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Uso de electroencefalografía (EEG) y estimulación de corriente transcraneal (tCS) para estudiar y modular el estudio de la cognición

29 de septiembre de 2017 actualizado por: University of Oxford
La variabilidad interindividual en la capacidad de respuesta a las intervenciones plantea grandes desafíos para la neurociencia traslacional y la atención médica en general. Las investigaciones buscaron examinar el potencial de la estimulación de ruido aleatorio transcraneal de alta frecuencia (tRNS) para modular la atención sostenida de una manera informada por las diferencias individuales en los índices de EEG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La variabilidad interindividual en la capacidad de respuesta a las intervenciones plantea grandes desafíos para la neurociencia traslacional y la atención médica en general. Los procedimientos de detección confiables y rentables que pueden identificar a las personas que tienen más probabilidades de beneficiarse de una intervención podrían tener beneficios sustanciales en el mundo real. Aquí, los investigadores buscaron examinar el potencial de la estimulación de ruido aleatorio transcraneal de alta frecuencia (tRNS) para modular la atención sostenida de una manera informada por las diferencias individuales en un marcador electrocortical bien estudiado, la relación theta / beta espontánea. Los investigadores plantearon la hipótesis de que las personas con proporciones theta/beta relativamente altas, lo que supuestamente refleja una excitación cortical subóptima, tendrían más probabilidades de beneficiarse de las ganancias en la excitabilidad cortical que ofrece tRNS. A setenta y dos adultos jóvenes sanos se les administró 1mA, 2mA y tRNS simulado de forma doble ciego, aleatoria y cruzada, mientras realizaban un paradigma de monitorización continua. Se adquirió electroencefalografía antes y después de cada condición de estimulación.

Este enfoque puede constituir un medio factible de utilizar las diferencias individuales en neurofisiología para informar las predicciones sobre los resultados de las intervenciones cognitivas específicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- De 18 a 35 años

Criterio de exclusión:

  • zurdo
  • Discapacidad visual
  • Historia de desmayos,
  • Antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica,
  • insulto neurológico
  • Abuso de drogas o alcohol
  • Informar sobre el uso actual de medicamentos antipsicóticos o antidepresivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SHAM_COMPARATOR: Simulación de estimulación de ruido aleatorio transcraneal
La condición de tRNS simulada implica 30 segundos de 1,5 mA tRNS, con un período de rampa de 30 segundos al inicio y al final. Este procedimiento asegura que, tanto en la condición Activa como en la Simulada, los participantes experimenten las sensaciones asociadas con el inicio de la estimulación eléctrica transcraneal (p. ej., sensación de hormigueo)
Dispositivo: Estimulación de ruido aleatorio transcraneal
La estimulación con ruido aleatorio transcraneal se administró mediante un dispositivo StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​España). Los electrodos se encerraron en un par de esponjas empapadas en solución salina (25 cm2) y se aseguraron dentro de una gorra EEG de Neurolectrics sobre DLPFC derecho (F4) e IPL derecho (P4), de acuerdo con el sistema EEG internacional 10-20. Otros detalles se indican bajo las descripciones del 'brazo de intervención'.
Otros nombres:
  • Starstim; neuroelectricos
EXPERIMENTAL: Estimulación de ruido aleatorio transcraneal de 1 mA
La condición 1mA tRNS consta de 1 mA de pico a pico (-0,5 mA a 0,5 mA) de ruido de alta frecuencia (100-500 Hz), con valores de amplitud que se distribuyen normalmente y tienen una media de cero. La estimulación se administra durante 20 minutos, con un período de rampa de 30 segundos al inicio y al final.
Dispositivo: Estimulación de ruido aleatorio transcraneal
La estimulación con ruido aleatorio transcraneal se administró mediante un dispositivo StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​España). Los electrodos se encerraron en un par de esponjas empapadas en solución salina (25 cm2) y se aseguraron dentro de una gorra EEG de Neurolectrics sobre DLPFC derecho (F4) e IPL derecho (P4), de acuerdo con el sistema EEG internacional 10-20. Otros detalles se indican bajo las descripciones del 'brazo de intervención'.
Otros nombres:
  • Starstim; neuroelectricos
EXPERIMENTAL: Estimulación de ruido aleatorio transcraneal de 2 mA
El único factor que varía para la condición de tRNS de 2 mA es que el ruido de alta frecuencia tiene un pico a pico de -1 mA a 1 mA en lugar de -0,5 mA a 0,5 mA. Una vez más, la estimulación se administra durante 20 minutos, con un período de rampa de 30 segundos al inicio y al final.
Dispositivo: Estimulación de ruido aleatorio transcraneal
La estimulación con ruido aleatorio transcraneal se administró mediante un dispositivo StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​España). Los electrodos se encerraron en un par de esponjas empapadas en solución salina (25 cm2) y se aseguraron dentro de una gorra EEG de Neurolectrics sobre DLPFC derecho (F4) e IPL derecho (P4), de acuerdo con el sistema EEG internacional 10-20. Otros detalles se indican bajo las descripciones del 'brazo de intervención'.
Otros nombres:
  • Starstim; neuroelectricos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electroencefalografía
Periodo de tiempo: 4 minutos
Lecturas de voltaje del cuero cabelludo
4 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de atención sostenida
Periodo de tiempo: 20 minutos
El desempeño de la atención sostenida se definió como la variabilidad del tiempo de respuesta en un paradigma de monitoreo continuo
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Oxford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • C2-2014-033

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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