Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av elektroencefalografi (EEG) og transkraniell strømstimulering (tCS) for å studere og modulere kognisjonsstudier

29. september 2017 oppdatert av: University of Oxford
Inter-individuell variasjon i respons på intervensjoner utgjør store utfordringer for translasjonell nevrovitenskap, og helsevesenet generelt. Undersøkelsene forsøkte å undersøke potensialet for høyfrekvent transkraniell tilfeldig støystimulering (tRNS) for å modulere vedvarende oppmerksomhet på en måte som ble informert av individuelle forskjeller i EEG-indekser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inter-individuell variasjon i respons på intervensjoner utgjør store utfordringer for translasjonell nevrovitenskap, og helsevesenet generelt. Pålitelige og kostnadseffektive screeningprosedyrer som kan identifisere individer som er mer sannsynlig å dra nytte av en intervensjon, kan ha betydelige fordeler i den virkelige verden. Her søkte etterforskerne å undersøke potensialet for høyfrekvent transkraniell tilfeldig støystimulering (tRNS) for å modulere vedvarende oppmerksomhet på en måte som ble informert av individuelle forskjeller i en godt studert elektrokortikal markør, spontan theta/beta-forhold. Etterforskerne antok at individer med relativt høye theta/beta-forhold, som formodentlig reflekterer suboptimal kortikal opphisselse, ville ha større sannsynlighet for å dra nytte av gevinstene i kortikal eksitabilitet gitt av tRNS. Syttito unge friske voksne ble administrert 1mA, 2mA og sham tRNS på en dobbeltblind, randomisert, cross-over måte, mens de utførte et kontinuerlig overvåkingsparadigme. Elektroencefalografi ble tatt før og etter hver stimuleringstilstand.

Denne tilnærmingen kan utgjøre et mulig middel for å bruke individuelle forskjeller i nevrofysiologi for å informere om spådommer om utfall fra målrettede kognitive intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- I alderen 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Venstrehendthet
  • Synshemming
  • Historie om besvimelse,
  • historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom,
  • Nevrologisk fornærmelse
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Rapportering av nåværende bruk av antipsykotiske eller antidepressive medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Sham transkraniell tilfeldig støystimulering
Den falske tRNS-tilstanden involverer 30 sekunder med 1,5 mA tRNS, med en rampeperiode på 30 sekunder ved start og offset. Denne prosedyren sikrer at deltakerne både under Active og Sham-forholdene opplever følelsene forbundet med utbruddet av transkraniell elektrisk stimulering (f.eks. prikkende følelse)
Enhet: Transkraniell tilfeldig støystimulering
Den transkranielle tilfeldige støystimuleringen ble levert ved hjelp av en StarStim-enhet (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spania). Elektrodene var innkapslet i et par saltvannsvåte svamper (25 cm2), og ble festet i en Neurolectrics EEG-hette over høyre DLPFC (F4) og høyre IPL (P4), i henhold til det internasjonale EEG-systemet 10-20. Andre detaljer er angitt under beskrivelsene av 'intervensjonsarmen'.
Andre navn:
  • Starstim; Nevroelektrikk
EKSPERIMENTELL: 1mA transkraniell tilfeldig støystimulering
1mA tRNS-tilstanden består av 1 mA topp-til-topp (-,5 mA til ,5 mA) høyfrekvent støy (100-500 Hz), med amplitudeverdier som er normalfordelte og har et gjennomsnitt på null. Stimuleringen leveres i 20 minutter, med en rampeperiode på 30 sekunder ved start og offset.
Enhet: Transkraniell tilfeldig støystimulering
Den transkranielle tilfeldige støystimuleringen ble levert ved hjelp av en StarStim-enhet (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spania). Elektrodene var innkapslet i et par saltvannsvåte svamper (25 cm2), og ble festet i en Neurolectrics EEG-hette over høyre DLPFC (F4) og høyre IPL (P4), i henhold til det internasjonale EEG-systemet 10-20. Andre detaljer er angitt under beskrivelsene av 'intervensjonsarmen'.
Andre navn:
  • Starstim; Nevroelektrikk
EKSPERIMENTELL: 2mA transkraniell tilfeldig støystimulering
Den eneste faktoren som varierer for 2mA tRNS-tilstanden er at høyfrekvent støy har en topp-til-topp på -1 mA til 1mA i motsetning til -,5 mA til ,5 mA. Igjen leveres stimuleringen i 20 minutter, med en rampeperiode på 30 sekunder ved start og offset.
Enhet: Transkraniell tilfeldig støystimulering
Den transkranielle tilfeldige støystimuleringen ble levert ved hjelp av en StarStim-enhet (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spania). Elektrodene var innkapslet i et par saltvannsvåte svamper (25 cm2), og ble festet i en Neurolectrics EEG-hette over høyre DLPFC (F4) og høyre IPL (P4), i henhold til det internasjonale EEG-systemet 10-20. Andre detaljer er angitt under beskrivelsene av 'intervensjonsarmen'.
Andre navn:
  • Starstim; Nevroelektrikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografi
Tidsramme: 4 minutter
Spenningsavlesninger fra hodebunnen
4 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sustained Attention ytelse
Tidsramme: 20 minutter
Sustained Attention-ytelse ble definert som responstidsvariabilitet på et kontinuerlig overvåkingsparadigme
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • C2-2014-033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inter-individuell variasjon

Kliniske studier på Transkraniell tilfeldig støystimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere