Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektroencephalográfia (EEG) és koponyán keresztüli áramstimuláció (tCS) használata a kognitív vizsgálat tanulmányozására és modulálására

2017. szeptember 29. frissítette: University of Oxford
A beavatkozásokra való reagálás egyének közötti változatossága nagy kihívást jelent a transzlációs idegtudomány és általában az egészségügy számára. A vizsgálatok arra törekedtek, hogy megvizsgálják a nagyfrekvenciás koponyán keresztüli véletlenszerű zajstimuláció (tRNS) lehetőségét a tartós figyelem modulálására oly módon, amely az EEG-indexek egyéni különbségeiből fakad.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozásokra való reagálás egyének közötti változatossága nagy kihívást jelent a transzlációs idegtudomány és általában az egészségügy számára. A megbízható és költséghatékony szűrési eljárások, amelyek képesek azonosítani azokat az egyéneket, akik nagyobb valószínűséggel részesülnek a beavatkozásból, jelentős valós előnyökkel járhatnak. Itt a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják a nagyfrekvenciás transzkraniális véletlenszerű zajstimuláció (tRNS) lehetőségét a tartós figyelem modulálására oly módon, amelyet egy jól tanulmányozott elektrokortikális marker egyéni különbségei, a spontán théta/béta arány befolyásol. A kutatók azt feltételezték, hogy a viszonylag magas théta/béta aránnyal rendelkező egyének, amelyek feltételezhetően szuboptimális agykérgi izgalmat tükröznek, nagyobb valószínűséggel profitálnának a tRNS által biztosított agykérgi ingerlékenységből. Hetvenkét fiatal egészséges felnőtt kapott 1mA-t, 2mA-t és ál-tRNS-t kettős vak, randomizált, keresztezett módon, miközben folyamatos monitorozási paradigmát végeztek. Minden egyes stimulációs körülmény előtt és után elektroencephalográfiát végeztünk.

Ez a megközelítés megvalósítható eszköz lehet a neurofiziológiai egyéni különbségek felhasználására a célzott kognitív beavatkozások kimenetelére vonatkozó előrejelzések tájékoztatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18-35 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Balkezesség
  • Látás károsodás
  • Az ájulás története,
  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegség anamnézisében,
  • Neurológiai sértés
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Jelentés az antipszichotikus vagy antidepresszáns gyógyszerek jelenlegi használatáról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
SHAM_COMPARATOR: Hamis transzkraniális véletlenszerű zajstimuláció
Az ál-tRNS állapot 30 másodperces 1,5 mA-es tRNS-t foglal magában, 30 másodperces felfutási periódussal az elején és az eltoláskor. Ez az eljárás biztosítja, hogy a résztvevők aktív és színlelt körülmények között is megtapasztalják a koponyán keresztüli elektromos stimuláció kezdetével kapcsolatos érzeteket (pl. bizsergő érzés).
Eszköz: Transkraniális véletlenszerű zajstimuláció
A transzkraniális véletlenszerű zajstimulációt StarStim készülékkel (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanyolország) végeztük. Az elektródákat egy pár sóoldattal átitatott szivacsba (25 cm2) zártuk, és a Neurolectrics EEG sapkába rögzítettük a jobb DLPFC (F4) és a jobb oldali IPL (P4) felett, a 10-20 nemzetközi EEG rendszer szerint. Az egyéb részleteket a „beavatkozási ág” leírása tartalmazza.
Más nevek:
  • Starstim; Neuroelektrikum
KÍSÉRLETI: 1 mA transzkraniális véletlenszerű zajstimuláció
Az 1 mA-es tRNS feltétel 1 mA csúcstól csúcsig (-,5 mA-tól 0,5 mA-ig) nagyfrekvenciás zajból (100-500 Hz) áll, normál eloszlású és nulla átlagú amplitúdóértékekkel. A stimulációt 20 percig adják, 30 másodperces felfutási periódussal az elején és az eltoláskor.
Eszköz: Transkraniális véletlenszerű zajstimuláció
A transzkraniális véletlenszerű zajstimulációt StarStim készülékkel (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanyolország) végeztük. Az elektródákat egy pár sóoldattal átitatott szivacsba (25 cm2) zártuk, és a Neurolectrics EEG sapkába rögzítettük a jobb DLPFC (F4) és a jobb oldali IPL (P4) felett, a 10-20 nemzetközi EEG rendszer szerint. Az egyéb részleteket a „beavatkozási ág” leírása tartalmazza.
Más nevek:
  • Starstim; Neuroelektrikum
KÍSÉRLETI: 2mA transzkraniális véletlenszerű zajstimuláció
Az egyetlen tényező, amely a 2 mA-es tRNS állapot esetén változik, az az, hogy a nagyfrekvenciás zaj csúcstól-csúcsig -1 mA és 1 mA között van, szemben a -,5 mA és 0,5 mA közötti értékkel. A stimulációt ismét 20 percig adjuk le, 30 másodperces felfutási periódussal a kezdetnél és az eltolásnál.
Eszköz: Transkraniális véletlenszerű zajstimuláció
A transzkraniális véletlenszerű zajstimulációt StarStim készülékkel (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanyolország) végeztük. Az elektródákat egy pár sóoldattal átitatott szivacsba (25 cm2) zártuk, és a Neurolectrics EEG sapkába rögzítettük a jobb DLPFC (F4) és a jobb oldali IPL (P4) felett, a 10-20 nemzetközi EEG rendszer szerint. Az egyéb részleteket a „beavatkozási ág” leírása tartalmazza.
Más nevek:
  • Starstim; Neuroelektrikum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektroencephalográfia
Időkeret: 4 perc
Feszültségleolvasások a fejbőrről
4 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartós figyelem teljesítmény
Időkeret: 20 perc
A tartós figyelem teljesítményét a válaszidő változékonyságaként határozták meg egy folyamatos monitorozási paradigmán
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C2-2014-033

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyedek közötti variabilitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel