Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektro-encefalografie (EEG) en transcraniële stroomstimulatie (tCS) gebruiken om cognitieonderzoek te bestuderen en te moduleren

29 september 2017 bijgewerkt door: University of Oxford
Interindividuele variabiliteit in reactievermogen op interventies vormt een grote uitdaging voor translationele neurowetenschappen en de gezondheidszorg in het algemeen. De onderzoeken probeerden het potentieel te onderzoeken van hoogfrequente transcraniële willekeurige ruisstimulatie (tRNS) om aanhoudende aandacht te moduleren op een manier die werd geïnformeerd door individuele verschillen in EEG-indices.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interindividuele variabiliteit in reactievermogen op interventies vormt een grote uitdaging voor translationele neurowetenschappen en de gezondheidszorg in het algemeen. Betrouwbare en kosteneffectieve screeningprocedures die individuen kunnen identificeren die meer kans hebben om baat te hebben bij een interventie, kunnen aanzienlijke voordelen opleveren in de praktijk. Hier probeerden de onderzoekers het potentieel te onderzoeken van hoogfrequente transcraniële willekeurige ruisstimulatie (tRNS) om aanhoudende aandacht te moduleren op een manier die werd geïnformeerd door individuele verschillen in een goed bestudeerde elektrocorticale marker, spontane theta / bèta-verhouding. De onderzoekers stelden de hypothese dat personen met relatief hoge theta/bèta-verhoudingen, vermoedelijk een weerspiegeling van suboptimale corticale opwinding, meer kans zouden hebben om te profiteren van de winst in corticale prikkelbaarheid die door tRNS wordt geboden. Tweeënzeventig jonge gezonde volwassenen kregen 1mA, 2mA en sham tRNS toegediend op een dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over manier, terwijl ze een continu monitoringparadigma uitvoerden. Elektro-encefalografie werd verkregen voor en na elke stimulatieconditie.

Deze benadering kan een haalbaar middel zijn om individuele verschillen in neurofysiologie te gebruiken om voorspellingen te doen over de resultaten van gerichte cognitieve interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Leeftijd 18-35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Linkshandigheid
  • Visuele beperking
  • Geschiedenis van flauwvallen,
  • Geschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekte,
  • Neurologische belediging
  • Drugs- of alcoholmisbruik
  • Actueel gebruik van antipsychotica of antidepressiva melden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: Sham Transcraniële willekeurige ruisstimulatie
De sham tRNS-toestand omvat 30 seconden van 1,5 mA tRNS, met een aanloopperiode van 30 seconden bij het begin en de offset. Deze procedure zorgt ervoor dat deelnemers, zowel in de actieve als in de sham-conditie, de gewaarwordingen ervaren die gepaard gaan met het begin van transcraniële elektrische stimulatie (bijv. tintelend gevoel).
Apparaat: Transcraniële willekeurige ruisstimulatie
De transcraniële willekeurige ruisstimulatie werd geleverd met behulp van een StarStim-apparaat (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanje). De elektroden werden ingekapseld in een paar met zoutoplossing doordrenkte sponzen (25 cm2), en werden bevestigd binnen een Neurolectrics EEG-dop over rechter DLPFC (F4) en rechter IPL (P4), volgens het 10-20 internationale EEG-systeem. Overige details staan ​​vermeld onder de omschrijvingen 'interventiearm'.
Andere namen:
  • Sterrenstim; Neuro-elektriciteit
EXPERIMENTEEL: 1mA transcraniale willekeurige ruisstimulatie
De 1mA tRNS-conditie bestaat uit 1 mA piek-tot-piek (-0,5 mA tot 0,5 mA) hoogfrequente ruis (100-500 Hz), met amplitudewaarden die normaal verdeeld zijn en een gemiddelde van nul hebben. De stimulatie wordt gedurende 20 minuten afgegeven, met een oplopende periode van 30 seconden aan het begin en einde.
Apparaat: Transcraniële willekeurige ruisstimulatie
De transcraniële willekeurige ruisstimulatie werd geleverd met behulp van een StarStim-apparaat (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanje). De elektroden werden ingekapseld in een paar met zoutoplossing doordrenkte sponzen (25 cm2), en werden bevestigd binnen een Neurolectrics EEG-dop over rechter DLPFC (F4) en rechter IPL (P4), volgens het 10-20 internationale EEG-systeem. Overige details staan ​​vermeld onder de omschrijvingen 'interventiearm'.
Andere namen:
  • Sterrenstim; Neuro-elektriciteit
EXPERIMENTEEL: 2mA transcraniale willekeurige ruisstimulatie
De enige factor die varieert voor de 2mA tRNS-conditie is dat de hoogfrequente ruis een piek-tot-piek heeft van -1 mA tot 1mA in tegenstelling tot -0,5 mA tot 0,5 mA. Nogmaals, de stimulatie wordt gedurende 20 minuten afgegeven, met een oplopende periode van 30 seconden bij het begin en einde.
Apparaat: Transcraniële willekeurige ruisstimulatie
De transcraniële willekeurige ruisstimulatie werd geleverd met behulp van een StarStim-apparaat (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanje). De elektroden werden ingekapseld in een paar met zoutoplossing doordrenkte sponzen (25 cm2), en werden bevestigd binnen een Neurolectrics EEG-dop over rechter DLPFC (F4) en rechter IPL (P4), volgens het 10-20 internationale EEG-systeem. Overige details staan ​​vermeld onder de omschrijvingen 'interventiearm'.
Andere namen:
  • Sterrenstim; Neuro-elektriciteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-encefalografie
Tijdsspanne: 4 minuten
Spanningsmetingen van de hoofdhuid
4 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende aandachtsprestaties
Tijdsspanne: 20 minuten
Sustained Attention-prestaties werden gedefinieerd als responstijdvariabiliteit op een continu monitoringparadigma
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • C2-2014-033

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inter-individuele variabiliteit

Klinische onderzoeken op Transcraniële willekeurige ruisstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren