HIIH 与 HMC：随机临床试验 (HIITxHMC)
2023年5月9日 更新者：Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho、Universidade Federal do vale do São Francisco
高强度间歇与强度连续水体操改善健康结果的有效性：随机临床试验。
简介：水中有氧运动是指以水阻力为负荷，以推力为减震器，进行特定的水上运动练习，即使在高强度下也能进行受伤风险较低的体育锻炼。
目标：本研究的总体目标是比较高强度间歇与中等持续水中有氧运动在改善表面健康个体健康结果方面的有效性。
研究概览
详细说明
方法：随机临床试验将在圣弗朗西斯科河谷联邦大学体育学院进行。
100 名男女成人将被随机分为两组，高强度间歇水上体操 (HIAI) 或中等强度连续水上体操 (HCM)。
将评估个人的肌肉力量和耐力、有氧健身、灵活性和身体成分的主要终点。
评估的次要结果将是生活质量、功能和通过李克特式改善量表改善的感知，在以下时刻：初始、最终和培训结束后一个月的跟进。
个人将获得为期三个月的帮助，通常每周两次，每次持续 50 分钟。
为了识别组之间和组内的差异，广义估计方程将用作回归模型，语法根据多元模型。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 电话号码：8721016856
- 邮箱：rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
学习地点
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Pernambuco
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Petrolina、Pernambuco、巴西、56304917
- 招聘中
- Physical Education College
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接触：
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 电话号码：8721016856
- 邮箱：rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间；
- 久坐且在过去三个月内未进行物理治疗和体育锻炼的人；
- 游泳池活动和有氧运动的临床和认知条件；在过去六个月内没有接受过高度复杂的外科手术的人；
- 能够在没有辅助设备且没有肌肉骨骼或骨骼疾病的情况下行走；
- 没有练习练习的禁忌症；例如：尿失禁和/或大便失禁和皮肤病；
- BMI <40 的肥胖 II 级以下。
排除标准：
- 如果他们在水上体操期间连续犯规最多达 3 次；
- 如果它们出现任何不良反应，例如： 过敏或任何皮炎；
- 因住址变更或住院不能继续研究者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度间歇水体操
高强度间歇训练水体操，每周 2 次，持续 3 个月。
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HIIH 到 PSE 组在高强度 (HI) 期间应保持在 16 至 18 点之间，而在中等强度 (MI) 间隔期间应保持在 11 左右。
动态练习会循序渐进，第一个月HI 1分钟，MI 2分钟，第二个月HI 1分钟，MI 1分钟，最后一个月HI 1分钟，MI 30秒MI，直到总共完成 30 分钟。
其他名称：
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有源比较器：连续中等水体操
水体操连续中等强度训练 (HCM)，每周 2 次，持续 3 个月。
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对于 HCM 组，在 30 分钟的适度连续锻炼期间，PSE 将在 11 点左右。
在两组中，强度监测的形式将通过 PSE 进行，其中该量表将以横幅形式打印并在课堂上贴在体育老师旁边。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有氧健身
大体时间：随机分组后三个月
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这个最大/次最大测试将在 cyclergometer，Balke 测试上进行。
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随机分组后三个月
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身体构成
大体时间：随机分组后三个月
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身体成分（身体脂肪的密度和百分比）将通过预测方程估计（JACKSON 等人，1980 年）。
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随机分组后三个月
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力量肌肉
大体时间：随机分组后三个月
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力量肌肉将通过 1RM 测试在两个练习中测量，涉及上肢（仰卧）和下肢（腿举）的部分。
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随机分组后三个月
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耐力肌肉
大体时间：随机分组后三个月
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肌肉耐力将通过测试进行评估，在该测试中，个人在一分钟内执行给定练习的最大重复次数。
练习将是手臂和腹部弯曲。
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随机分组后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性
大体时间：随机分组后三个月
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功能将由 IVCF-20 评估
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随机分组后三个月
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改进的看法
大体时间：随机分组后三个月
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改进的感知将通过李克特式改进量表来衡量
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随机分组后三个月
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品质生活
大体时间：随机分组后三个月
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通过 WHOQOL-breaf 评估的生活质量
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随机分组后三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月21日
首次发布 (实际的)
2017年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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