HIIH в сравнении с HMC: рандомизированное клиническое исследование (HIITxHMC)
9 мая 2023 г. обновлено: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco
Эффективность интервальной высокоинтенсивной гимнастики по сравнению с непрерывной интенсивной гимнастикой для улучшения показателей здоровья: рандомизированное клиническое исследование.
Введение: аквааэробика предполагает выполнение специальных водных упражнений, основанных на использовании сопротивления воды в качестве нагрузки и тяги в качестве средства снижения удара, что позволяет выполнять физические упражнения с меньшим риском получения травмы даже при высокой интенсивности.
Цель: Общая цель этого исследования будет состоять в том, чтобы сравнить эффективность интервальной аэробики высокой интенсивности и умеренной продолжительной аквааэробики для улучшения результатов в отношении здоровья у практически здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Метод: рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в помещении Колледжа физического воспитания Федерального университета долины Сан-Франциско.
100 взрослых обоего пола будут рандомизированы в две группы: высокоинтенсивная интервальная гидрогинастика (HIAI) или умеренная непрерывная водная гимнастика (HCM).
Индивидуумы будут оцениваться по первичным конечным точкам мышечной силы и выносливости, аэробной подготовленности, гибкости и состава тела.
Оцениваемыми вторичными результатами будут качество жизни, функциональность и восприятие улучшения по шкале улучшения типа Лайкерта в следующие моменты: начальный, заключительный и последующий через один месяц после окончания обучения.
Людям будут оказывать помощь в течение трех месяцев, часто два раза в неделю, с сеансами продолжительностью 50 минут.
Для выявления различий между группами и внутри них в качестве регрессионной модели будет использоваться уравнение обобщенных оценок с синтаксисом, соответствующим многомерной модели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Номер телефона: 8721016856
- Электронная почта: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Бразилия, 56304917
- Рекрутинг
- Physical Education College
-
Контакт:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Номер телефона: 8721016856
- Электронная почта: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 60 лет;
- ведущие малоподвижный образ жизни и не выполнявшие лечебную физкультуру и физическую нагрузку в течение последних трех месяцев;
- клинические и когнитивные условия для занятий в бассейне и аэробных упражнений; которые не подвергались высокосложным хирургическим вмешательствам в течение последних шести месяцев;
- иметь возможность ходить без вспомогательного оборудования и без заболеваний опорно-двигательного аппарата или скелета;
- без противопоказаний к занятиям упражнениями; такие как: недержание мочи и/или кала и дерматологические заболевания;
- ниже ожирения II с ИМТ <40.
Критерий исключения:
- если они имеют до трех последовательных фолов в период гидрогимнастики;
- если они вызывают какие-либо побочные эффекты, такие как: аллергия или любой дерматит;
- не может продолжить исследование из-за смены адреса или госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивная интервальная гидрогимнастика
Высокоинтенсивная интервальная тренировка Гидрогимнастика, 2 раза в неделю, в течение 3 месяцев.
|
В группе от HIIH до PSE в период высокой интенсивности (HI) должно оставаться от 16 до 18 баллов, а в интервалах умеренной интенсивности (MI) около 11.
Динамические упражнения будут прогрессировать, в первый месяц будет 1 мин HI и 2 мин MI, во второй месяц 1 мин HI и 1 мин MI и в последний месяц 1 мин HI и 30 с МИ, до завершения 30 мин в общей сложности.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Гидрогимнастика Непрерывная Умеренная
Гидрогимнастика Непрерывная умеренная тренировка (HCM), 2 раза в неделю, в течение 3 месяцев.
|
Для группы HCM PSE будет составлять около 11 баллов в течение 30 минут умеренных непрерывных упражнений.
В обеих группах форма контроля интенсивности будет осуществляться через ФСО, в котором эта шкала будет напечатана в виде баннера и прикреплена рядом с учителем физкультуры во время занятий.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробный фитнес
Временное ограничение: через три месяца после рандомизации
|
Этот максимальный/субмаксимальный тест будет выполняться на велоэргометре, тест Балке.
|
через три месяца после рандомизации
|
|
Состав тела
Временное ограничение: через три месяца после рандомизации
|
Состав тела (плотность и процент жира в организме) будет оцениваться с помощью уравнений прогнозирования (JACKSON et al., 1980).
|
через три месяца после рандомизации
|
|
Сила Мышечная
Временное ограничение: через три месяца после рандомизации
|
Мышечная сила будет измеряться тестом 1RM в двух упражнениях, задействующих сегменты верхних конечностей (лежа на спине) и нижних конечностей (жим ногами).
|
через три месяца после рандомизации
|
|
Выносливость Мускулистый
Временное ограничение: через три месяца после рандомизации
|
Мышечная выносливость будет оцениваться тестом, в котором человек выполняет максимальное количество повторений заданных упражнений в течение одной минуты.
Упражнения будут заключаться в сгибании рук и живота.
|
через три месяца после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональность
Временное ограничение: через три месяца после рандомизации
|
Функциональность будет оцениваться IVCF-20
|
через три месяца после рандомизации
|
|
Восприятие улучшения
Временное ограничение: через три месяца после рандомизации
|
Восприятие улучшения будет измеряться по шкале улучшения типа Лайкерта.
|
через три месяца после рандомизации
|
|
Качественная жизнь
Временное ограничение: через три месяца после рандомизации
|
Качество жизни по оценке WHOQOL-breaf
|
через три месяца после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 012017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые люди
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers