- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03293316
Utilisation de l'électroencéphalographie (EEG) et de la stimulation du courant transcrânien (tCS) pour étudier et moduler l'étude de la cognition
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La variabilité interindividuelle de la réactivité aux interventions pose de grands défis aux neurosciences translationnelles et aux soins de santé en général. Des procédures de dépistage fiables et rentables qui peuvent identifier les personnes les plus susceptibles de bénéficier d'une intervention pourraient avoir des avantages substantiels dans le monde réel. Ici, les chercheurs ont cherché à examiner le potentiel de la stimulation par bruit aléatoire transcrânien à haute fréquence (tRNS) pour moduler l'attention soutenue d'une manière informée par les différences individuelles dans un marqueur électrocortical bien étudié, le rapport thêta/bêta spontané. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les individus présentant des rapports thêta/bêta relativement élevés, reflétant supposément une excitation corticale sous-optimale, seraient plus susceptibles de bénéficier des gains d'excitabilité corticale offerts par le tRNS. Soixante-douze jeunes adultes en bonne santé ont reçu 1 mA, 2 mA et un ARNt factice en double aveugle, randomisé et croisé, tout en effectuant un paradigme de surveillance continue. L'électroencéphalographie a été acquise avant et après chaque condition de stimulation.
Cette approche peut constituer un moyen réalisable d'utiliser les différences individuelles en neurophysiologie pour éclairer les prédictions sur les résultats des interventions cognitives ciblées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans
Critère d'exclusion:
- Gaucher
- Déficience visuelle
- Antécédents d'évanouissement,
- Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique,
- Insulte neurologique
- Abus de drogue ou d'alcool
- Signaler l'utilisation actuelle d'antipsychotiques ou d'antidépresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Simulation de bruit aléatoire transcrânien factice
La condition simulée de tRNS implique 30 secondes de 1,5 mA tRNS, avec une période de rampe de 30 secondes au début et au décalage.
Cette procédure garantit que, dans les conditions Active et Sham, les participants ressentent les sensations associées au début de la stimulation électrique transcrânienne (par exemple, sensation de picotement)
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La stimulation par bruit aléatoire transcrânien a été délivrée à l'aide d'un appareil StarStim (Neuroelectrics®, Barcelone, Espagne).
Les électrodes ont été enfermées dans une paire d'éponges imbibées de solution saline (25 cm2) et ont été fixées dans un capuchon EEG Neurolectrics sur le DLPFC droit (F4) et l'IPL droit (P4), selon le système EEG international 10-20.
D'autres détails sont indiqués sous les descriptions des « volets d'intervention ».
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation de bruit aléatoire transcrânienne 1mA
La condition 1mA tRNS consiste en un bruit haute fréquence de 1 mA crête à crête (-0,5 mA à 0,5 mA) (100-500 Hz), avec des valeurs d'amplitude qui sont normalement distribuées et ont une moyenne de zéro.
La stimulation est délivrée pendant 20 minutes, avec une période de rampe de 30 secondes au début et au décalage.
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La stimulation par bruit aléatoire transcrânien a été délivrée à l'aide d'un appareil StarStim (Neuroelectrics®, Barcelone, Espagne).
Les électrodes ont été enfermées dans une paire d'éponges imbibées de solution saline (25 cm2) et ont été fixées dans un capuchon EEG Neurolectrics sur le DLPFC droit (F4) et l'IPL droit (P4), selon le système EEG international 10-20.
D'autres détails sont indiqués sous les descriptions des « volets d'intervention ».
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation de bruit aléatoire transcrânienne 2mA
Le seul facteur qui varie pour la condition tRNS 2mA est que le bruit haute fréquence a un pic à pic de -1 mA à 1mA par opposition à -0,5 mA à 0,5 mA.
Encore une fois, la stimulation est délivrée pendant 20 minutes, avec une période de rampe de 30 secondes au début et au décalage.
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La stimulation par bruit aléatoire transcrânien a été délivrée à l'aide d'un appareil StarStim (Neuroelectrics®, Barcelone, Espagne).
Les électrodes ont été enfermées dans une paire d'éponges imbibées de solution saline (25 cm2) et ont été fixées dans un capuchon EEG Neurolectrics sur le DLPFC droit (F4) et l'IPL droit (P4), selon le système EEG international 10-20.
D'autres détails sont indiqués sous les descriptions des « volets d'intervention ».
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électroencéphalographie
Délai: 4 minutes
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Lectures de tension du cuir chevelu
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4 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances d'attention soutenue
Délai: 20 minutes
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La performance d'attention soutenue a été définie comme la variabilité du temps de réponse sur un paradigme de surveillance continue
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C2-2014-033
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