- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03293316
Usando eletroencefalografia (EEG) e estimulação de corrente transcraniana (tCS) para estudar e modular o estudo da cognição
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A variabilidade interindividual na capacidade de resposta às intervenções representa grandes desafios para a neurociência translacional e para os cuidados de saúde em geral. Procedimentos de triagem confiáveis e econômicos que podem identificar indivíduos com maior probabilidade de se beneficiar de uma intervenção podem trazer benefícios substanciais no mundo real. Aqui, os investigadores procuraram examinar o potencial da estimulação de ruído randômico transcraniano de alta frequência (tRNS) para modular a atenção sustentada de uma maneira informada por diferenças individuais em um marcador eletrocortical bem estudado, a relação teta/beta espontânea. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que indivíduos com proporções teta/beta relativamente altas, refletindo supostamente uma excitação cortical abaixo do ideal, seriam mais propensos a se beneficiar dos ganhos na excitabilidade cortical proporcionados pelo tRNS. Setenta e dois jovens adultos saudáveis receberam 1mA, 2mA e tRNS simulado de forma duplamente cega, randomizada e cruzada, enquanto realizavam um paradigma de monitoramento contínuo. A eletroencefalografia foi adquirida antes e depois de cada condição de estimulação.
Essa abordagem pode constituir um meio viável de usar diferenças individuais na neurofisiologia para informar previsões sobre resultados de intervenções cognitivas direcionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 35 anos
Critério de exclusão:
- canhoto
- Deficiência visual
- História de desmaios,
- História de doença neurológica ou psiquiátrica,
- insulto neurológico
- Abuso de drogas ou álcool
- Relatar o uso atual de medicamentos antipsicóticos ou antidepressivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Estimulação Transcraniana de Ruído Aleatório Simulado
A condição sham tRNS envolve 30 segundos de 1,5 mA tRNS, com um período de rampa de 30 segundos no início e no deslocamento.
Este procedimento garante que, tanto nas condições Active quanto Sham, os participantes experimentem as sensações associadas ao início da estimulação elétrica transcraniana (por exemplo, sensação de formigamento)
|
A estimulação transcraniana com ruído randômico foi realizada por meio de um aparelho StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, Espanha).
Os eletrodos foram colocados em um par de esponjas embebidas em solução salina (25 cm2) e foram fixados dentro de uma tampa Neurolectrics EEG sobre DLPFC direito (F4) e IPL direito (P4), de acordo com o sistema EEG internacional 10-20.
Outros detalhes são indicados nas descrições do 'braço de intervenção'.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Estimulação Transcraniana de Ruído Aleatório 1mA
A condição tRNS de 1 mA consiste em 1 mA pico a pico (-,5 mA a ,5 mA) ruído de alta frequência (100-500 Hz), com valores de amplitude normalmente distribuídos e com média zero.
A estimulação é fornecida por 20 minutos, com um período de rampa de 30 segundos no início e no final.
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A estimulação transcraniana com ruído randômico foi realizada por meio de um aparelho StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, Espanha).
Os eletrodos foram colocados em um par de esponjas embebidas em solução salina (25 cm2) e foram fixados dentro de uma tampa Neurolectrics EEG sobre DLPFC direito (F4) e IPL direito (P4), de acordo com o sistema EEG internacional 10-20.
Outros detalhes são indicados nas descrições do 'braço de intervenção'.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Estimulação Transcraniana de Ruído Aleatório 2mA
O único fator que varia para a condição tRNS de 2 mA é que o ruído de alta frequência tem um pico a pico de -1 mA a 1 mA em oposição a -,5 mA a ,5 mA.
Novamente, a estimulação é administrada por 20 minutos, com um período de rampa de 30 segundos no início e no final.
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A estimulação transcraniana com ruído randômico foi realizada por meio de um aparelho StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, Espanha).
Os eletrodos foram colocados em um par de esponjas embebidas em solução salina (25 cm2) e foram fixados dentro de uma tampa Neurolectrics EEG sobre DLPFC direito (F4) e IPL direito (P4), de acordo com o sistema EEG internacional 10-20.
Outros detalhes são indicados nas descrições do 'braço de intervenção'.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eletroencefalografia
Prazo: 4 minutos
|
Leituras de tensão do couro cabeludo
|
4 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de atenção sustentada
Prazo: 20 minutos
|
O desempenho da atenção sustentada foi definido como a variabilidade do tempo de resposta em um paradigma de monitoramento contínuo
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C2-2014-033
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