlijke invloed op morbiditeit, mortaliteit, opnameduur in het ziekenhuis en zorgkosten bij ernstig zieke patiënten op de intensive care (ICU).

Gezondheidswerkers ontmoeten risicopatiënten op de IC in verschillende settings: waaronder diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, chirurgie (vooral abdominale chirurgie), het gebruik van breedspectrumantibiotica, parenterale voeding, hemodialyse, mechanische ventilatie, de aanwezigheid van centrale vasculaire katheters, en therapie met immunosuppressiva Langdurige behandeling met corticosteroïden vóór opname op de IC, levercirrose met langdurig verblijf op de IC (0,7 dagen), solide orgaankanker, HIV-infectie en longtransplantatie worden ook beschouwd als risicofactoren Het kan ook optreden na trauma of invasie van wonden bedekt met verontreinigde verbanden, b.v. op de IC. Een in Spanje gemelde uitbraak van maagslijmvlies bij IC-patiënten vond plaats in verband met het gebruik van besmette houten tongspatels bij ernstig zieke patiënten.

Candida- en Aspergillus-soorten zijn de meest voorkomende oorzaken van aan de gezondheidszorg gerelateerde schimmelinfecties bij deze patiënten. Hoewel Candida-infecties de meest voorkomende schimmelinfecties zijn bij IC-patiënten, wordt invasieve aspergillose in verband gebracht met hogere morbiditeit en mortaliteit, zelfs bij afwezigheid van traditionele risicofactoren. ,Invasieve candidiasis is een zeer dodelijke infectie die gepaard gaat met sterftecijfers tussen 40 en 60%. De vijf meest voorkomende Candida-soorten zijn Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida parapsilosis en Candida krusei.

Nauwkeurige diagnose van invasieve schimmelinfectie is cruciaal, zodat snel met geschikte antischimmelmiddelen kan worden begonnen. Een vroege diagnose is echter niet altijd gemakkelijk. Microscopisch onderzoek is snel en kan nuttig zijn, maar een negatief resultaat sluit infectie niet uit. Bloedkweken zijn positief in slechts 50-70% van de gevallen van Candida BSI. Bovendien kan het enkele dagen duren voordat Candida op soortniveau wordt geïdentificeerd en antifungale gevoeligheidsgegevens beschikbaar zijn, maar blijft de gouden standaard in de diagnose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat patiënten die zullen worden opgenomen op de intensive care-afdeling van het Assiut University Hospital, ongeacht hun leeftijd en geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderdrukte immuniteit zoals: (patiënten met maligniteit onder chemotherapie, langdurig gebruik van corticosteroïden.………etc)
  • Manifestaties van infectie van de borst, bijv. hoesten, hemoptoë, kortademigheid en ongemak op de borst.
  • Aanhoudende koorts die resistent is tegen antibioticatherapie.
  • Urinaire manifestaties die resistent zijn tegen antibiotische therapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die antischimmeltherapie kregen binnen 3 dagen voorafgaand aan de monsterafname.
  • Patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve kweken van verzamelde monsters van patiënten op de IC met vermoedelijke SFI.
Tijdsspanne: 2 weken
monsters (bloed, urine en sputum) zullen onder volledige aseptische voorzorgsmaatregelen in steriele containers worden genomen en onmiddellijk worden vervoerd voor kweek op sabouraud dextrose-agar. Positieve culturen helpen bij de vroege diagnose van systemische schimmelinfecties
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

28 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SFI in ICU Patients

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren