- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03293056
HIIH versus HMC: ensaio clínico randomizado (HIITxHMC)
9 de maio de 2023 atualizado por: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco
Eficácia da Hidroginástica Intervalada de Alta Intensidade Versus Intensidade Contínua para a Melhoria dos Resultados de Saúde: Ensaio Clínico Randomizado.
Introdução: a hidroginástica envolve a prática de exercícios aquáticos específicos que se baseiam no uso da resistência da água como carga e no impulso como redutor de impacto, possibilitando a realização de exercícios físicos com menor risco de lesões mesmo em alta intensidade.
Objetivo: O objetivo geral deste estudo será comparar a eficácia do intervalo de alta intensidade versus hidroginástica contínua moderada para melhorar os resultados de saúde em indivíduos aparentemente saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método: será realizado ensaio clínico randomizado nas dependências da Faculdade de Educação Física da Universidade Federal do Vale do São Francisco.
100 adultos, de ambos os sexos, serão randomizados em dois grupos, hidroginástica intervalada de alta intensidade (HIAI) ou ginástica aquática contínua moderada (HCM).
Os indivíduos serão avaliados quanto aos parâmetros primários de força e resistência muscular, aptidão aeróbica, flexibilidade e composição corporal.
Os desfechos secundários avaliados serão a qualidade de vida, funcionalidade e percepção de melhora por meio de uma Escala de Melhoria do tipo Likert, nos seguintes momentos: inicial, final e seguimento de um mês após o término do treinamento.
Os indivíduos serão atendidos por três meses, frequentemente duas vezes por semana, com sessões de 50 min.
Para identificar diferenças entre e dentro dos grupos, será utilizada como modelo de regressão uma equação de estimativas generalizadas com a sintaxe de acordo com o modelo multivariado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Número de telefone: 8721016856
- E-mail: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
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Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56304917
- Recrutamento
- Physical Education College
-
Contato:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Número de telefone: 8721016856
- E-mail: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 60 anos;
- sedentários e que não realizaram fisioterapia e atividade física nos últimos três meses;
- condições clínicas e cognitivas para atividades na piscina e exercícios aeróbicos; que não tenham sido submetidos a procedimentos cirúrgicos de alta complexidade nos últimos seis meses;
- ser capaz de deambular sem equipamentos de auxílio e sem doenças musculoesqueléticas ou esqueléticas;
- sem contraindicações para a prática de exercícios; como: incontinência urinária e/ou fecal e doenças dermatológicas;
- abaixo da obesidade II com IMC <40.
Critério de exclusão:
- se cometer até três faltas consecutivas durante o período de hidroginástica;
- se apresentarem algum efeito adverso, como: alergia ou qualquer dermatite;
- impossibilitado de continuar o estudo devido a mudança de endereço ou internação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hidroginástica Intervalada de Alta Intensidade
Treino Intervalado de Alta Intensidade Hidroginástica, 2x/semana, durante 3 meses.
|
O grupo HIIH a PSE durante o período de alta intensidade (HI) deve ficar entre 16 a 18 pontos, enquanto nos intervalos de intensidade moderada (MI) em torno de 11.
Os exercícios dinâmicos terão progressão, no primeiro mês será 1 min de HI e 2 min de MI, no segundo mês de 1 min de HI e 1 min de MI e no último mês de 1 min de HI e 30 s de MI, até completar 30 min no total.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Hidroginástica Contínua Moderada
Hidroginástica Treinamento moderado contínuo (HCM), 2x/semana, durante 3 meses.
|
Para o grupo HCM o PSE ficará em torno de 11 pontos durante os 30 min de exercício contínuo moderado.
Em ambos os grupos o formulário de monitoramento de intensidade será através do PSE, no qual esta escala será impressa em forma de banner e afixada junto ao professor de educação física durante as aulas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ginástica Aeróbica
Prazo: três meses após a randomização
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Este teste máximo/submáximo será realizado em ciclorgômetro, teste de Balke.
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três meses após a randomização
|
|
Composição do corpo
Prazo: três meses após a randomização
|
A composição corporal (densidade e percentual de gordura corporal) será estimada por equações de predição (JACKSON et al., 1980).
|
três meses após a randomização
|
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Força Muscular
Prazo: três meses após a randomização
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A Força Muscular será mensurada pelo teste de 1RM em dois exercícios, envolvendo os segmentos de membros superiores (supino) e membros inferiores (leg press).
|
três meses após a randomização
|
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Resistência Muscular
Prazo: três meses após a randomização
|
A resistência muscular será avaliada pelo teste em que o indivíduo realiza o número máximo de repetições de determinados exercícios durante um minuto.
Os exercícios serão de flexão de braço e abdominal.
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três meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionalidade
Prazo: três meses após a randomização
|
A funcionalidade será avaliada pelo IVCF-20
|
três meses após a randomização
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Percepção de Melhoria
Prazo: três meses após a randomização
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A percepção de melhoria será medida por uma escala de melhoria do tipo Likert
|
três meses após a randomização
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Vida de qualidade
Prazo: três meses após a randomização
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Qualidade de vida avaliada pelo WHOQOL-breaf
|
três meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 012017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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