- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03293316
뇌파 검사(EEG) 및 경두개 전류 자극(tCS)을 사용하여 인지 연구를 연구하고 조절
연구 개요
상세 설명
개입에 대한 반응의 개인 간 가변성은 번역 신경 과학 및 일반적으로 건강 관리에 큰 문제를 제기합니다. 중재를 통해 혜택을 받을 가능성이 더 높은 개인을 식별할 수 있는 신뢰할 수 있고 비용 효율적인 선별 절차는 실질적인 혜택을 줄 수 있습니다. 여기에서 연구자들은 잘 연구된 전기 피질 마커, 자발적인 세타/베타 비율의 개인차에 의해 정보를 받는 방식으로 지속적인 주의력을 조절하기 위해 고주파 경두개 무작위 잡음 자극(tRNS)의 가능성을 조사하고자 했습니다. 연구자들은 세타/베타 비율이 상대적으로 높은 개인이 최적이 아닌 피질 각성을 반영하는 것으로 추정되며 tRNS가 제공하는 피질 흥분성의 이득으로부터 이익을 얻을 가능성이 더 높을 것이라고 가정했습니다. 72명의 건강한 젊은 성인에게 이중 맹검, 무작위, 교차 방식으로 1mA, 2mA 및 가짜 tRNS를 투여하고 지속적인 모니터링 패러다임을 수행했습니다. 각 자극 조건 전후에 뇌파 검사를 획득했습니다.
이 접근법은 표적화된 인지 개입의 결과에 대한 예측을 알리기 위해 신경생리학의 개인차를 사용하는 실현 가능한 수단을 구성할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~35세
제외 기준:
- 왼손잡이
- 시각 장애
- 실신의 역사,
- 신경학적 또는 정신 질환의 병력,
- 신경학적 모욕
- 약물 또는 알코올 남용
- 현재 항정신병 또는 항우울제 사용 보고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 경두개 무작위 잡음 자극
가짜 tRNS 조건은 30초의 1.5mA tRNS를 포함하며 시작 및 오프셋에서 30초의 램핑 기간을 갖습니다.
이 절차는 활성 및 가짜 조건 모두에서 참가자가 경두개 전기 자극의 시작과 관련된 감각(예: 따끔거림 감각)을 경험하도록 합니다.
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경두개 무작위 잡음 자극은 StarStim 장치(Neuroelectrics®, 스페인 바르셀로나 소재)를 사용하여 전달되었습니다.
10-20 국제 EEG 시스템에 따라 전극을 식염수에 적신 한 쌍의 스폰지(25cm2)에 넣고 오른쪽 DLPFC(F4) 및 오른쪽 IPL(P4) 위의 Neurolectrics EEG 캡 안에 고정했습니다.
기타 세부 사항은 '개입 부문' 설명 아래에 명시되어 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 1mA 경두개 무작위 잡음 자극
1mA tRNS 조건은 1mA 피크-피크(-.5mA ~ .5mA) 고주파 노이즈(100-500Hz)로 구성되며 진폭 값은 정상적으로 분포되고 평균은 0입니다.
자극은 시작 및 오프셋에서 30초의 램핑 기간으로 20분 동안 전달됩니다.
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경두개 무작위 잡음 자극은 StarStim 장치(Neuroelectrics®, 스페인 바르셀로나 소재)를 사용하여 전달되었습니다.
10-20 국제 EEG 시스템에 따라 전극을 식염수에 적신 한 쌍의 스폰지(25cm2)에 넣고 오른쪽 DLPFC(F4) 및 오른쪽 IPL(P4) 위의 Neurolectrics EEG 캡 안에 고정했습니다.
기타 세부 사항은 '개입 부문' 설명 아래에 명시되어 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 2mA 경두개 무작위 잡음 자극
2mA tRNS 조건에 따라 달라지는 유일한 요소는 고주파 노이즈의 피크 대 피크가 -.5mA~.5mA와 달리 -1mA~1mA라는 것입니다.
다시, 자극은 시작 및 오프셋에서 30초의 램핑 기간으로 20분 동안 전달됩니다.
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경두개 무작위 잡음 자극은 StarStim 장치(Neuroelectrics®, 스페인 바르셀로나 소재)를 사용하여 전달되었습니다.
10-20 국제 EEG 시스템에 따라 전극을 식염수에 적신 한 쌍의 스폰지(25cm2)에 넣고 오른쪽 DLPFC(F4) 및 오른쪽 IPL(P4) 위의 Neurolectrics EEG 캡 안에 고정했습니다.
기타 세부 사항은 '개입 부문' 설명 아래에 명시되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파검사
기간: 4분
|
두피의 전압 판독값
|
4분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지속적인 주의력 성능
기간: 20 분
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Sustained Attention 성능은 지속적인 모니터링 패러다임에서 응답 시간 변동성으로 정의되었습니다.
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C2-2014-033
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개인 간 가변성에 대한 임상 시험
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Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi완전한Perfusion Index 및 Pleth Variability Index는 Brachial Plexus Block 성공의 초기 지표입니다. 무작위 임상 시험칠면조