- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03293056
HIIH kontra HMC: Randomizowane badanie kliniczne (HIITxHMC)
9 maja 2023 zaktualizowane przez: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco
Skuteczność ciągłej hydrogimnastyki o wysokiej intensywności i intensywności w celu poprawy wyników zdrowotnych: randomizowane badanie kliniczne.
Wprowadzenie: aerobik w wodzie polega na wykonywaniu określonych ćwiczeń w wodzie, które opierają się na wykorzystaniu oporu wody jako obciążenia i ciągu jako reduktora uderzeń, dzięki czemu możliwe jest wykonywanie ćwiczeń fizycznych z mniejszym ryzykiem kontuzji nawet przy dużej intensywności.
Cel: Ogólnym celem tego badania będzie porównanie skuteczności interwałów o wysokiej intensywności z umiarkowanym ciągłym aerobikiem w wodzie w celu poprawy wyników zdrowotnych u pozornie zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Metoda: randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na terenie Kolegium Wychowania Fizycznego Uniwersytetu Federalnego Doliny São Francisco.
100 dorosłych obojga płci zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: hydroginastyka interwałowa o wysokiej intensywności (HIAI) lub umiarkowana ciągła gimnastyka wodna (HCM).
Osoby będą oceniane pod kątem głównych punktów końcowych, takich jak siła i wytrzymałość mięśni, wydolność tlenowa, elastyczność i skład ciała.
Ocenianymi efektami drugorzędnymi będą jakość życia, funkcjonalność i postrzeganie poprawy za pomocą Skali Poprawy typu Likerta, w następujących momentach: początkowym, końcowym i kontrolnym po miesiącu od zakończenia szkolenia.
Osoby będą wspierane przez trzy miesiące, często dwa razy w tygodniu, a sesje będą trwały 50 minut.
W celu identyfikacji różnic między grupami iw obrębie grup jako model regresji zostanie użyte równanie uogólnionych oszacowań o składni zgodnej z modelem wielowymiarowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Numer telefonu: 8721016856
- E-mail: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brazylia, 56304917
- Rekrutacyjny
- Physical Education College
-
Kontakt:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Numer telefonu: 8721016856
- E-mail: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 60 lat;
- prowadzących siedzący tryb życia oraz niewykonujących fizjoterapii i aktywności fizycznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- kliniczne i poznawcze uwarunkowania zajęć na basenie i ćwiczeń aerobowych; którzy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy nie przeszli wysoce skomplikowanych zabiegów chirurgicznych;
- być w stanie chodzić bez sprzętu pomocniczego i bez chorób układu mięśniowo-szkieletowego lub szkieletowego;
- bez przeciwwskazań do wykonywania ćwiczeń; takie jak: nietrzymanie moczu i/lub kału oraz choroby dermatologiczne;
- poniżej otyłości II z BMI <40.
Kryteria wyłączenia:
- jeśli popełnią do trzech kolejnych fauli podczas części hydrogimnastycznej;
- jeśli powodują jakiekolwiek działania niepożądane, takie jak: alergia lub jakiekolwiek zapalenie skóry;
- niemożności kontynuowania nauki z powodu zmiany adresu lub hospitalizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Hydrogynmastyka interwałowa o wysokiej intensywności
Intensywny trening interwałowy Hydrogynmastics, 2x/tydz., przez 3 miesiące.
|
Różnica między HIIH a PSE w okresie wysokiej intensywności (HI) powinna wynosić od 16 do 18 punktów, podczas gdy w interwałach umiarkowanej intensywności (MI) około 11.
Ćwiczenia dynamiczne będą progresywne, w pierwszym miesiącu 1 min HI i 2 min MI, w drugim miesiącu 1 min HI i 1 min MI a w ostatnim miesiącu 1 min HI i 30 s MI, aż do ukończenia łącznie 30 min.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Hydrogynmastics Ciągłe Umiarkowane
Hydrogynmastics Ciągły Umiarkowany trening (HCM), 2x/tydz., przez 3 miesiące.
|
Dla grupy HCM PSE wyniesie około 11 punktów podczas 30 minut umiarkowanego ciągłego wysiłku.
W obu grupach forma monitoringu intensywności będzie realizowana przez PSE, w których skala ta zostanie wydrukowana w formie baneru i umieszczona obok nauczyciela wychowania fizycznego podczas zajęć.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: trzy miesiące po randomizacji
|
Ten maksymalny/submaksymalny test zostanie przeprowadzony na cyklometrze, test Balke'a.
|
trzy miesiące po randomizacji
|
Składu ciała
Ramy czasowe: trzy miesiące po randomizacji
|
Skład ciała (gęstość i procent tkanki tłuszczowej) zostanie oszacowany za pomocą równań prognostycznych (JACKSON i in., 1980).
|
trzy miesiące po randomizacji
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: trzy miesiące po randomizacji
|
Siła Mięśniowa będzie mierzona testem 1RM w dwóch ćwiczeniach, obejmujących segmenty kończyn górnych (na plecach) i kończyn dolnych (wyciskanie nóg).
|
trzy miesiące po randomizacji
|
Wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: trzy miesiące po randomizacji
|
Wytrzymałość mięśniową oceni test, w którym osoba wykonuje maksymalną liczbę powtórzeń danych ćwiczeń w ciągu jednej minuty.
Ćwiczenia będą polegały na zgięciu ramion i brzucha.
|
trzy miesiące po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: trzy miesiące po randomizacji
|
Funkcjonalność zostanie oceniona przez IVCF-20
|
trzy miesiące po randomizacji
|
Percepcja poprawy
Ramy czasowe: trzy miesiące po randomizacji
|
Postrzeganie poprawy będzie mierzone za pomocą skali poprawy typu Likerta
|
trzy miesiące po randomizacji
|
Jakość życia
Ramy czasowe: trzy miesiące po randomizacji
|
Jakość życia wg oceny WHOQOL-breaf
|
trzy miesiące po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hydroginmastyka interwałowa o wysokiej intensywności
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoJeszcze nie rekrutacjaAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości