- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03293056
HIIH versus HMC: satunnaistettu kliininen tutkimus (HIITxHMC)
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco
Korkean intensiteetin intervalli- ja intensiteetin jatkuvan vesivoimistelun tehokkuus terveystulosten parantamiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Johdanto: Vesiaerobic sisältää erityisiä vesiharjoituksia, jotka perustuvat vedenkestävyyden käyttöön kuormituksena ja työntövoimaan iskunvaimentimena, mikä mahdollistaa fyysisen harjoituksen suorittamisen pienemmällä loukkaantumisriskillä myös korkealla intensiteetillä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata korkean intensiteetin intervallin ja kohtalaisen jatkuvan vesiaerobicin tehokkuutta terveiden ihmisten terveysvaikutusten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan São Franciscon laakson liittovaltion yliopiston fyysisen kasvatuksen korkeakoulun tiloissa.
100 aikuista, molemmista sukupuolista, satunnaistetaan kahteen ryhmään, korkean intensiteetin intervallihydrogynastiikkaan (HIAI) tai kohtalaiseen jatkuvaan vesivoimisteluun (HCM).
Henkilöiden ensisijaiset päätepisteet, kuten lihasvoima ja kestävyys, aerobinen kunto, joustavuus ja kehon koostumus, arvioidaan.
Arvioidut toissijaiset tulokset ovat elämänlaatu, toimivuus ja parannushaku Likert-tyyppisen parannusasteikon avulla seuraavina hetkinä: alku-, loppu- ja seuranta kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä.
Henkilöitä avustetaan kolmen kuukauden ajan, usein kahdesti viikossa, ja istunnot kestävät 50 minuuttia.
Ryhmien välisten ja ryhmien sisällä olevien erojen tunnistamiseksi regressiomallina käytetään yleistettyjen arvioiden yhtälöä monimuuttujamallin mukaisella syntaksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Puhelinnumero: 8721016856
- Sähköposti: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasilia, 56304917
- Rekrytointi
- Physical Education College
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Puhelinnumero: 8721016856
- Sähköposti: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-60 vuotta;
- istuva ja joka ei ole suorittanut fysioterapiaa tai fyysistä aktiivisuutta viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- kliiniset ja kognitiiviset olosuhteet uima-allastoimintaa ja aerobista harjoittelua varten; joille ei ole tehty erittäin monimutkaisia kirurgisia toimenpiteitä viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- kyky kävellä ilman apuvälineitä ja ilman tuki- ja liikuntaelimistön tai luuston sairauksia;
- ilman vasta-aiheita harjoitusten harjoittamiselle; kuten: virtsan ja/tai ulosteen pidätyskyvyttömyys ja dermatologiset sairaudet;
- alle liikalihavuuden II, kun BMI <40.
Poissulkemiskriteerit:
- jos heillä on enintään kolme peräkkäistä virhettä vesivoimistelujakson aikana;
- jos niillä on haitallisia vaikutuksia, kuten: allergia tai mikä tahansa ihotulehdus;
- ei pysty jatkamaan tutkimusta osoitteenmuutoksen tai sairaalahoidon vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervallihydrogynmastiikka
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu Hydrogynmastics, 2x/viikko, 3 kk.
|
HIIH–PSE-ryhmän tulisi korkean intensiteetin (HI) aikana pysyä 16–18 pisteen välillä, kun taas kohtalaisen intensiteetin (MI) välillä noin 11.
Dynaamiset harjoitukset etenevät, ensimmäisen kuukauden aikana 1 min HI ja 2 min MI, toisessa kuussa 1 min HI ja 1 min MI ja viimeisessä kuussa 1 min HI ja 30 s. MI, kunnes on kulunut yhteensä 30 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hydrogynmastics Jatkuva Keskitaso
Hydrogynmastics Continuous Moderate -harjoittelu (HCM), 2x/viikko, 3 kuukauden ajan.
|
HCM-ryhmässä PSE on noin 11 pistettä 30 minuutin jatkuvan kohtuullisen harjoituksen aikana.
Molemmissa ryhmissä intensiteettiseurantamuoto, joka tapahtuu PSE:n kautta, jossa tämä asteikko painetaan bannerimuotoon ja kiinnitetään liikuntaopettajan viereen tunneilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen Fitness
Aikaikkuna: kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä maksimaalinen/submaksimaalinen testi suoritetaan cyclergometrillä, Balke-testillä.
|
kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kehon koostumus (tiheys ja kehon rasvaprosentti) arvioidaan ennusteyhtälöillä (JACKSON et ai., 1980).
|
kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Voima Lihaksikas
Aikaikkuna: kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Voima Lihasvoima mitataan 1RM-testillä kahdessa harjoituksessa, joissa otetaan huomioon yläraajojen segmentit (makamaalla) ja alaraajojen segmentit (jalkapaino).
|
kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kestävyys Lihaksikas
Aikaikkuna: kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lihaskestävyyttä arvioidaan testillä, jossa henkilö suorittaa maksimimäärän annettuja harjoituksia yhden minuutin ajan.
Harjoitukset ovat käsivarren ja vatsan koukistamista.
|
kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toimivuuden arvioi IVCF-20
|
kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Paranemisen käsitys
Aikaikkuna: kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Paranemisen käsitys mitataan Likert-tyyppisellä parannusasteikolla
|
kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Laadukasta elämää
Aikaikkuna: kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Elämänlaatu WHOQOL-brreafin arvioimana
|
kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet ihmiset
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervallihydrogynmastiikka
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Université de SherbrookeValmisKolorektaalisyöpä vaihe IVKanada
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ValmisYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University of Alabama at BirminghamValmis