Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIIH versus HMC: Randomisert klinisk forsøk (HIITxHMC)

9. mai 2023 oppdatert av: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Effektiviteten av høyintensitetsintervall versus intensitet Kontinuerlig hydrogymnastikk for forbedring av helseresultater: Randomisert klinisk forsøk.

Introduksjon: Vannaerobic innebærer utøvelse av spesifikke vannøvelser som er basert på bruk av vannmotstand som en belastning og på skyvekraft som en støtdempende, noe som gjør det mulig å utføre fysisk trening med lavere risiko for skade selv ved høy intensitet. Mål: Det overordnede målet med denne studien vil være å sammenligne effektiviteten av høyintensitetsintervall versus moderat kontinuerlig vannaerobic for å forbedre helseresultater hos tilsynelatende friske individer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metode: randomisert klinisk studie vil bli utført i lokalene til College of Physical Education ved Federal University of the São Francisco Valley. 100 voksne, av begge kjønn, vil bli randomisert i to grupper, høyintensitetsintervall hydrogynastikk (HIAI) eller moderat kontinuerlig vanngymnastikk (HCM). Individer vil bli evaluert for primære endepunkter av muskelstyrke og utholdenhet, aerob kondisjon, fleksibilitet og kroppssammensetning. De sekundære resultatene som vurderes vil være livskvalitet, funksjonalitet og oppfatning av forbedring med en Likert-type forbedringsskala, på følgende tidspunkter: innledende, siste og oppfølging av en måned etter endt trening. Enkeltpersoner vil bli assistert i tre måneder, ofte ukentlig to ganger, med økter som varer i 50 minutter. For å identifisere forskjeller mellom og innenfor gruppene, vil en ligning av generaliserte estimater bli brukt som regresjonsmodell med syntaksen i henhold til den multivariate modellen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56304917

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 60 år;
  • stillesittende og som ikke har utført fysioterapi og fysisk aktivitet de siste tre månedene;
  • kliniske og kognitive forhold for svømmebassengaktiviteter og aerob trening; som ikke har gjennomgått svært komplekse kirurgiske prosedyrer de siste seks månedene;
  • å kunne gå uten hjelpeutstyr og uten muskel- og skjelettsykdommer;
  • uten kontraindikasjoner for utøvelse av øvelser; slik som: urin- og/eller fekal inkontinens og dermatologiske sykdommer;
  • under fedme II med BMI <40.

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de har opptil tre feil på rad i løpet av hydrogymnastikkperioden;
  • hvis de har noen bivirkninger, slik som: allergi eller dermatitt;
  • ute av stand til å fortsette studiet på grunn av adresseendring eller sykehusinnleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy intensitet Intervall Hydrogynmastics
Høyintensiv Intervalltrening Hydrogynmastics, 2x/uke, i 3 måneder.
Annen: Høyintensiv intervall Hydrogynmastics
HIIH til PSE-gruppen i perioden med høy intensitet (HI) bør holde seg mellom 16 og 18 poeng, mens i moderat intensitet (MI) intervaller rundt 11. De dynamiske øvelsene vil utvikle seg, i den første måneden vil være 1 min med HI og 2 min med MI, i den andre måneden på 1 min med HI og 1 min med MI og i den siste måneden på 1 min med HI og 30 s av MI, til du har fullført 30 minutter totalt.
Andre navn:
  • HIIH
Aktiv komparator: Hydrogynmastics Kontinuerlig Moderat
Hydrogynmastics Kontinuerlig Moderat trening (HCM), 2x/uke, i 3 måneder.
Annen: Hydrogynmastics Kontinuerlig Moderat
For HCM-gruppen vil PSE være rundt 11 poeng i løpet av 30 minutter med moderat kontinuerlig trening. I begge grupper form for intensitetsovervåking som vil være gjennom PSE, hvor denne skalaen vil bli trykt i bannerform og festet ved siden av kroppsøvingslæreren under timene.
Andre navn:
  • HCM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerobic fitness
Tidsramme: tre måneder etter randomisering
Denne maksimale/submaksimale testen vil bli utført på cyclergometer, Balke-test.
tre måneder etter randomisering
Kroppssammensetning
Tidsramme: tre måneder etter randomisering
Kroppssammensetningen (tetthet og prosentandel av kroppsfett) vil bli estimert ved hjelp av prediksjonsligninger (JACKSON et al., 1980).
tre måneder etter randomisering
Styrke Muskulær
Tidsramme: tre måneder etter randomisering
Styrke Muskulær vil bli målt ved 1RM-test i to øvelser, som involverer segmentene av de øvre lemmer (ryggliggende) og underekstremiteter (beinpress).
tre måneder etter randomisering
Utholdenhet Muskuløs
Tidsramme: tre måneder etter randomisering
Muskelutholdenhet vil bli vurdert av testen der den enkelte utfører maksimalt antall repetisjoner av gitte øvelser i ett minutt. Øvelsene vil være av arm- og magefleksjon.
tre måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonalitet
Tidsramme: tre måneder etter randomisering
Funksjonalitet vil bli vurdert av IVCF-20
tre måneder etter randomisering
Oppfatning av forbedring
Tidsramme: tre måneder etter randomisering
Oppfatning av forbedring vil bli målt med en Likert-type forbedringsskala
tre måneder etter randomisering
Kvalitetsliv
Tidsramme: tre måneder etter randomisering
Livskvalitet ved vurdert av WHOQOL-breaf
tre måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do vale do São Francisco

Samarbeidspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 012017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske mennesker

Kliniske studier på Høyintensiv intervall Hydrogynmastics

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere