Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda elektroencefalografi (EEG) och transkraniell strömstimulering (tCS) för att studera och modulera kognitionsstudier

29 september 2017 uppdaterad av: University of Oxford
Interindividuell variation i lyhördhet för interventioner utgör stora utmaningar för translationell neurovetenskap och hälso- och sjukvård i allmänhet. Undersökningarna försökte undersöka potentialen för högfrekvent transkraniell slumpmässig brusstimulering (tRNS) för att modulera ihållande uppmärksamhet på ett sätt som informerades av individuella skillnader i EEG-index.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interindividuell variation i lyhördhet för interventioner utgör stora utmaningar för translationell neurovetenskap och hälso- och sjukvård i allmänhet. Pålitliga och kostnadseffektiva screeningprocedurer som kan identifiera individer som är mer benägna att dra nytta av en intervention kan ha betydande verkliga fördelar. Här försökte utredarna undersöka potentialen för högfrekvent transkraniell slumpmässig brusstimulering (tRNS) för att modulera ihållande uppmärksamhet på ett sätt som informerades av individuella skillnader i en välstuderad elektrokortikal markör, spontant theta/beta-förhållande. Utredarna antog att individer med relativt höga theta/beta-förhållanden, som förmodat reflekterar suboptimal kortikal arousal, skulle vara mer benägna att dra nytta av vinsterna i kortikal excitabilitet som tRNS ger. Sjuttiotvå unga friska vuxna administrerades 1mA, 2mA och sken-tRNS på ett dubbelblindt, randomiserat, överkorsningssätt, medan de utförde ett kontinuerligt övervakningsparadigm. Elektroencefalografi förvärvades före och efter varje stimuleringstillstånd.

Detta tillvägagångssätt kan utgöra ett möjligt sätt att använda individuella skillnader i neurofysiologi för att informera om förutsägelser om resultat från riktade kognitiva interventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- I åldern 18-35 år

Exklusions kriterier:

  • Vänsterhänthet
  • Synskada
  • Historia av svimning,
  • historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom,
  • Neurologisk förolämpning
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk
  • Rapportering av aktuell användning av antipsykotiska eller antidepressiva läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Sham Transcranial Random Noise Stimulering
Det falska tRNS-tillståndet involverar 30 sekunder av 1,5 mA tRNS, med en rampperiod på 30 sekunder vid start och offset. Denna procedur säkerställer att deltagarna, både under aktiva och skenbara förhållanden, upplever de känslor som är förknippade med uppkomsten av transkraniell elektrisk stimulering (t.ex. stickande känsla)
Enhet: Transkraniell slumpmässig brusstimulering
Den transkraniella slumpmässiga brusstimuleringen levererades med hjälp av en StarStim-enhet (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanien). Elektroderna var inneslutna i ett par saltlösningsdränkta svampar (25 cm2) och säkrades i en Neurolectrics EEG-kåpa över höger DLPFC (F4) och höger IPL (P4), enligt det internationella EEG-systemet 10-20. Övriga detaljer anges under beskrivningarna av 'interventionsarmen'.
Andra namn:
  • Starstim; Neuroelektrik
EXPERIMENTELL: 1mA transkraniell slumpmässig brusstimulering
1mA tRNS-tillståndet består av 1 mA topp-till-topp (-,5 mA till ,5 mA) högfrekvent brus (100-500 Hz), med amplitudvärden som är normalfördelade och har ett medelvärde på noll. Stimuleringen avges i 20 minuter, med en rampperiod på 30 sekunder vid start och offset.
Enhet: Transkraniell slumpmässig brusstimulering
Den transkraniella slumpmässiga brusstimuleringen levererades med hjälp av en StarStim-enhet (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanien). Elektroderna var inneslutna i ett par saltlösningsdränkta svampar (25 cm2) och säkrades i en Neurolectrics EEG-kåpa över höger DLPFC (F4) och höger IPL (P4), enligt det internationella EEG-systemet 10-20. Övriga detaljer anges under beskrivningarna av 'interventionsarmen'.
Andra namn:
  • Starstim; Neuroelektrik
EXPERIMENTELL: 2mA transkraniell slumpmässig brusstimulering
Den enda faktorn som varierar för 2mA tRNS-tillståndet är att det högfrekventa bruset har en topp-till-topp på -1 mA till 1mA i motsats till -,5 mA till 0,5 mA. Återigen avges stimuleringen i 20 minuter, med en rampperiod på 30 sekunder vid start och offset.
Enhet: Transkraniell slumpmässig brusstimulering
Den transkraniella slumpmässiga brusstimuleringen levererades med hjälp av en StarStim-enhet (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanien). Elektroderna var inneslutna i ett par saltlösningsdränkta svampar (25 cm2) och säkrades i en Neurolectrics EEG-kåpa över höger DLPFC (F4) och höger IPL (P4), enligt det internationella EEG-systemet 10-20. Övriga detaljer anges under beskrivningarna av 'interventionsarmen'.
Andra namn:
  • Starstim; Neuroelektrik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroencefalografi
Tidsram: 4 minuter
Spänningsavläsningar från hårbotten
4 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sustained Attention prestanda
Tidsram: 20 minuter
Sustained Attention-prestanda definierades som svarstidsvariabilitet på ett kontinuerligt övervakningsparadigm
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Första postat (FAKTISK)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • C2-2014-033

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interindividuell variation

Kliniska prövningar på Transkraniell slumpmässig brusstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera