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HIIH versus HMC : essai clinique randomisé (HIITxHMC)

9 mai 2023 mis à jour par: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Efficacité de l'hydrogymnastique continue à intervalle de haute intensité par rapport à l'intensité pour l'amélioration des résultats de santé : essai clinique randomisé.

Introduction : l'aquagym consiste en la pratique d'exercices aquatiques spécifiques qui reposent sur l'utilisation de la résistance à l'eau comme charge et de la poussée comme réducteur d'impact, permettant de réaliser un exercice physique avec un moindre risque de blessure même à haute intensité. Objectif : L'objectif global de cette étude sera de comparer l'efficacité de l'intervalle de haute intensité par rapport à l'aquagym continu modéré pour améliorer les résultats de santé chez les individus apparemment en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthode : un essai clinique randomisé sera réalisé dans les locaux du Collège d'éducation physique de l'Université fédérale de la vallée de São Francisco. 100 adultes, des deux sexes, seront randomisés en deux groupes, hydrogynastique à intervalle de haute intensité (HIAI) ou gymnastique aquatique continue modérée (HCM). Les individus seront évalués pour les principaux critères d'évaluation de la force et de l'endurance musculaires, de la capacité aérobique, de la flexibilité et de la composition corporelle. Les résultats secondaires évalués seront la qualité de vie, la fonctionnalité et la perception d'amélioration par une échelle d'amélioration de type Likert, aux moments suivants : initial, final et suivi d'un mois après la fin de la formation. Les individus seront accompagnés pendant trois mois, souvent deux fois par semaine, avec des séances d'une durée de 50 min. Afin d'identifier les différences entre et au sein des groupes, une équation d'estimations généralisées sera utilisée comme modèle de régression avec la syntaxe selon le modèle multivarié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brésil, 56304917

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 60 ans;
  • sédentaire et qui n'a pas pratiqué de kinésithérapie et d'activité physique au cours des trois derniers mois ;
  • conditions cliniques et cognitives pour les activités en piscine et les exercices aérobiques ; qui n'ont pas subi d'interventions chirurgicales très complexes au cours des six derniers mois ;
  • être capable de marcher sans équipement d'aide et sans maladies musculo-squelettiques ou squelettiques ;
  • sans contre-indications à la pratique d'exercices; telles que : l'incontinence urinaire et/ou fécale et les maladies dermatologiques ;
  • en dessous de l'obésité II avec un IMC <40.

Critère d'exclusion:

  • s'ils commettent jusqu'à trois fautes consécutives pendant la période d'hydrogymnastique ;
  • s'ils présentent des effets indésirables, tels que : allergie ou toute dermatite ;
  • incapable de poursuivre l'étude en raison d'un changement d'adresse ou d'une hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hydrogynmastics d'intervalle à haute intensité
Entraînement fractionné à haute intensité Hydrogynastique, 2x/semaine, pendant 3 mois.
Autre: Intervalle de haute intensité Hydrogynmastics
Le groupe HIIH à PSE pendant la période de haute intensité (HI) devrait rester entre 16 et 18 points, tandis que dans les intervalles d'intensité modérée (MI) autour de 11. Les exercices dynamiques seront progressifs, le premier mois sera de 1 min de HI et 2 min de MI, le deuxième mois de 1 min de HI et 1 min de MI et le dernier mois de 1 min de HI et 30 s de MI, jusqu'à terminer 30 min au total.
Autres noms:
  • HIIH
Comparateur actif: Hydrogynmastics Continu Modéré
Hydrogynastique Entraînement Continu Modéré (HCM), 2x/semaine, pendant 3 mois.
Autre: Hydrogynmastics Continu Modéré
Pour le groupe HCM, le PSE sera d'environ 11 points pendant les 30 minutes d'exercice continu modéré. Dans les deux groupes, la forme de contrôle de l'intensité se fera par le biais du PSE, dans lequel cette échelle sera imprimée sous forme de banderole et apposée à côté du professeur d'éducation physique pendant les cours.
Autres noms:
  • HCM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aptitude aérobique
Délai: trois mois après la randomisation
Ce test maximal/sous-maximal sera réalisé sur cyclergomètre, test de Balke.
trois mois après la randomisation
La composition corporelle
Délai: trois mois après la randomisation
La composition corporelle (densité et pourcentage de graisse corporelle) sera estimée par des équations de prédiction (JACKSON et al., 1980).
trois mois après la randomisation
Force Musculaire
Délai: trois mois après la randomisation
La force musculaire sera mesurée par le test 1RM en deux exercices, impliquant les segments des membres supérieurs (décubitus dorsal) et des membres inférieurs (presse à jambes).
trois mois après la randomisation
Endurance Musclé
Délai: trois mois après la randomisation
L'endurance musculaire sera évaluée par le test dans lequel l'individu effectue le nombre maximum de répétitions d'exercices donnés pendant une minute. Les exercices seront de flexion des bras et des abdominaux.
trois mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité
Délai: trois mois après la randomisation
La fonctionnalité sera évaluée par l'IVCF-20
trois mois après la randomisation
Perception d'amélioration
Délai: trois mois après la randomisation
La perception de l'amélioration sera mesurée par une échelle d'amélioration de type Likert
trois mois après la randomisation
Vie de qualité
Délai: trois mois après la randomisation
Qualité de vie évaluée par WHOQOL-breaf
trois mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do vale do São Francisco

Collaborateurs

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2017

Première publication (Réel)

26 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 012017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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