Использование электроэнцефалографии (ЭЭГ) и транскраниальной стимуляции током (tCS) для изучения и модуляции когнитивных функций
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индивидуальная вариабельность реакции на вмешательства создает большие проблемы для трансляционной нейробиологии и здравоохранения в целом. Надежные и экономически эффективные процедуры скрининга, которые могут выявить лиц, которые с большей вероятностью получат пользу от вмешательства, могут иметь существенные преимущества в реальном мире. Здесь исследователи стремились изучить потенциал высокочастотной транскраниальной стимуляции случайным шумом (tRNS) для модуляции устойчивого внимания таким образом, который был основан на индивидуальных различиях в хорошо изученном электрокортикальном маркере, спонтанном соотношении тета / бета. Исследователи предположили, что люди с относительно высоким соотношением тета/бета, предположительно отражающим субоптимальное корковое возбуждение, с большей вероятностью выиграют от увеличения возбудимости коры, обеспечиваемого tRNS. Семьдесят двум молодым здоровым взрослым вводили 1 мА, 2 мА и имитацию тРНК двойным слепым, рандомизированным, перекрестным способом, в то время как они выполняли парадигму непрерывного мониторинга. Электроэнцефалографию получали до и после каждого состояния стимуляции.
Этот подход может представлять собой осуществимый способ использования индивидуальных различий в нейрофизиологии для прогнозирования результатов целенаправленных когнитивных вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-35 лет
Критерий исключения:
- Леворукость
- Нарушение зрения
- История обморока,
- История неврологических или психических заболеваний,
- Неврологическое оскорбление
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Сообщение о текущем использовании антипсихотических или антидепрессантных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Имитация транскраниальной стимуляции случайным шумом
Состояние имитации tRNS включает 30 секунд tRNS 1,5 мА с периодом линейного изменения 30 секунд в начале и конце.
Эта процедура гарантирует, что как в активном, так и в ложном состоянии участники испытывают ощущения, связанные с началом транскраниальной электрической стимуляции (например, ощущение покалывания).
|
Стимуляцию транскраниальным случайным шумом осуществляли с помощью устройства StarStim (Neuroelectrics®, Барселона, Испания).
Электроды были заключены в пару пропитанных физиологическим раствором губок (25 см2) и закреплены в крышке ЭЭГ Neurolectrics над правой DLPFC (F4) и правой IPL (P4) в соответствии с международной системой ЭЭГ 10-20.
Другие подробности указаны в описаниях «ветвей вмешательства».
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стимуляция транскраниальным случайным шумом 1 мА
Состояние tRNS 1 мА состоит из 1 мА от пика к пику (от -0,5 мА до 0,5 мА) высокочастотного шума (100–500 Гц) со значениями амплитуды, которые нормально распределены и имеют нулевое среднее значение.
Стимуляция проводится в течение 20 минут с периодом нарастания 30 секунд в начале и конце.
|
Стимуляцию транскраниальным случайным шумом осуществляли с помощью устройства StarStim (Neuroelectrics®, Барселона, Испания).
Электроды были заключены в пару пропитанных физиологическим раствором губок (25 см2) и закреплены в крышке ЭЭГ Neurolectrics над правой DLPFC (F4) и правой IPL (P4) в соответствии с международной системой ЭЭГ 10-20.
Другие подробности указаны в описаниях «ветвей вмешательства».
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стимуляция транскраниальным случайным шумом 2 мА
Единственный фактор, который изменяется для состояния 2 мА tRNS, заключается в том, что высокочастотный шум имеет размах от -1 мА до 1 мА, а не от -,5 мА до 0,5 мА.
Опять же, стимуляция осуществляется в течение 20 минут с периодом нарастания 30 секунд в начале и конце.
|
Стимуляцию транскраниальным случайным шумом осуществляли с помощью устройства StarStim (Neuroelectrics®, Барселона, Испания).
Электроды были заключены в пару пропитанных физиологическим раствором губок (25 см2) и закреплены в крышке ЭЭГ Neurolectrics над правой DLPFC (F4) и правой IPL (P4) в соответствии с международной системой ЭЭГ 10-20.
Другие подробности указаны в описаниях «ветвей вмешательства».
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроэнцефалография
Временное ограничение: 4 минуты
|
Показания напряжения на коже головы
|
4 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивое внимание
Временное ограничение: 20 минут
|
Устойчивое внимание было определено как изменчивость времени отклика в парадигме непрерывного мониторинга.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C2-2014-033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .