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Utilisation de l'électroencéphalographie (EEG) et de la stimulation du courant transcrânien (tCS) pour étudier et moduler l'étude de la cognition

29 septembre 2017 mis à jour par: University of Oxford
La variabilité interindividuelle de la réactivité aux interventions pose de grands défis aux neurosciences translationnelles et aux soins de santé en général. Les investigations visaient à examiner le potentiel de la stimulation par bruit aléatoire transcrânien à haute fréquence (tRNS) pour moduler l'attention soutenue d'une manière qui était informée par les différences individuelles dans les indices EEG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La variabilité interindividuelle de la réactivité aux interventions pose de grands défis aux neurosciences translationnelles et aux soins de santé en général. Des procédures de dépistage fiables et rentables qui peuvent identifier les personnes les plus susceptibles de bénéficier d'une intervention pourraient avoir des avantages substantiels dans le monde réel. Ici, les chercheurs ont cherché à examiner le potentiel de la stimulation par bruit aléatoire transcrânien à haute fréquence (tRNS) pour moduler l'attention soutenue d'une manière informée par les différences individuelles dans un marqueur électrocortical bien étudié, le rapport thêta/bêta spontané. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les individus présentant des rapports thêta/bêta relativement élevés, reflétant supposément une excitation corticale sous-optimale, seraient plus susceptibles de bénéficier des gains d'excitabilité corticale offerts par le tRNS. Soixante-douze jeunes adultes en bonne santé ont reçu 1 mA, 2 mA et un ARNt factice en double aveugle, randomisé et croisé, tout en effectuant un paradigme de surveillance continue. L'électroencéphalographie a été acquise avant et après chaque condition de stimulation.

Cette approche peut constituer un moyen réalisable d'utiliser les différences individuelles en neurophysiologie pour éclairer les prédictions sur les résultats des interventions cognitives ciblées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- 18-35 ans

Critère d'exclusion:

  • Gaucher
  • Déficience visuelle
  • Antécédents d'évanouissement,
  • Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique,
  • Insulte neurologique
  • Abus de drogue ou d'alcool
  • Signaler l'utilisation actuelle d'antipsychotiques ou d'antidépresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
SHAM_COMPARATOR: Simulation de bruit aléatoire transcrânien factice
La condition simulée de tRNS implique 30 secondes de 1,5 mA tRNS, avec une période de rampe de 30 secondes au début et au décalage. Cette procédure garantit que, dans les conditions Active et Sham, les participants ressentent les sensations associées au début de la stimulation électrique transcrânienne (par exemple, sensation de picotement)
La stimulation par bruit aléatoire transcrânien a été délivrée à l'aide d'un appareil StarStim (Neuroelectrics®, Barcelone, Espagne). Les électrodes ont été enfermées dans une paire d'éponges imbibées de solution saline (25 cm2) et ont été fixées dans un capuchon EEG Neurolectrics sur le DLPFC droit (F4) et l'IPL droit (P4), selon le système EEG international 10-20. D'autres détails sont indiqués sous les descriptions des « volets d'intervention ».
Autres noms:
  • Startim ; Neuroélectrique
EXPÉRIMENTAL: Stimulation de bruit aléatoire transcrânienne 1mA
La condition 1mA tRNS consiste en un bruit haute fréquence de 1 mA crête à crête (-0,5 mA à 0,5 mA) (100-500 Hz), avec des valeurs d'amplitude qui sont normalement distribuées et ont une moyenne de zéro. La stimulation est délivrée pendant 20 minutes, avec une période de rampe de 30 secondes au début et au décalage.
La stimulation par bruit aléatoire transcrânien a été délivrée à l'aide d'un appareil StarStim (Neuroelectrics®, Barcelone, Espagne). Les électrodes ont été enfermées dans une paire d'éponges imbibées de solution saline (25 cm2) et ont été fixées dans un capuchon EEG Neurolectrics sur le DLPFC droit (F4) et l'IPL droit (P4), selon le système EEG international 10-20. D'autres détails sont indiqués sous les descriptions des « volets d'intervention ».
Autres noms:
  • Startim ; Neuroélectrique
EXPÉRIMENTAL: Stimulation de bruit aléatoire transcrânienne 2mA
Le seul facteur qui varie pour la condition tRNS 2mA est que le bruit haute fréquence a un pic à pic de -1 mA à 1mA par opposition à -0,5 mA à 0,5 mA. Encore une fois, la stimulation est délivrée pendant 20 minutes, avec une période de rampe de 30 secondes au début et au décalage.
La stimulation par bruit aléatoire transcrânien a été délivrée à l'aide d'un appareil StarStim (Neuroelectrics®, Barcelone, Espagne). Les électrodes ont été enfermées dans une paire d'éponges imbibées de solution saline (25 cm2) et ont été fixées dans un capuchon EEG Neurolectrics sur le DLPFC droit (F4) et l'IPL droit (P4), selon le système EEG international 10-20. D'autres détails sont indiqués sous les descriptions des « volets d'intervention ».
Autres noms:
  • Startim ; Neuroélectrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électroencéphalographie
Délai: 4 minutes
Lectures de tension du cuir chevelu
4 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances d'attention soutenue
Délai: 20 minutes
La performance d'attention soutenue a été définie comme la variabilité du temps de réponse sur un paradigme de surveillance continue
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

26 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Variabilité interindividuelle

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