HIIH versus HMC: ensayo clínico aleatorizado (HIITxHMC)
9 de mayo de 2023 actualizado por: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco
Eficacia de la hidrogimnasia de intervalos de alta intensidad frente a la hidrogimnasia continua de intensidad para mejorar los resultados de salud: ensayo clínico aleatorizado.
Introducción: el aquagym consiste en la práctica de ejercicios acuáticos específicos que se basan en el uso de la resistencia del agua como carga y en el empuje como reductor del impacto, lo que permite realizar ejercicio físico con un menor riesgo de lesión incluso a una intensidad elevada.
Objetivo: El objetivo general de este estudio será comparar la eficacia de los ejercicios aeróbicos en el agua de intervalos de alta intensidad frente a los moderados y continuos para mejorar los resultados de salud en personas aparentemente sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método: el ensayo clínico aleatorizado se realizará en las instalaciones de la Facultad de Educación Física de la Universidad Federal del Valle de São Francisco.
Se aleatorizarán 100 adultos, de ambos sexos, en dos grupos, hidrogimnasia interválica de alta intensidad (HIAI) o gimnasia acuática continua moderada (HCM).
Los individuos serán evaluados para los criterios de valoración primarios de fuerza y resistencia muscular, aptitud aeróbica, flexibilidad y composición corporal.
Los desenlaces secundarios evaluados serán la calidad de vida, funcionalidad y percepción de mejora por una Escala de Mejora tipo Likert, en los siguientes momentos: inicial, final y seguimiento de un mes después de finalizar el entrenamiento.
Las personas serán asistidas durante tres meses, a menudo dos veces por semana, con sesiones de 50 min.
Para identificar diferencias entre y dentro de los grupos, se utilizará como modelo de regresión una ecuación de estimaciones generalizadas con la sintaxis acorde al modelo multivariado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Número de teléfono: 8721016856
- Correo electrónico: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56304917
- Reclutamiento
- Physical Education College
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Contacto:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Número de teléfono: 8721016856
- Correo electrónico: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 60 años;
- sedentarios y que no realizaron fisioterapia y actividad física en los últimos tres meses;
- condiciones clínicas y cognitivas para actividades en piscina y ejercicio aeróbico; que no hayan sido sometidos a procedimientos quirúrgicos de alta complejidad en los últimos seis meses;
- poder caminar sin equipo de ayuda y sin enfermedades musculoesqueléticas o esqueléticas;
- sin contraindicaciones para la práctica de ejercicios; tales como: incontinencia urinaria y/o fecal y enfermedades dermatológicas;
- por debajo de la obesidad II con IMC <40.
Criterio de exclusión:
- si tiene hasta tres faltas consecutivas durante el período de hidrogimnasia;
- si presentan algún efecto adverso, como: alergia o alguna dermatitis;
- no puede continuar el estudio debido a un cambio de dirección u hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hidrogimnasia de intervalos de alta intensidad
Entrenamiento interválico de alta intensidad Hidrogimnasia, 2x/semana, durante 3 meses.
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El grupo HIIH a PSE durante el período de alta intensidad (HI) debe permanecer entre 16 a 18 puntos, mientras que en los intervalos de intensidad moderada (MI) alrededor de 11.
Los ejercicios dinámicos irán en progresión, en el primer mes serán 1 min de HI y 2 min de MI, en el segundo mes de 1 min de HI y 1 min de MI y en el último mes de 1 min de HI y 30 s de MI, hasta completar 30 min en total.
Otros nombres:
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Comparador activo: Hidrogimnasia Continua Moderada
Hidrogimnasia Entrenamiento moderado continuo (HCM), 2x/semana, durante 3 meses.
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Para el grupo HCM el PSE estará alrededor de 11 puntos durante los 30 min de ejercicio continuo moderado.
En ambos grupos el formulario de seguimiento de intensidad que será a través del PSE, en el cual se imprimirá esta escala en forma de pancarta y se colocará junto al profesor de educación física durante las clases.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: tres meses después de la aleatorización
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Esta prueba máxima/submáxima se realizará en un ciclorgómetro, prueba de Balke.
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tres meses después de la aleatorización
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Composición corporal
Periodo de tiempo: tres meses después de la aleatorización
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La composición corporal (densidad y porcentaje de grasa corporal) se estimará mediante ecuaciones de predicción (JACKSON et al., 1980).
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tres meses después de la aleatorización
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Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: tres meses después de la aleatorización
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La Fuerza Muscular se medirá mediante el test de 1RM en dos ejercicios, involucrando los segmentos de los miembros superiores (supino) y miembros inferiores (prensa de piernas).
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tres meses después de la aleatorización
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Resistencia muscular
Periodo de tiempo: tres meses después de la aleatorización
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La resistencia muscular se evaluará mediante la prueba en la que el individuo realiza el número máximo de repeticiones de los ejercicios dados durante un minuto.
Los ejercicios serán de flexión de brazos y abdominales.
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tres meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: tres meses después de la aleatorización
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La funcionalidad será evaluada por IVCF-20
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tres meses después de la aleatorización
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Percepción de mejora
Periodo de tiempo: tres meses después de la aleatorización
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La Percepción de Mejora se medirá mediante una Escala de Mejora tipo Likert
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tres meses después de la aleatorización
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: tres meses después de la aleatorización
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Calidad de vida evaluada por WHOQOL-breaf
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tres meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 012017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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