脳波 (EEG) と経頭蓋電流刺激 (tCS) を使用して認知研究を研究および調整する
2017年9月29日 更新者：University of Oxford
介入に対する反応性の個人差は、トランスレーショナル神経科学、およびヘルスケア全般に大きな課題をもたらします。
調査では、高周波経頭蓋ランダム ノイズ刺激 (tRNS) が EEG 指数の個人差によって通知される方法で持続的な注意を調節する可能性を調べようとしました。
調査の概要
詳細な説明
介入に対する反応性の個人差は、トランスレーショナル神経科学、およびヘルスケア全般に大きな課題をもたらします。 介入から利益を得る可能性が高い個人を特定できる、信頼性が高く費用対効果の高いスクリーニング手順は、実世界でかなりの利益をもたらす可能性があります。 ここで、研究者は、高周波経頭蓋ランダム ノイズ刺激 (tRNS) が、十分に研究された電気皮質マーカーである自発シータ/ベータ比の個人差によって通知される方法で、持続的な注意を調節する可能性を調べようとしました。 研究者らは、シータ/ベータ比が比較的高い個人は、最適以下の皮質覚醒を反映していると推定され、tRNSによってもたらされる皮質興奮性の増加から恩恵を受ける可能性が高いと仮定しました. 72 人の若い健康な成人に 1mA、2mA、および偽の tRNS を二重盲検無作為クロスオーバー方式で投与し、その間、継続的なモニタリング パラダイムを実行しました。 各刺激条件の前後に脳波を取得しました。
このアプローチは、神経生理学の個人差を利用して、対象を絞った認知介入からの結果に関する予測を知らせる実行可能な手段を構成する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～35歳
除外基準:
- 左利き
- 視力障害
- 失神歴、
- 神経疾患または精神疾患の病歴、
- 神経学的侮辱
- 薬物またはアルコール乱用
- 抗精神病薬または抗うつ薬の現在の使用を報告する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR：偽経頭蓋ランダムノイズ刺激
偽の tRNS 条件には、30 秒間の 1.5 mA tRNS が含まれ、オンセットとオフセットで 30 秒間のランピング期間があります。
この手順により、アクティブ条件とシャム条件の両方で、参加者は経頭蓋電気刺激の開始に関連する感覚 (例えば、チクチクする感覚) を経験することが保証されます。
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経頭蓋ランダム ノイズ刺激は、StarStim デバイス (Neuroelectrics®、バルセロナ、スペイン) を使用して配信されました。
電極は、10-20 国際 EEG システムに従って、生理食塩水に浸した一対のスポンジ (25 cm2) に入れ、右 DLPFC (F4) および右 IPL (P4) を覆うように Neurolectrics EEG キャップ内に固定しました。
その他の詳細は、「介入アーム」の説明の下に記載されています。
他の名前：
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実験的：1mA 経頭蓋ランダム ノイズ刺激
1mA tRNS 条件は、1 mA ピークツーピーク (-.5 mA ～ 0.5 mA) の高周波ノイズ (100 ～ 500 Hz) で構成され、振幅値は正規分布しており、平均値はゼロです。
刺激は開始時と終了時に 30 秒のランピング期間で 20 分間配信されます。
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経頭蓋ランダム ノイズ刺激は、StarStim デバイス (Neuroelectrics®、バルセロナ、スペイン) を使用して配信されました。
電極は、10-20 国際 EEG システムに従って、生理食塩水に浸した一対のスポンジ (25 cm2) に入れ、右 DLPFC (F4) および右 IPL (P4) を覆うように Neurolectrics EEG キャップ内に固定しました。
その他の詳細は、「介入アーム」の説明の下に記載されています。
他の名前：
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実験的：2mA 経頭蓋ランダム ノイズ刺激
2mA tRNS 条件で変化する唯一の要因は、高周波ノイズのピーク ツー ピークが -.5 mA ～ .5 mA ではなく、-1 mA ～ 1 mA であることです。
この場合も、開始時と終了時に 30 秒のランピング期間で、刺激が 20 分間配信されます。
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経頭蓋ランダム ノイズ刺激は、StarStim デバイス (Neuroelectrics®、バルセロナ、スペイン) を使用して配信されました。
電極は、10-20 国際 EEG システムに従って、生理食塩水に浸した一対のスポンジ (25 cm2) に入れ、右 DLPFC (F4) および右 IPL (P4) を覆うように Neurolectrics EEG キャップ内に固定しました。
その他の詳細は、「介入アーム」の説明の下に記載されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波検査
時間枠：4分
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頭皮からの電圧測定値
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4分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続的な注意のパフォーマンス
時間枠：20分
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持続的注意のパフォーマンスは、継続的な監視パラダイムでの応答時間の変動性として定義されました
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月21日
最初の投稿 (実際)
2017年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月29日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- C2-2014-033
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。