- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03293056
HIIH Versus HMC: Randomized Clinical Trial (HIITxHMC)
2023. május 9. frissítette: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco
A nagy intenzitású intervallum versus intenzitású folyamatos hidrogimnasztika hatékonysága az egészségi eredmények javítása érdekében: Randomizált klinikai vizsgálat.
Bevezetés: A vízi aerobik speciális vízi gyakorlatok gyakorlását foglalja magában, amelyek a vízállóság terhelésként és a tolóerő mint ütéscsökkentő alkalmazásán alapulnak, lehetővé téve a fizikai gyakorlatok alacsonyabb sérülésveszélyes végzését még nagy intenzitás mellett is.
Célkitűzés: A tanulmány általános célja a nagy intenzitású intervallum és a mérsékelt folyamatos vízi aerobik hatékonyságának összehasonlítása a látszólag egészséges egyének egészségi állapotának javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Módszer: a randomizált klinikai vizsgálatot a São Francisco-völgyi Szövetségi Egyetem Testnevelési Főiskolájának helyiségeiben végzik.
Mindkét nemből 100 felnőttet véletlenszerűen két csoportba osztanak: nagy intenzitású intervallumú hidrogynasztikára (HIAI) vagy mérsékelt folyamatos vízi gimnasztikára (HCM).
Az egyéneket az izomerő és állóképesség, az aerob alkalmasság, a hajlékonyság és a testösszetétel elsődleges végpontja alapján értékelik.
Az értékelt másodlagos eredmények az életminőség, a funkcionalitás és a javulás észlelése a Likert-típusú fejlesztési skála szerint, a következő pillanatokban: kezdeti, utolsó és a képzés befejezését követő egy hónapos követés.
Az egyéneknek három hónapig, gyakran hetente kétszer, 50 perces foglalkozásokkal segítünk.
A csoportok közötti és a csoportokon belüli különbségek azonosítása érdekében általánosított becslések egyenletét használjuk regressziós modellként a többváltozós modell szerinti szintaxissal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Telefonszám: 8721016856
- E-mail: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brazília, 56304917
- Toborzás
- Physical Education College
-
Kapcsolatba lépni:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Telefonszám: 8721016856
- E-mail: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 és 60 év között;
- ülő életmódot folytató és az elmúlt három hónapban nem végzett fizikoterápiát és fizikai aktivitást;
- klinikai és kognitív feltételek az uszodai tevékenységekhez és az aerob gyakorlatokhoz; akik az elmúlt hat hónapban nem estek át rendkívül összetett sebészeti beavatkozásokon;
- tudjon járni segédeszköz nélkül, mozgásszervi vagy csontrendszeri betegségek nélkül;
- a gyakorlatok gyakorlására vonatkozó ellenjavallatok nélkül; mint például: vizelet- és/vagy széklet inkontinencia és bőrgyógyászati betegségek;
- elhízás II alatt, BMI <40.
Kizárási kritériumok:
- ha legfeljebb három egymást követő szabálytalanságot követnek el a hidrogimnasztika időszakában;
- ha bármilyen káros hatást mutatnak, mint például: allergia vagy bármilyen bőrgyulladás;
- lakcímváltozás vagy kórházi kezelés miatt nem tudja folytatni a vizsgálatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallumú hidroginmasztika
Nagy intenzitású Intervallum edzés Hidrogynmatika, heti 2x, 3 hónapig.
|
A HIIH–PSE csoportnak a magas intenzitású (HI) időszakban 16-18 pont között kell maradnia, míg a mérsékelt intenzitású (MI) intervallumokban 11 körül kell lennie.
A dinamikus gyakorlatok progresszívek, az első hónapban 1 perc HI és 2 perc MI, a második hónapban 1 perc HI és 1 perc MI és az utolsó hónapban 1 perc HI és 30 mp lesz. MI, összesen 30 perc leteltéig.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hydrogynmastics Folyamatos Mérsékelt
Hydrogynmastics Continuous Moderate képzés (HCM), heti 2x, 3 hónapig.
|
A HCM csoportban a PSE 11 pont körül lesz a 30 perces mérsékelt folyamatos edzés alatt.
Mindkét csoportban a PSE-n keresztül történik az intenzitásfigyelés, melyben ez a skála banner formában kerül kinyomtatásra és a testnevelő tanár mellé kerül az órákon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerobic Fitness
Időkeret: három hónappal a randomizálás után
|
Ezt a maximális/szubmaximális tesztet ciklusergométeren, Balke teszten kell elvégezni.
|
három hónappal a randomizálás után
|
|
Test felépítés
Időkeret: három hónappal a randomizálás után
|
A test összetételét (sűrűsége és a testzsír százaléka) előrejelzési egyenletekkel becsülik meg (JACKSON et al., 1980).
|
három hónappal a randomizálás után
|
|
Erő Izmos
Időkeret: három hónappal a randomizálás után
|
Az izomerőt 1 RM teszttel mérjük két gyakorlatban, a felső végtagok (fekvő) és az alsó végtagok (lábnyomás) szegmenseivel.
|
három hónappal a randomizálás után
|
|
Kitartás Izmos
Időkeret: három hónappal a randomizálás után
|
Az izmok állóképességét azzal a teszttel értékelik, amelyben az egyén az adott gyakorlatok maximális ismétlésszámát végzi el egy percig.
A gyakorlatok a kar és a hashajlításból állnak.
|
három hónappal a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionalitás
Időkeret: három hónappal a randomizálás után
|
A funkcionalitást az IVCF-20 fogja értékelni
|
három hónappal a randomizálás után
|
|
A javulás észlelése
Időkeret: három hónappal a randomizálás után
|
A javulás észlelését egy Likert-típusú javulási skála méri
|
három hónappal a randomizálás után
|
|
Minőségi Élet
Időkeret: három hónappal a randomizálás után
|
Életminőség a WHOQOL-breaf által értékelve
|
három hónappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges Emberek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású intervallum hidrogynmasztika
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.BefejezveTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Riphah International UniversityToborzás
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok