使用脑电图 (EEG) 和经颅电流刺激 (tCS) 研究和调节认知研究
2017年9月29日 更新者：University of Oxford
对干预措施反应的个体差异对转化神经科学和一般医疗保健提出了巨大挑战。
这些调查旨在检验高频经颅随机噪声刺激 (tRNS) 以一种由脑电图指数的个体差异告知的方式调节持续注意力的潜力。
研究概览
详细说明
对干预措施反应的个体差异对转化神经科学和一般医疗保健提出了巨大挑战。 可靠且具有成本效益的筛选程序可以识别出更有可能从干预中受益的个人，这可能会在现实世界中带来巨大的好处。 在这里，研究人员试图检查高频经颅随机噪声刺激 (tRNS) 调节持续注意力的潜力，这种方式是由经过充分研究的皮层电标记自发 theta/beta 比率中的个体差异告知的。 研究人员假设，具有相对较高的 theta/beta 比率的个体，假定反映了次优的皮层唤醒，将更有可能受益于 tRNS 提供的皮层兴奋性的增益。 72 名年轻的健康成年人以双盲、随机、交叉的方式接受 1mA、2mA 和假 tRNS，同时他们进行连续监测。 在每个刺激条件之前和之后获得脑电图。
这种方法可能构成一种可行的方法，利用神经生理学的个体差异来预测有针对性的认知干预的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-35岁
排除标准：
- 左撇子
- 视觉障碍
- 昏厥史，
- 神经或精神疾病史，
- 神经损伤
- 吸毒或酗酒
- 报告目前使用的抗精神病药物或抗抑郁药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR：假经颅随机噪声刺激
假 tRNS 条件涉及 30 秒的 1.5 mA tRNS，在开始和偏移处有 30 秒的斜坡周期。
此过程确保在活动和假条件下，参与者都能体验到与经颅电刺激开始相关的感觉（例如刺痛感）
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使用 StarStim 设备（Neuroelectrics®, Barcelona, Spain）进行经颅随机噪声刺激。
根据 10-20 国际脑电图系统，电极被包裹在一对盐水浸泡的海绵 (25 平方厘米) 中，并固定在右侧 DLPFC (F4) 和右侧 IPL (P4) 上方的 Neurolectrics EEG 帽内。
其他细节在“干预臂”的描述下说明。
其他名称：
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实验性的：1mA 经颅随机噪声刺激
1mA tRNS 条件由 1 mA 峰峰值（-.5 mA 至 .5 mA）高频噪声（100-500 Hz）组成，振幅值呈正态分布且均值为零。
刺激持续 20 分钟，开始和结束时有 30 秒的渐变期。
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使用 StarStim 设备（Neuroelectrics®, Barcelona, Spain）进行经颅随机噪声刺激。
根据 10-20 国际脑电图系统，电极被包裹在一对盐水浸泡的海绵 (25 平方厘米) 中，并固定在右侧 DLPFC (F4) 和右侧 IPL (P4) 上方的 Neurolectrics EEG 帽内。
其他细节在“干预臂”的描述下说明。
其他名称：
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实验性的：2mA 经颅随机噪声刺激
2mA tRNS 条件下唯一变化的因素是高频噪声的峰峰值为 -1 mA 至 1mA，而不是 -.5 mA 至 .5 mA。
同样，刺激持续 20 分钟，开始和结束时的斜坡周期为 30 秒。
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使用 StarStim 设备（Neuroelectrics®, Barcelona, Spain）进行经颅随机噪声刺激。
根据 10-20 国际脑电图系统，电极被包裹在一对盐水浸泡的海绵 (25 平方厘米) 中，并固定在右侧 DLPFC (F4) 和右侧 IPL (P4) 上方的 Neurolectrics EEG 帽内。
其他细节在“干预臂”的描述下说明。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图
大体时间：4分钟
|
头皮电压读数
|
4分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
持续注意力表现
大体时间：20分钟
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持续注意力表现被定义为连续监测范式下的响应时间可变性
|
20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月21日
首次发布 (实际的)
2017年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月29日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- C2-2014-033
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