Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití elektroencefalografie (EEG) a transkraniální proudové stimulace (tCS) ke studiu a modulaci studia kognice

29. září 2017 aktualizováno: University of Oxford
Interindividuální variabilita v citlivosti na intervence představuje velké výzvy pro translační neurovědu a zdravotní péči obecně. Výzkumy se snažily prozkoumat potenciál vysokofrekvenční transkraniální stimulace náhodného šumu (tRNS) k modulaci trvalé pozornosti způsobem, který byl založen na individuálních rozdílech v EEG indexech.

Přehled studie

Detailní popis

Interindividuální variabilita v citlivosti na intervence představuje velké výzvy pro translační neurovědu a zdravotní péči obecně. Spolehlivé a nákladově efektivní screeningové postupy, které dokážou identifikovat jednotlivce, u nichž je pravděpodobnější, že budou mít prospěch z intervence, by mohly mít podstatné výhody v reálném světě. Zde se výzkumníci snažili prozkoumat potenciál vysokofrekvenční transkraniální stimulace náhodného šumu (tRNS) k modulaci trvalé pozornosti způsobem, který byl informován o individuálních rozdílech v dobře studovaném elektrokortikálním markeru, spontánním poměru theta/beta. Výzkumníci předpokládali, že jedinci s relativně vysokými poměry theta/beta, které domněle odrážejí suboptimální kortikální vzrušení, budou pravděpodobněji profitovat ze zisků kortikální dráždivosti, které poskytuje tRNS. Sedmdesáti dvěma mladým zdravým dospělým byla podávána 1mA, 2mA a falešná tRNS dvojitě zaslepeným, randomizovaným, zkříženým způsobem, zatímco prováděli paradigma kontinuálního monitorování. Elektroencefalografie byla pořízena před a po každém stimulačním stavu.

Tento přístup může představovat vhodný způsob využití individuálních rozdílů v neurofyziologii k informování předpovědí o výsledcích cílených kognitivních intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Věk 18-35 let

Kritéria vyloučení:

  • Leváctví
  • Zrakové postižení
  • Historie mdlob,
  • Neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze,
  • Neurologické poškození
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Hlášení současného užívání antipsychotických nebo antidepresivních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Falešná transkraniální stimulace náhodného hluku
Podmínka falešného tRNS zahrnuje 30 sekund 1,5 mA tRNS, s periodou náběhu 30 sekund na začátku a na offsetu. Tento postup zajišťuje, že v aktivním i simulovaném stavu účastníci zažijí pocity spojené s nástupem transkraniální elektrické stimulace (např.
Transkraniální stimulace náhodným šumem byla dodána pomocí zařízení StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Španělsko). Elektrody byly zapouzdřeny do páru houbiček nasáklých fyziologickým roztokem (25 cm2) a byly zajištěny uzávěrem Neurolectrics EEG přes pravý DLPFC (F4) a pravý IPL (P4), podle mezinárodního systému EEG 10-20. Další podrobnosti jsou uvedeny pod popisem „zásahové paže“.
Ostatní jména:
  • Starstim; Neuroelektrika
EXPERIMENTÁLNÍ: 1mA transkraniální náhodná stimulace hluku
Podmínka tRNS 1 mA se skládá z 1 mA špička-špička (-,5 mA až 0,5 mA) vysokofrekvenčního šumu (100-500 Hz), s hodnotami amplitudy, které jsou normálně rozložené a mají průměr nula. Stimulace je dodávána po dobu 20 minut, s náběhovou periodou 30 sekund na začátku a na začátku.
Transkraniální stimulace náhodným šumem byla dodána pomocí zařízení StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Španělsko). Elektrody byly zapouzdřeny do páru houbiček nasáklých fyziologickým roztokem (25 cm2) a byly zajištěny uzávěrem Neurolectrics EEG přes pravý DLPFC (F4) a pravý IPL (P4), podle mezinárodního systému EEG 10-20. Další podrobnosti jsou uvedeny pod popisem „zásahové paže“.
Ostatní jména:
  • Starstim; Neuroelektrika
EXPERIMENTÁLNÍ: 2mA transkraniální náhodná stimulace hluku
Jediným faktorem, který se mění pro podmínku 2mA tRNS, je to, že vysokofrekvenční šum má mezi špičkami -1 mA až 1 mA oproti -,5 mA až 0,5 mA. Opět platí, že stimulace je dodávána po dobu 20 minut, s periodou náběhu 30 sekund na začátku a na offsetu.
Transkraniální stimulace náhodným šumem byla dodána pomocí zařízení StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Španělsko). Elektrody byly zapouzdřeny do páru houbiček nasáklých fyziologickým roztokem (25 cm2) a byly zajištěny uzávěrem Neurolectrics EEG přes pravý DLPFC (F4) a pravý IPL (P4), podle mezinárodního systému EEG 10-20. Další podrobnosti jsou uvedeny pod popisem „zásahové paže“.
Ostatní jména:
  • Starstim; Neuroelektrika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektroencefalografie
Časové okno: 4 minuty
Údaje o napětí z pokožky hlavy
4 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvalá pozornost výkon
Časové okno: 20 minut
Výkon trvalé pozornosti byl definován jako variabilita doby odezvy na paradigmatu kontinuálního monitorování
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální náhodná stimulace hluku

Předplatit