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Utilizzo dell'elettroencefalografia (EEG) e della stimolazione della corrente transcranica (tCS) per studiare e modulare lo studio della cognizione

29 settembre 2017 aggiornato da: University of Oxford
La variabilità interindividuale nella risposta agli interventi pone grandi sfide per le neuroscienze traslazionali e l'assistenza sanitaria in generale. Le indagini hanno cercato di esaminare il potenziale della stimolazione del rumore casuale transcranico ad alta frequenza (tRNS) per modulare l'attenzione sostenuta in un modo che fosse informato dalle differenze individuali negli indici EEG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La variabilità interindividuale nella risposta agli interventi pone grandi sfide per le neuroscienze traslazionali e l'assistenza sanitaria in generale. Procedure di screening affidabili ed economiche in grado di identificare le persone che hanno maggiori probabilità di beneficiare di un intervento potrebbero avere benefici sostanziali nel mondo reale. Qui, i ricercatori hanno cercato di esaminare il potenziale della stimolazione del rumore casuale transcranico ad alta frequenza (tRNS) per modulare l'attenzione sostenuta in un modo che fosse informato dalle differenze individuali in un marcatore elettrocorticale ben studiato, il rapporto theta/beta spontaneo. I ricercatori hanno ipotizzato che gli individui con rapporti theta/beta relativamente alti, che presumibilmente riflettono un'eccitazione corticale subottimale, avrebbero maggiori probabilità di beneficiare dei guadagni di eccitabilità corticale offerti dal tRNS. A settantadue giovani adulti sani sono stati somministrati 1mA, 2mA e sham tRNS in doppio cieco, randomizzato, cross-over, mentre eseguivano un paradigma di monitoraggio continuo. L'elettroencefalografia è stata acquisita prima e dopo ogni condizione di stimolazione.

Questo approccio può costituire un mezzo fattibile per utilizzare le differenze individuali in neurofisiologia per informare le previsioni sui risultati di interventi cognitivi mirati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Età compresa tra 18 e 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Mancino
  • Deficit visivo
  • Storia di svenimento,
  • Storia di malattie neurologiche o psichiatriche,
  • Insulto neurologico
  • Abuso di droghe o alcol
  • Segnalazione dell'uso corrente di farmaci antipsicotici o antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: Simulata stimolazione del rumore casuale transcranico
La condizione sham tRNS prevede 30 secondi di 1,5 mA tRNS, con un periodo di rampa di 30 secondi all'inizio e all'offset. Questa procedura garantisce che, in entrambe le condizioni Active e Sham, i partecipanti sperimentino le sensazioni associate all'inizio della stimolazione elettrica transcranica (ad esempio, sensazione di formicolio)
Dispositivo: Stimolazione del rumore casuale transcranica
La stimolazione del rumore casuale transcranico è stata erogata utilizzando un dispositivo StarStim (Neuroelectrics®, Barcellona, ​​Spagna). Gli elettrodi sono stati racchiusi in un paio di spugne imbevute di soluzione salina (25 cm2) e sono stati fissati all'interno di un cappuccio EEG Neurolectrics sopra DLPFC destro (F4) e IPL destro (P4), secondo il sistema EEG internazionale 10-20. Altri dettagli sono indicati nelle descrizioni del "braccio di intervento".
Altri nomi:
  • Stelle stimolanti; Neuroelettrici
SPERIMENTALE: Stimolazione del rumore casuale transcranica da 1 mA
La condizione 1mA tRNS è costituita da 1 mA picco-picco (da -0,5 mA a 0,5 mA) di rumore ad alta frequenza (100-500 Hz), con valori di ampiezza normalmente distribuiti e con media zero. La stimolazione viene erogata per 20 minuti, con un periodo graduale di 30 secondi all'inizio e all'offset.
Dispositivo: Stimolazione del rumore casuale transcranica
La stimolazione del rumore casuale transcranico è stata erogata utilizzando un dispositivo StarStim (Neuroelectrics®, Barcellona, ​​Spagna). Gli elettrodi sono stati racchiusi in un paio di spugne imbevute di soluzione salina (25 cm2) e sono stati fissati all'interno di un cappuccio EEG Neurolectrics sopra DLPFC destro (F4) e IPL destro (P4), secondo il sistema EEG internazionale 10-20. Altri dettagli sono indicati nelle descrizioni del "braccio di intervento".
Altri nomi:
  • Stelle stimolanti; Neuroelettrici
SPERIMENTALE: Stimolazione del rumore casuale transcranica da 2 mA
L'unico fattore che varia per la condizione 2mA tRNS è che il rumore ad alta frequenza ha un picco-picco da -1 mA a 1mA rispetto a -.5 mA a .5 mA. Anche in questo caso, la stimolazione viene erogata per 20 minuti, con un periodo di rampa di 30 secondi all'inizio e all'offset.
Dispositivo: Stimolazione del rumore casuale transcranica
La stimolazione del rumore casuale transcranico è stata erogata utilizzando un dispositivo StarStim (Neuroelectrics®, Barcellona, ​​Spagna). Gli elettrodi sono stati racchiusi in un paio di spugne imbevute di soluzione salina (25 cm2) e sono stati fissati all'interno di un cappuccio EEG Neurolectrics sopra DLPFC destro (F4) e IPL destro (P4), secondo il sistema EEG internazionale 10-20. Altri dettagli sono indicati nelle descrizioni del "braccio di intervento".
Altri nomi:
  • Stelle stimolanti; Neuroelettrici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettroencefalografia
Lasso di tempo: 4 minuti
Letture di tensione dal cuoio capelluto
4 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di attenzione sostenuta
Lasso di tempo: 20 minuti
Le prestazioni di attenzione sostenuta sono state definite come variabilità del tempo di risposta su un paradigma di monitoraggio continuo
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C2-2014-033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Variabilità interindividuale

Prove cliniche su Stimolazione del rumore casuale transcranica

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