- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03293056
HIIH Versus HMC: Randomized Clinical Trial (HIITxHMC)
9 maj 2023 uppdaterad av: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco
Effektiviteten av högintensiv intervall kontra intensitet Kontinuerlig hydrogymnastik för förbättring av hälsoresultat: Randomiserat kliniskt försök.
Inledning: vattengympa innebär utövande av specifika vattenövningar som är baserade på användningen av vattenmotstånd som belastning och på dragkraft som en effektreducering, vilket gör det möjligt att utföra fysisk träning med lägre risk för skador även vid hög intensitet.
Mål: Det övergripande målet med denna studie kommer att vara att jämföra effektiviteten av högintensiva intervaller kontra måttlig kontinuerlig vattengympa för att förbättra hälsoresultaten hos till synes friska individer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metod: randomiserad klinisk prövning kommer att utföras i lokalerna för College of Physical Education vid Federal University of the São Francisco Valley.
100 vuxna, av båda könen, kommer att randomiseras i två grupper, högintensiv intervall hydrogynastik (HIAI) eller måttlig kontinuerlig vattengymnastik (HCM).
Individer kommer att utvärderas med avseende på primära slutpunkter av muskelstyrka och uthållighet, aerob kondition, flexibilitet och kroppssammansättning.
De sekundära resultaten som utvärderas kommer att vara livskvalitet, funktionalitet och uppfattning om förbättring med en Likert-typ förbättringsskala, vid följande ögonblick: initial, sista och uppföljning av en månad efter avslutad träning.
Individer kommer att få hjälp under tre månader, ofta två gånger i veckan, med sessioner som varar 50 minuter.
För att identifiera skillnader mellan och inom grupperna kommer en ekvation av generaliserade uppskattningar att användas som regressionsmodell med syntaxen enligt den multivariata modellen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Telefonnummer: 8721016856
- E-post: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasilien, 56304917
- Rekrytering
- Physical Education College
-
Kontakt:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Telefonnummer: 8721016856
- E-post: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 60 år;
- stillasittande och som inte utfört fysioterapi och fysisk aktivitet under de senaste tre månaderna;
- kliniska och kognitiva tillstånd för simbassängaktiviteter och aerob träning; som inte har genomgått mycket komplexa kirurgiska ingrepp under de senaste sex månaderna;
- att kunna gå utan hjälputrustning och utan muskel- och skelettsjukdomar;
- utan kontraindikationer för utövandet av övningar; såsom: urin- och/eller fekal inkontinens och dermatologiska sjukdomar;
- under fetma II med BMI <40.
Exklusions kriterier:
- om de har upp till tre regelbrott i följd under hydrogymnastikperioden;
- om de uppvisar några negativa effekter, såsom: allergi eller någon dermatit;
- oförmögen att fortsätta studien på grund av adressändring eller sjukhusvistelse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv Interval Hydrogynmastics
Högintensiv Intervallträning Hydrogynmastics, 2x/vecka, i 3 månader.
|
HIIH till PSE-gruppen under högintensitetsperioden (HI) bör förbli mellan 16 till 18 poäng, medan intervallen för måttlig intensitet (MI) är runt 11.
De dynamiska övningarna kommer att utvecklas, under den första månaden är 1 min HI och 2 min MI, i den andra månaden 1 min HI och 1 min MI och under den sista månaden 1 min HI och 30 s av MI, tills totalt 30 minuter är slut.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Hydrogynmastics Kontinuerlig Måttlig
Hydrogynmastics Kontinuerlig Måttlig träning (HCM), 2x/vecka, under 3 månader.
|
För HCM-gruppen kommer PSE att vara cirka 11 poäng under de 30 minuterna av måttlig kontinuerlig träning.
I båda grupperna den form av intensitetsövervakning som kommer att ske genom PSE, där denna skala kommer att tryckas i banderollform och anbringas bredvid idrottsläraren under lektionerna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerobic Fitness
Tidsram: tre månader efter randomisering
|
Detta maximala/submaximala test kommer att utföras på cyclergometer, Balke-test.
|
tre månader efter randomisering
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: tre månader efter randomisering
|
Kroppssammansättningen (densitet och procent av kroppsfett) kommer att uppskattas genom prediktionsekvationer (JACKSON et al., 1980).
|
tre månader efter randomisering
|
|
Styrka Muskulös
Tidsram: tre månader efter randomisering
|
Styrka Muskulär kommer att mätas med 1RM-test i två övningar, som involverar segmenten av de övre extremiteterna (ryggläge) och nedre extremiteterna (benpress).
|
tre månader efter randomisering
|
|
Uthållighet Muskulös
Tidsram: tre månader efter randomisering
|
Muskeluthålligheten kommer att bedömas genom testet där individen utför maximalt antal repetitioner av givna övningar under en minut.
Övningarna kommer att vara av arm- och bukböjning.
|
tre månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionalitet
Tidsram: tre månader efter randomisering
|
Funktionalitet kommer att bedömas av IVCF-20
|
tre månader efter randomisering
|
|
Uppfattning om förbättring
Tidsram: tre månader efter randomisering
|
Uppfattning om förbättring kommer att mätas med en förbättringsskala av Likert-typ
|
tre månader efter randomisering
|
|
Livskvalitet
Tidsram: tre månader efter randomisering
|
Livskvalitet utvärderad av WHOQOL-breaf
|
tre månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2017
Första postat (Faktisk)
26 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 012017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska människor
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Högintensiv intervall Hydrogynmastics
-
Adiyaman UniversityAktiv, inte rekryterandeHögintensiv intervallträning | Träningsfysiologi | Anpassning av träningsövningarTurkiet (Türkiye)
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, inte rekryterandeCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Avslutad
-
Association Francaise d'UrologieAvslutadProstatacancer | UltraljudsterapiFrankrike, Guadeloupe
-
Ahram Canadian UniversityRekrytering