- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03293056
HIIH Versus HMC: Randomiseret klinisk forsøg (HIITxHMC)
9. maj 2023 opdateret af: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco
Effektiviteten af høj-intensitetsinterval versus intensitet Kontinuerlig hydrogymnastik til forbedring af sundhedsresultater: Randomiseret klinisk forsøg.
Introduktion: vandaerobic involverer udøvelse af specifikke akvatiske øvelser, der er baseret på brugen af vandmodstand som belastning og på tryk som en støddæmper, hvilket gør det muligt at udføre fysisk træning med en lavere risiko for skader selv ved høj intensitet.
Formål: Det overordnede formål med denne undersøgelse vil være at sammenligne effektiviteten af højintensitetsinterval versus moderat kontinuerlig vandaerobic for at forbedre sundhedsresultater hos tilsyneladende raske individer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metode: randomiseret klinisk forsøg vil blive udført i lokalerne på College of Physical Education ved Federal University of the São Francisco Valley.
100 voksne, af begge køn, vil blive randomiseret i to grupper, høj intensitet interval hydrogynastik (HIAI) eller moderat kontinuerlig vandgymnastik (HCM).
Individer vil blive evalueret for primære endepunkter af muskelstyrke og udholdenhed, aerob kondition, fleksibilitet og kropssammensætning.
De sekundære resultater, der evalueres, vil være livskvalitet, funktionalitet og opfattelse af forbedring ved en Likert-type forbedringsskala, på følgende tidspunkter: indledende, sidste og opfølgning på en måned efter afslutningen af træningen.
Enkeltpersoner vil blive assisteret i tre måneder, ofte ugentligt to gange, med sessioner, der varer 50 min.
For at identificere forskelle mellem og inden for grupperne, vil en ligning af generaliserede estimater blive brugt som regressionsmodel med syntaksen i henhold til den multivariate model.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Telefonnummer: 8721016856
- E-mail: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasilien, 56304917
- Rekruttering
- Physical Education College
-
Kontakt:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Telefonnummer: 8721016856
- E-mail: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 60 år;
- stillesiddende og som ikke har udført fysioterapi og fysisk aktivitet i de sidste tre måneder;
- kliniske og kognitive forhold til svømmebassinaktiviteter og aerob træning; som ikke har gennemgået meget komplekse kirurgiske indgreb i de sidste seks måneder;
- at kunne gå uden hjælpeudstyr og uden muskuloskeletale eller skeletsygdomme;
- uden kontraindikationer til udøvelse af øvelser; såsom: urin- og/eller fækal inkontinens og dermatologiske sygdomme;
- under fedme II med BMI <40.
Ekskluderingskriterier:
- hvis de har op til tre på hinanden følgende fejl under hydrogymnastikperioden;
- hvis de har nogen negative virkninger, såsom: allergi eller enhver dermatitis;
- ude af stand til at fortsætte undersøgelsen på grund af adresseændring eller indlæggelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv Interval Hydrogynmastics
Højintensiv intervaltræning Hydrogynmastics, 2x/uge, i 3 måneder.
|
HIIH til PSE-gruppen under højintensitetsperioden (HI) bør forblive mellem 16 og 18 point, mens intervallerne i moderat intensitet (MI) er omkring 11.
De dynamiske øvelser vil udvikle sig, i den første måned vil være 1 min HI og 2 min MI, i den anden måned 1 min HI og 1 min MI og i den sidste måned 1 min HI og 30 sek. MI, indtil afslutning af 30 minutter i alt.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Hydrogynmastik Kontinuerlig Moderat
Hydrogynmastics Kontinuerlig Moderat træning (HCM), 2x/uge, i 3 måneder.
|
For HCM-gruppen vil PSE være omkring 11 point i løbet af de 30 minutter med moderat kontinuerlig træning.
I begge grupper den form for intensitetsmonitorering, der vil være gennem PSE, hvor denne skala vil blive trykt i bannerform og påsat ved siden af idrætslæreren under timerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerobic fitness
Tidsramme: tre måneder efter randomisering
|
Denne maksimale/submaksimale test vil blive udført på cyclergometer, Balke test.
|
tre måneder efter randomisering
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: tre måneder efter randomisering
|
Kropssammensætningen (densitet og procent af kropsfedt) vil blive estimeret ved hjælp af forudsigelsesligninger (JACKSON et al., 1980).
|
tre måneder efter randomisering
|
|
Styrke Muskuløs
Tidsramme: tre måneder efter randomisering
|
Styrke Muskulær vil blive målt ved 1RM test i to øvelser, der involverer segmenterne af de øvre lemmer (liggende) og underekstremiteter (benpres).
|
tre måneder efter randomisering
|
|
Udholdenhed Muskuløs
Tidsramme: tre måneder efter randomisering
|
Muskeludholdenhed vil blive vurderet ved testen, hvor den enkelte udfører det maksimale antal gentagelser af givne øvelser i et minut.
Øvelserne vil være af arm- og mavefleksion.
|
tre måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionalitet
Tidsramme: tre måneder efter randomisering
|
Funktionalitet vil blive vurderet af IVCF-20
|
tre måneder efter randomisering
|
|
Opfattelse af forbedring
Tidsramme: tre måneder efter randomisering
|
Perception af forbedring vil blive målt ved en Likert-type forbedringsskala
|
tre måneder efter randomisering
|
|
Kvalitetsliv
Tidsramme: tre måneder efter randomisering
|
Livskvalitet ved vurderet af WHOQOL-breaf
|
tre måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2017
Først opslået (Faktiske)
26. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 012017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv interval Hydrogynmastik
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong