Använda elektroencefalografi (EEG) och transkraniell strömstimulering (tCS) för att studera och modulera kognitionsstudier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interindividuell variation i lyhördhet för interventioner utgör stora utmaningar för translationell neurovetenskap och hälso- och sjukvård i allmänhet. Pålitliga och kostnadseffektiva screeningprocedurer som kan identifiera individer som är mer benägna att dra nytta av en intervention kan ha betydande verkliga fördelar. Här försökte utredarna undersöka potentialen för högfrekvent transkraniell slumpmässig brusstimulering (tRNS) för att modulera ihållande uppmärksamhet på ett sätt som informerades av individuella skillnader i en välstuderad elektrokortikal markör, spontant theta/beta-förhållande. Utredarna antog att individer med relativt höga theta/beta-förhållanden, som förmodat reflekterar suboptimal kortikal arousal, skulle vara mer benägna att dra nytta av vinsterna i kortikal excitabilitet som tRNS ger. Sjuttiotvå unga friska vuxna administrerades 1mA, 2mA och sken-tRNS på ett dubbelblindt, randomiserat, överkorsningssätt, medan de utförde ett kontinuerligt övervakningsparadigm. Elektroencefalografi förvärvades före och efter varje stimuleringstillstånd.
Detta tillvägagångssätt kan utgöra ett möjligt sätt att använda individuella skillnader i neurofysiologi för att informera om förutsägelser om resultat från riktade kognitiva interventioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 18-35 år
Exklusions kriterier:
- Vänsterhänthet
- Synskada
- Historia av svimning,
- historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom,
- Neurologisk förolämpning
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
- Rapportering av aktuell användning av antipsykotiska eller antidepressiva läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Transcranial Random Noise Stimulering
Det falska tRNS-tillståndet involverar 30 sekunder av 1,5 mA tRNS, med en rampperiod på 30 sekunder vid start och offset.
Denna procedur säkerställer att deltagarna, både under aktiva och skenbara förhållanden, upplever de känslor som är förknippade med uppkomsten av transkraniell elektrisk stimulering (t.ex. stickande känsla)
|
Den transkraniella slumpmässiga brusstimuleringen levererades med hjälp av en StarStim-enhet (Neuroelectrics®, Barcelona, Spanien).
Elektroderna var inneslutna i ett par saltlösningsdränkta svampar (25 cm2) och säkrades i en Neurolectrics EEG-kåpa över höger DLPFC (F4) och höger IPL (P4), enligt det internationella EEG-systemet 10-20.
Övriga detaljer anges under beskrivningarna av 'interventionsarmen'.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: 1mA transkraniell slumpmässig brusstimulering
1mA tRNS-tillståndet består av 1 mA topp-till-topp (-,5 mA till ,5 mA) högfrekvent brus (100-500 Hz), med amplitudvärden som är normalfördelade och har ett medelvärde på noll.
Stimuleringen avges i 20 minuter, med en rampperiod på 30 sekunder vid start och offset.
|
Den transkraniella slumpmässiga brusstimuleringen levererades med hjälp av en StarStim-enhet (Neuroelectrics®, Barcelona, Spanien).
Elektroderna var inneslutna i ett par saltlösningsdränkta svampar (25 cm2) och säkrades i en Neurolectrics EEG-kåpa över höger DLPFC (F4) och höger IPL (P4), enligt det internationella EEG-systemet 10-20.
Övriga detaljer anges under beskrivningarna av 'interventionsarmen'.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: 2mA transkraniell slumpmässig brusstimulering
Den enda faktorn som varierar för 2mA tRNS-tillståndet är att det högfrekventa bruset har en topp-till-topp på -1 mA till 1mA i motsats till -,5 mA till 0,5 mA.
Återigen avges stimuleringen i 20 minuter, med en rampperiod på 30 sekunder vid start och offset.
|
Den transkraniella slumpmässiga brusstimuleringen levererades med hjälp av en StarStim-enhet (Neuroelectrics®, Barcelona, Spanien).
Elektroderna var inneslutna i ett par saltlösningsdränkta svampar (25 cm2) och säkrades i en Neurolectrics EEG-kåpa över höger DLPFC (F4) och höger IPL (P4), enligt det internationella EEG-systemet 10-20.
Övriga detaljer anges under beskrivningarna av 'interventionsarmen'.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi
Tidsram: 4 minuter
|
Spänningsavläsningar från hårbotten
|
4 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sustained Attention prestanda
Tidsram: 20 minuter
|
Sustained Attention-prestanda definierades som svarstidsvariabilitet på ett kontinuerligt övervakningsparadigm
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- C2-2014-033
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .