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HIIH versus HMC: Randomisierte klinische Studie (HIITxHMC)

9. Mai 2023 aktualisiert von: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Wirksamkeit von hochintensivem Intervalltraining im Vergleich zu intensiver kontinuierlicher Hydrogymnastik zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse: Randomisierte klinische Studie.

Einleitung: Bei der Wassergymnastik handelt es sich um die Durchführung spezifischer Wasserübungen, die auf der Nutzung des Wasserwiderstands als Belastung und der Schubkraft als Stoßdämpfung basieren und es ermöglichen, körperliche Übungen auch bei hoher Intensität mit geringerem Verletzungsrisiko durchzuführen. Ziel: Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Intervallen mit hoher Intensität mit moderater kontinuierlicher Wassergymnastik zu vergleichen, um die Gesundheitsergebnisse bei scheinbar gesunden Personen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methode: Eine randomisierte klinische Studie wird in den Räumlichkeiten der Hochschule für Leibeserziehung der Bundesuniversität des São Francisco Valley durchgeführt. 100 Erwachsene beiderlei Geschlechts werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: hochintensive Intervall-Hydrogynatik (HIAI) oder moderate kontinuierliche Wassergymnastik (HCM). Einzelpersonen werden hinsichtlich der primären Endpunkte Muskelkraft und Ausdauer, aerobe Fitness, Flexibilität und Körperzusammensetzung untersucht. Die bewerteten sekundären Ergebnisse sind die Lebensqualität, die Funktionalität und die Wahrnehmung einer Verbesserung anhand einer Verbesserungsskala vom Likert-Typ zu folgenden Zeitpunkten: Anfangs-, Abschluss- und Nachuntersuchung einen Monat nach Ende der Schulung. Einzelpersonen werden drei Monate lang unterstützt, oft zweimal wöchentlich, wobei die Sitzungen 50 Minuten dauern. Um Unterschiede zwischen und innerhalb der Gruppen zu identifizieren, wird eine Gleichung verallgemeinerter Schätzungen als Regressionsmodell mit der Syntax gemäß dem multivariaten Modell verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brasilien, 56304917

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
  • sitzend sind und in den letzten drei Monaten keine Physiotherapie und körperliche Aktivität durchgeführt haben;
  • klinische und kognitive Bedingungen für Schwimmbadaktivitäten und Aerobic-Übungen; die sich in den letzten sechs Monaten keinen hochkomplexen chirurgischen Eingriffen unterzogen haben;
  • ohne Hilfsmittel und ohne Erkrankungen des Bewegungsapparates oder des Skeletts gehen können;
  • ohne Kontraindikationen für die Ausübung von Übungen; wie zum Beispiel: Harn- und/oder Stuhlinkontinenz und dermatologische Erkrankungen;
  • unter Adipositas II mit BMI <40.

Ausschlusskriterien:

  • wenn sie während der Hydrogymnastik-Periode bis zu drei aufeinanderfolgende Fouls begehen;
  • wenn sie Nebenwirkungen haben, wie zum Beispiel: Allergien oder Dermatitis;
  • Die Studie konnte aufgrund einer Adressänderung oder eines Krankenhausaufenthalts nicht fortgesetzt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensive Intervall-Hydrogynmastik
Hochintensives Intervalltraining Hydrogynmastic, 2x/Woche, über 3 Monate.
Sonstiges: Hochintensive Intervall-Hydrogynmastik
Die HIIH-zu-PSE-Gruppe sollte während der Hochintensitätsperiode (HI) zwischen 16 und 18 Punkten bleiben, während sie in den Intervallen mittlerer Intensität (MI) bei etwa 11 liegt. Die dynamischen Übungen werden fortschreitend sein, im ersten Monat werden es 1 Minute HI und 2 Minuten MI sein, im zweiten Monat 1 Minute HI und 1 Minute MI und im letzten Monat 1 Minute HI und 30 Sekunden MI, bis insgesamt 30 Minuten abgeschlossen sind.
Andere Namen:
  • HIIH
Aktiver Komparator: Hydrogynmastics Kontinuierlich Moderat
Hydrogynmastics Kontinuierliches Moderate-Training (HCM), 2x/Woche, für 3 Monate.
Sonstiges: Hydrogynmastics Kontinuierlich Moderat
Für die HCM-Gruppe wird der PSE während der 30-minütigen moderaten kontinuierlichen Belastung etwa 11 Punkte betragen. In beiden Gruppen erfolgt die Intensitätsüberwachung durch das PSE, wobei diese Skala in Bannerform ausgedruckt und während des Unterrichts neben dem Sportlehrer angebracht wird.
Andere Namen:
  • HCM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobic-Fitness
Zeitfenster: drei Monate nach der Randomisierung
Dieser maximale/submaximale Test wird mit einem Cyclergometer, Balke-Test, durchgeführt.
drei Monate nach der Randomisierung
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: drei Monate nach der Randomisierung
Die Körperzusammensetzung (Dichte und Körperfettanteil) wird durch Vorhersagegleichungen geschätzt (JACKSON et al., 1980).
drei Monate nach der Randomisierung
Kraft muskulös
Zeitfenster: drei Monate nach der Randomisierung
Die Muskelkraft wird durch einen 1RM-Test in zwei Übungen gemessen, an denen die Segmente der oberen Gliedmaßen (Rückenlage) und der unteren Gliedmaßen (Beinpresse) beteiligt sind.
drei Monate nach der Randomisierung
Ausdauermuskulös
Zeitfenster: drei Monate nach der Randomisierung
Die Muskelausdauer wird durch den Test beurteilt, bei dem die Person eine Minute lang die maximale Anzahl an Wiederholungen bestimmter Übungen durchführt. Bei den Übungen handelt es sich um Arm- und Bauchbeugungen.
drei Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität
Zeitfenster: drei Monate nach der Randomisierung
Die Funktionalität wird durch IVCF-20 bewertet
drei Monate nach der Randomisierung
Wahrnehmung der Verbesserung
Zeitfenster: drei Monate nach der Randomisierung
Die Wahrnehmung der Verbesserung wird anhand einer Likert-Verbesserungsskala gemessen
drei Monate nach der Randomisierung
Lebensqualität
Zeitfenster: drei Monate nach der Randomisierung
Lebensqualität durch WHOQOL-Breaf bewertet
drei Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do vale do São Francisco

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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