HIIH 対 HMC: ランダム化臨床試験 (HIITxHMC)
2023年5月9日 更新者：Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho、Universidade Federal do vale do São Francisco
健康転帰改善のための高強度インターバルと強度の継続的水力体操の有効性: ランダム化臨床試験。
はじめに: 水中エアロビクスには、水の抵抗を負荷として、推力を衝撃の軽減として利用することに基づいた、特定の水中運動の実践が含まれます。これにより、高強度であっても怪我のリスクを低く抑えた身体運動を行うことが可能になります。
目的: この研究の全体的な目的は、明らかに健康な個人の健康転帰を改善するために、高強度インターバル運動と中程度の継続的な水中エアロビクスの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
方法: ランダム化臨床試験は、サンフランシスコバレー連邦大学体育学部の敷地内で実施されます。
男女 100 人の成人が、高強度インターバル水力体操 (HIAI) または中程度の連続水中体操 (HCM) の 2 つのグループに無作為に割り当てられます。
個人は筋力と持久力、有酸素運動能力、柔軟性、体組成の主要評価項目について評価されます。
評価される二次的成果は、リッカート型改善尺度による生活の質、機能性、および改善の認識であり、最初、最終、およびトレーニング終了後 1 か月後のフォローアップの時点で行われます。
個人は 3 か月間、多くの場合は週に 2 回、50 分間のセッションで支援されます。
グループ間およびグループ内の差異を特定するために、多変量モデルに従った構文を持つ一般化推定値の方程式が回帰モデルとして使用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 電話番号：8721016856
- メール：rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
研究場所
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Pernambuco
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Petrolina、Pernambuco、ブラジル、56304917
- 募集
- Physical Education College
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コンタクト：
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 電話番号：8721016856
- メール：rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から60歳まで。
- 座りがちで、過去 3 か月間理学療法や身体活動を行っていない人。
- プール活動や有酸素運動の臨床的および認知的状態。過去6か月間、非常に複雑な外科手術を受けていない人。
- 補助具なしで、また筋骨格系や骨格系の疾患なしに歩行できること。
- 演習の実施に対する禁忌がないこと。尿失禁や便失禁、皮膚疾患など。
- 肥満 II 未満、BMI <40。
除外基準:
- 水体操の期間中に連続して 3 回までのファウルがあった場合。
- アレルギーや皮膚炎などの副作用がある場合。
- 住所変更や入院により研究を継続できなくなった場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルハイドロ体力学
高強度インターバル トレーニング ハイドロジンマスティクス、週 2 回、3 か月間。
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高強度（HI）期間中の HIIH 対 PSE グループは 16 ～ 18 ポイントの間に維持される必要がありますが、中強度（MI）間隔では約 11 ポイントになります。
ダイナミックなエクササイズは段階的に進められ、最初の月は HI 1 分と MI 2 分、2 か月目は HI 1 分と MI 1 分、最後の月は HI 1 分と MI 30 秒になります。 MI、合計 30 分が完了するまで。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ハイドロジマスティクス 継続的 中程度
ハイドロジンマスティクスの継続的中等度トレーニング (HCM)、週 2 回、3 か月間。
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HCM グループの場合、30 分間の中程度の継続運動中の PSE は約 11 ポイントになります。
どちらのグループでも、強度モニタリングの形式は PSE を介して行われ、このスケールはバナー形式で印刷され、授業中に体育教師の隣に貼られます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素フィットネス
時間枠：無作為化から3か月後
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この最大値/最大値以下のテストは、サイクラーゴメーター、Balke テストで実行されます。
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無作為化から3か月後
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体組成
時間枠：無作為化から3か月後
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体組成 (密度と体脂肪率) は予測式によって推定されます (JACKSON et al., 1980)。
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無作為化から3か月後
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筋力 筋肉質
時間枠：無作為化から3か月後
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筋力は、上肢（仰向け）と下肢（レッグプレス）のセグメントを含む 2 つのエクササイズの 1RM テストによって測定されます。
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無作為化から3か月後
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持久力 筋肉質
時間枠：無作為化から3か月後
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筋持久力は、1分間に与えられたエクササイズを最大回数繰り返すテストによって評価されます。
エクササイズは腕と腹部の屈曲です。
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無作為化から3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能性
時間枠：無作為化から3か月後
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機能はIVCF-20によって評価されます
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無作為化から3か月後
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改善の認識
時間枠：無作為化から3か月後
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改善の認識はリッカート型改善尺度によって測定されます
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無作為化から3か月後
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質の高い生活
時間枠：無作為化から3か月後
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WHOQOL-breaf による評価による生活の質
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無作為化から3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月21日
最初の投稿 (実際)
2017年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。