Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIIH versus HMC: gerandomiseerde klinische studie (HIITxHMC)

9 mei 2023 bijgewerkt door: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Effectiviteit van interval met hoge intensiteit versus continue hydrogymnastiek met intensiteit voor verbetering van gezondheidsresultaten: gerandomiseerde klinische studie.

Inleiding: wateraerobics omvat de beoefening van specifieke wateroefeningen die gebaseerd zijn op het gebruik van waterweerstand als belasting en op stuwkracht als impactverminderaar, waardoor het mogelijk wordt om fysieke oefeningen uit te voeren met een lager risico op letsel, zelfs bij een hoge intensiteit. Doelstelling: Het algemene doel van deze studie zal zijn om de effectiviteit van interval met hoge intensiteit te vergelijken met matige continue wateraerobics om de gezondheidsresultaten van ogenschijnlijk gezonde personen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methode: gerandomiseerde klinische proef zal worden uitgevoerd in de gebouwen van het College voor Lichamelijke Opvoeding van de Federale Universiteit van de São Francisco-vallei. 100 volwassenen, van beide geslachten, worden gerandomiseerd in twee groepen: interval hydrogynastiek met hoge intensiteit (HIAI) of matige continue watergymnastiek (HCM). Individuen zullen worden geëvalueerd op primaire eindpunten van spierkracht en uithoudingsvermogen, aërobe conditie, flexibiliteit en lichaamssamenstelling. De secundaire uitkomsten die worden geëvalueerd, zijn de kwaliteit van leven, functionaliteit en perceptie van verbetering door een Likert-type Verbeterschaal, op de volgende momenten: begin, eind en follow-up van een maand na het einde van de training. Individuen zullen gedurende drie maanden worden bijgestaan, vaak twee keer per week, met sessies van 50 minuten. Om verschillen tussen en binnen de groepen te identificeren, zal een vergelijking van gegeneraliseerde schattingen worden gebruikt als regressiemodel met de syntaxis volgens het multivariate model.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brazilië, 56304917

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 60 jaar;
  • zittend en die de afgelopen drie maanden geen fysiotherapie en lichamelijke activiteit hebben verricht;
  • klinische en cognitieve omstandigheden voor zwembadactiviteiten en aerobe oefeningen; die in de afgelopen zes maanden geen zeer complexe chirurgische ingrepen hebben ondergaan;
  • kunnen lopen zonder hulpmiddelen en zonder aandoeningen aan het bewegingsapparaat of het skelet;
  • zonder contra-indicaties voor het oefenen van oefeningen; zoals: urine- en/of fecale incontinentie en dermatologische aandoeningen;
  • onder obesitas II met BMI <40.

Uitsluitingscriteria:

  • als ze maximaal drie opeenvolgende fouten hebben gemaakt tijdens de hydrogymnastiekperiode;
  • als ze bijwerkingen vertonen, zoals: allergie of dermatitis;
  • niet in staat om de studie voort te zetten wegens adreswijziging of ziekenhuisopname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interval Hydrogynmastiek met hoge intensiteit
High intensity Interval training Hydrogynmastics, 2x/week, gedurende 3 maanden.
Ander: Interval Hydrogynmastiek met hoge intensiteit
De HIIH tot PSE-groep moet tijdens de periode met hoge intensiteit (HI) tussen de 16 en 18 punten blijven, terwijl in de matige intensiteit (MI) de intervallen rond de 11 liggen. De dynamische oefeningen zullen progressief zijn, in de eerste maand 1 min HI en 2 min MI, in de tweede maand 1 min HI en 1 min MI en in de laatste maand 1 min HI en 30 sec. MI, totdat in totaal 30 minuten is voltooid.
Andere namen:
  • HIIH
Actieve vergelijker: Hydrogynmastiek Continu Matig
Hydrogynmastics Continue Matige training (HCM), 2x/week, gedurende 3 maanden.
Ander: Hydrogynmastiek Continu Matig
Voor de HCM-groep zal de PSE rond de 11 punten liggen tijdens de 30 minuten matige continue training. In beide groepen zal de vorm van intensiteitsmonitoring via de PSE zijn, waarbij deze schaal in spandoekvorm zal worden uitgeprint en tijdens de lessen naast de leerkracht lichamelijke opvoeding zal worden aangebracht.
Andere namen:
  • HCM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe conditie
Tijdsspanne: drie maanden na randomisatie
Deze maximale/submaximale test wordt uitgevoerd op de fietsergometer, Balke-test.
drie maanden na randomisatie
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: drie maanden na randomisatie
De lichaamssamenstelling (dichtheid en percentage lichaamsvet) zal worden geschat door middel van voorspellingsvergelijkingen (JACKSON et al., 1980).
drie maanden na randomisatie
Kracht gespierd
Tijdsspanne: drie maanden na randomisatie
Spierkracht wordt gemeten door middel van een 1RM-test in twee oefeningen, waarbij de segmenten van de bovenste ledematen (rugligging) en de onderste ledematen (leg press) betrokken zijn.
drie maanden na randomisatie
Uithoudingsvermogen gespierd
Tijdsspanne: drie maanden na randomisatie
Spieruithoudingsvermogen wordt beoordeeld door de test waarin het individu het maximale aantal herhalingen van bepaalde oefeningen gedurende één minuut uitvoert. De oefeningen zijn arm- en buikflexie.
drie maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionaliteit
Tijdsspanne: drie maanden na randomisatie
Functionaliteit wordt beoordeeld door IVCF-20
drie maanden na randomisatie
Perceptie van verbetering
Tijdsspanne: drie maanden na randomisatie
Perceptie van verbetering wordt gemeten met een Likert-type verbeteringsschaal
drie maanden na randomisatie
Kwaliteitsleven
Tijdsspanne: drie maanden na randomisatie
Kwaliteit van leven door middel van WHOQOL-breaf
drie maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do vale do São Francisco

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 012017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde mensen

Klinische onderzoeken op Interval Hydrogynmastiek met hoge intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren