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HIIH contro HMC: studio clinico randomizzato (HIITxHMC)

9 maggio 2023 aggiornato da: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Efficacia dell'idroginnastica continua a intervalli ad alta intensità contro intensità per il miglioramento dei risultati di salute: sperimentazione clinica randomizzata.

Premessa: l'aerobica in acqua prevede la pratica di specifici esercizi acquatici che si basano sull'utilizzo della resistenza all'acqua come carico e sulla spinta come riduttore d'impatto, permettendo di svolgere l'esercizio fisico con un minor rischio di infortuni anche ad alta intensità. Obiettivo: L'obiettivo generale di questo studio sarà confrontare l'efficacia dell'intervallo ad alta intensità rispetto all'aerobica in acqua moderata e continua per migliorare i risultati di salute in individui apparentemente sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodo: la sperimentazione clinica randomizzata sarà eseguita nei locali del Collegio di Educazione Fisica dell'Università Federale della Valle di São Francisco. 100 adulti, di entrambi i sessi, saranno randomizzati in due gruppi, idroginnastica ad intervalli ad alta intensità (HIAI) o ginnastica acquatica continua moderata (HCM). Gli individui saranno valutati per gli endpoint primari di forza e resistenza muscolare, fitness aerobico, flessibilità e composizione corporea. Gli esiti secondari valutati saranno la qualità della vita, la funzionalità e la percezione del miglioramento mediante una Scala di miglioramento di tipo Likert, nei seguenti momenti: iniziale, finale e follow-up di un mese dopo la fine della formazione. Gli individui saranno assistiti per tre mesi, spesso settimanalmente due volte, con sessioni della durata di 50 min. Per identificare le differenze tra e all'interno dei gruppi, verrà utilizzata un'equazione di stime generalizzate come modello di regressione con la sintassi secondo il modello multivariato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brasile, 56304917

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 60 anni;
  • sedentari e che non hanno svolto fisioterapia e attività fisica negli ultimi tre mesi;
  • condizioni cliniche e cognitive per l'attività in piscina e l'esercizio aerobico; che non si sono sottoposti a interventi chirurgici particolarmente complessi negli ultimi sei mesi;
  • essere in grado di camminare senza ausilio di attrezzature e senza patologie muscoloscheletriche o scheletriche;
  • senza controindicazioni alla pratica degli esercizi; quali: incontinenza urinaria e/o fecale e malattie dermatologiche;
  • al di sotto dell'obesità II con BMI <40.

Criteri di esclusione:

  • se hanno commesso fino a tre falli consecutivi durante il periodo di idroginnastica;
  • se presentano effetti avversi, come: allergia o qualsiasi dermatite;
  • impossibilitato a proseguire lo studio per cambio di indirizzo o ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idrogynmastics ad intervalli ad alta intensità
Interval training ad alta intensità Hydroginmastics, 2x/settimana, per 3 mesi.
Altro: Idrogynmastics ad intervalli ad alta intensità
Il gruppo da HIIH a PSE durante il periodo ad alta intensità (HI) dovrebbe rimanere tra 16 e 18 punti, mentre negli intervalli di intensità moderata (MI) intorno a 11. Gli esercizi dinamici andranno in progressione, nel primo mese saranno 1 min di HI e 2 min di MI, nel secondo mese di 1 min di HI e 1 min di MI e nell'ultimo mese di 1 min di HI e 30 s di MI, fino al completamento di 30 min in totale.
Altri nomi:
  • HIIH
Comparatore attivo: Idroginnastica Continuo Moderato
Hydroginmastics Allenamento moderato continuo (HCM), 2x/settimana, per 3 mesi.
Altro: Idroginnastica Continuo Moderato
Per il gruppo HCM il PSE sarà di circa 11 punti durante i 30 minuti di esercizio continuo moderato. In entrambi i gruppi la forma di monitoraggio dell'intensità che avverrà attraverso il PSE, in cui questa scala sarà stampata sotto forma di striscione e affissa accanto all'insegnante di educazione fisica durante le lezioni.
Altri nomi:
  • HCM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fitness aerobico
Lasso di tempo: tre mesi dopo la randomizzazione
Questo test massimale/submassimale verrà eseguito su ciclorgometro, test di Balke.
tre mesi dopo la randomizzazione
Composizione corporea
Lasso di tempo: tre mesi dopo la randomizzazione
La composizione corporea (densità e percentuale di grasso corporeo) sarà stimata mediante equazioni di predizione (JACKSON et al., 1980).
tre mesi dopo la randomizzazione
Forza muscolare
Lasso di tempo: tre mesi dopo la randomizzazione
La forza muscolare sarà misurata mediante test 1RM in due esercizi, coinvolgendo i segmenti degli arti superiori (supino) e degli arti inferiori (leg press).
tre mesi dopo la randomizzazione
Resistenza muscolare
Lasso di tempo: tre mesi dopo la randomizzazione
La resistenza muscolare sarà valutata dal test in cui l'individuo esegue il numero massimo di ripetizioni di determinati esercizi per un minuto. Gli esercizi saranno di flessione delle braccia e dell'addome.
tre mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità
Lasso di tempo: tre mesi dopo la randomizzazione
La funzionalità sarà valutata da IVCF-20
tre mesi dopo la randomizzazione
Percezione di miglioramento
Lasso di tempo: tre mesi dopo la randomizzazione
La percezione del miglioramento sarà misurata da una scala di miglioramento di tipo Likert
tre mesi dopo la randomizzazione
Vita di qualità
Lasso di tempo: tre mesi dopo la randomizzazione
Qualità della vita valutata da WHOQOL-breaf
tre mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do vale do São Francisco

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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