Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIIH versus HMC: Randomizovaná klinická studie (HIITxHMC)

9. května 2023 aktualizováno: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Efektivita vysoce intenzivní intervalové versus intenzivní kontinuální hydrogymnastiky pro zlepšení zdravotních výsledků: Randomizovaná klinická studie.

Úvod: vodní aerobik zahrnuje nácvik specifických vodních cvičení, která jsou založena na využití odporu vody jako zátěže a tahu jako tlumiče nárazu, což umožňuje provádět fyzické cvičení s nižším rizikem zranění i při vysoké intenzitě. Cíl: Celkovým cílem této studie bude porovnat účinnost intervalového cvičení s vysokou intenzitou oproti mírnému kontinuálnímu vodnímu aerobiku ke zlepšení zdravotních výsledků u zdánlivě zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda: randomizovaná klinická studie bude provedena v prostorách College of Physical Education Federální univerzity v údolí São Francisco. 100 dospělých, obou pohlaví, bude náhodně rozděleno do dvou skupin, vysoce intenzivní intervalová hydrogynastika (HIAI) nebo středně náročná kontinuální vodní gymnastika (HCM). Jednotlivci budou hodnoceni z hlediska primárních koncových bodů svalové síly a vytrvalosti, aerobní zdatnosti, flexibility a tělesného složení. Sekundárními hodnocenými výstupy budou kvalita života, funkčnost a vnímání zlepšení pomocí Likertovy škály zlepšení, a to v těchto okamžicích: úvodní, závěrečný a následný měsíc po ukončení školení. Jednotlivci budou asistováni po dobu tří měsíců, často dvakrát týdně, přičemž sezení trvají 50 minut. Pro identifikaci rozdílů mezi skupinami a v rámci nich bude jako regresní model použita rovnice zobecněných odhadů se syntaxí podle vícerozměrného modelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brazílie, 56304917

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 60 lety;
  • sedavý a který v posledních třech měsících neprováděl fyzioterapii a fyzickou aktivitu;
  • klinické a kognitivní podmínky pro aktivity v bazénu a aerobní cvičení; kteří v posledních šesti měsících nepodstoupili vysoce složité chirurgické zákroky;
  • být schopen chůze bez pomoci zařízení a bez onemocnění pohybového aparátu nebo skeletu;
  • bez kontraindikací cvičení; jako jsou: močová a/nebo fekální inkontinence a dermatologická onemocnění;
  • pod obezitou II s BMI <40.

Kritéria vyloučení:

  • pokud mají během období hydrogymnastiky až tři po sobě jdoucí fauly;
  • pokud vykazují nějaké nežádoucí účinky, jako jsou: alergie nebo jakákoli dermatitida;
  • nemůže pokračovat ve studii z důvodu změny adresy nebo hospitalizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalová hydrogynmastika
Vysoce intenzivní intervalový trénink Hydrogynmastika, 2x/týdně, po dobu 3 měsíců.
Jiný: Vysokointenzivní intervalová hydrogynmastika
Skupina HIIH až PSE během období vysoké intenzity (HI) by měla zůstat mezi 16 až 18 body, zatímco v intervalech střední intenzity (MI) kolem 11. Dynamická cvičení budou progrese, v prvním měsíci bude 1 min HI a 2 min MI, ve druhém měsíci 1 min HI a 1 min MI a v posledním měsíci 1 min HI a 30 s MI, do dokončení celkem 30 minut.
Ostatní jména:
  • HIIH
Aktivní komparátor: Hydrogynmastika Kontinuální Střední
Hydrogynmastika Kontinuální střední trénink (HCM), 2x týdně, po dobu 3 měsíců.
Jiný: Hydrogynmastika Kontinuální Střední
Pro skupinu HCM bude PSE přibližně 11 bodů během 30 minut mírného nepřetržitého cvičení. U obou skupin formou sledování intenzity, která bude prostřednictvím PSE, kdy tato stupnice bude vytištěna v podobě banneru a nalepena vedle učitele tělesné výchovy během výuky.
Ostatní jména:
  • HCM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní fitness
Časové okno: tři měsíce po randomizaci
Tento maximální/submaximální test bude proveden na cyklergometru, Balkeho test.
tři měsíce po randomizaci
Složení těla
Časové okno: tři měsíce po randomizaci
Složení těla (hustota a procento tělesného tuku) bude odhadnuto pomocí predikčních rovnic (JACKSON et al., 1980).
tři měsíce po randomizaci
Síla Svalová
Časové okno: tři měsíce po randomizaci
Svalová síla bude měřena 1RM testem ve dvou cvicích, zahrnujících segmenty horních končetin (na zádech) a dolních končetin (leg press).
tři měsíce po randomizaci
Vytrvalost svalnatý
Časové okno: tři měsíce po randomizaci
Svalová vytrvalost bude hodnocena testem, ve kterém jedinec provede maximální počet opakování daných cviků po dobu jedné minuty. Cvičení bude spočívat v flexi paží a břicha.
tři měsíce po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost
Časové okno: tři měsíce po randomizaci
Funkčnost posoudí IVCF-20
tři měsíce po randomizaci
Vnímání zlepšení
Časové okno: tři měsíce po randomizaci
Vnímání zlepšení bude měřeno škálou zlepšení Likertova typu
tři měsíce po randomizaci
Kvalitní život
Časové okno: tři měsíce po randomizaci
Kvalita života podle hodnocení WHOQOL-breaf
tři měsíce po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do vale do São Francisco

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 012017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví lidé

Klinické studie na Vysokointenzivní intervalová hydrogynmastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit