Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af elektroencefalografi (EEG) og transkraniel strømstimulering (tCS) til at studere og modulere kognitionsstudier

29. september 2017 opdateret af: University of Oxford
Inter-individuel variabilitet i reaktion på interventioner udgør store udfordringer for translationel neurovidenskab og sundhedspleje generelt. Undersøgelserne søgte at undersøge potentialet for højfrekvent transkraniel tilfældig støjstimulering (tRNS) for at modulere vedvarende opmærksomhed på en måde, der blev informeret om individuelle forskelle i EEG-indekser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inter-individuel variabilitet i reaktion på interventioner udgør store udfordringer for translationel neurovidenskab og sundhedspleje generelt. Pålidelige og omkostningseffektive screeningsprocedurer, der kan identificere personer, der er mere tilbøjelige til at drage fordel af en intervention, kan have betydelige fordele i den virkelige verden. Her søgte efterforskerne at undersøge potentialet for højfrekvent transkraniel tilfældig støjstimulering (tRNS) for at modulere vedvarende opmærksomhed på en måde, der blev informeret om individuelle forskelle i en velundersøgt elektrokortikal markør, spontant theta/beta-forhold. Forskerne antog, at individer med relativt høje theta/beta-forhold, som formodet afspejler suboptimal cortical arousal, ville være mere tilbøjelige til at drage fordel af de gevinster i kortikal excitabilitet, som tRNS giver. 72 unge raske voksne fik administreret 1mA, 2mA og sham tRNS på en dobbeltblind, randomiseret, cross-over måde, mens de udførte et kontinuerligt monitoreringsparadigme. Elektroencefalografi blev erhvervet før og efter hver stimuleringstilstand.

Denne tilgang kan udgøre et gennemførligt middel til at bruge individuelle forskelle i neurofysiologi til at informere forudsigelser om resultater fra målrettede kognitive interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- I alderen 18-35 år

Eksklusionskriterier:

  • Venstrehåndethed
  • Synshandicap
  • Historie om besvimelse,
  • Historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom,
  • Neurologisk fornærmelse
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Indberetning af aktuel brug af antipsykotisk eller antidepressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Sham transkraniel tilfældig støjstimulering
Den falske tRNS-tilstand involverer 30 sekunder af 1,5 mA tRNS, med en rampeperiode på 30 sekunder ved start og offset. Denne procedure sikrer, at deltagerne under både aktive og falske tilstande oplever de fornemmelser, der er forbundet med starten af ​​transkraniel elektrisk stimulation (f.eks. prikkende fornemmelse)
Enhed: Transkraniel tilfældig støjstimulering
Den transkranielle tilfældige støjstimulering blev leveret ved hjælp af en StarStim-enhed (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanien). Elektroderne var indkapslet i et par saltvandsvædede svampe (25 cm2) og blev fastgjort i en Neurolectrics EEG-hætte over højre DLPFC (F4) og højre IPL (P4), ifølge det internationale EEG-system 10-20. Øvrige detaljer er angivet under 'interventionsarm'-beskrivelserne.
Andre navne:
  • Starstim; Neuroelektrik
EKSPERIMENTEL: 1mA transkraniel tilfældig støjstimulering
1mA tRNS-tilstanden består af 1 mA peak-to-peak (-,5 mA til ,5 mA) højfrekvent støj (100-500 Hz), med amplitudeværdier, der er normalfordelte og har et gennemsnit på nul. Stimuleringen afgives i 20 minutter med en rampeperiode på 30 sekunder ved start og offset.
Enhed: Transkraniel tilfældig støjstimulering
Den transkranielle tilfældige støjstimulering blev leveret ved hjælp af en StarStim-enhed (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanien). Elektroderne var indkapslet i et par saltvandsvædede svampe (25 cm2) og blev fastgjort i en Neurolectrics EEG-hætte over højre DLPFC (F4) og højre IPL (P4), ifølge det internationale EEG-system 10-20. Øvrige detaljer er angivet under 'interventionsarm'-beskrivelserne.
Andre navne:
  • Starstim; Neuroelektrik
EKSPERIMENTEL: 2mA transkraniel tilfældig støjstimulering
Den eneste faktor, der varierer for 2mA tRNS-tilstanden, er, at den højfrekvente støj har en peak-to-peak på -1 mA til 1mA i modsætning til -,5 mA til 0,5 mA. Igen afgives stimulationen i 20 minutter med en rampeperiode på 30 sekunder ved start og offset.
Enhed: Transkraniel tilfældig støjstimulering
Den transkranielle tilfældige støjstimulering blev leveret ved hjælp af en StarStim-enhed (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanien). Elektroderne var indkapslet i et par saltvandsvædede svampe (25 cm2) og blev fastgjort i en Neurolectrics EEG-hætte over højre DLPFC (F4) og højre IPL (P4), ifølge det internationale EEG-system 10-20. Øvrige detaljer er angivet under 'interventionsarm'-beskrivelserne.
Andre navne:
  • Starstim; Neuroelektrik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografi
Tidsramme: 4 minutter
Spændingsaflæsninger fra hovedbunden
4 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sustained Attention ydeevne
Tidsramme: 20 minutter
Sustained Attention-ydelse blev defineret som responstidsvariabilitet på et kontinuerligt overvågningsparadigme
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C2-2014-033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inter-individuel Variabilitet

Kliniske forsøg med Transkraniel tilfældig støjstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner