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Usando eletroencefalografia (EEG) e estimulação de corrente transcraniana (tCS) para estudar e modular o estudo da cognição

29 de setembro de 2017 atualizado por: University of Oxford
A variabilidade interindividual na capacidade de resposta às intervenções representa grandes desafios para a neurociência translacional e para os cuidados de saúde em geral. As investigações procuraram examinar o potencial da estimulação de ruído randômico transcraniano de alta frequência (tRNS) para modular a atenção sustentada de uma maneira informada por diferenças individuais nos índices de EEG.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A variabilidade interindividual na capacidade de resposta às intervenções representa grandes desafios para a neurociência translacional e para os cuidados de saúde em geral. Procedimentos de triagem confiáveis ​​e econômicos que podem identificar indivíduos com maior probabilidade de se beneficiar de uma intervenção podem trazer benefícios substanciais no mundo real. Aqui, os investigadores procuraram examinar o potencial da estimulação de ruído randômico transcraniano de alta frequência (tRNS) para modular a atenção sustentada de uma maneira informada por diferenças individuais em um marcador eletrocortical bem estudado, a relação teta/beta espontânea. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que indivíduos com proporções teta/beta relativamente altas, refletindo supostamente uma excitação cortical abaixo do ideal, seriam mais propensos a se beneficiar dos ganhos na excitabilidade cortical proporcionados pelo tRNS. Setenta e dois jovens adultos saudáveis ​​receberam 1mA, 2mA e tRNS simulado de forma duplamente cega, randomizada e cruzada, enquanto realizavam um paradigma de monitoramento contínuo. A eletroencefalografia foi adquirida antes e depois de cada condição de estimulação.

Essa abordagem pode constituir um meio viável de usar diferenças individuais na neurofisiologia para informar previsões sobre resultados de intervenções cognitivas direcionadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- De 18 a 35 anos

Critério de exclusão:

  • canhoto
  • Deficiência visual
  • História de desmaios,
  • História de doença neurológica ou psiquiátrica,
  • insulto neurológico
  • Abuso de drogas ou álcool
  • Relatar o uso atual de medicamentos antipsicóticos ou antidepressivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SHAM_COMPARATOR: Estimulação Transcraniana de Ruído Aleatório Simulado
A condição sham tRNS envolve 30 segundos de 1,5 mA tRNS, com um período de rampa de 30 segundos no início e no deslocamento. Este procedimento garante que, tanto nas condições Active quanto Sham, os participantes experimentem as sensações associadas ao início da estimulação elétrica transcraniana (por exemplo, sensação de formigamento)
A estimulação transcraniana com ruído randômico foi realizada por meio de um aparelho StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Espanha). Os eletrodos foram colocados em um par de esponjas embebidas em solução salina (25 cm2) e foram fixados dentro de uma tampa Neurolectrics EEG sobre DLPFC direito (F4) e IPL direito (P4), de acordo com o sistema EEG internacional 10-20. Outros detalhes são indicados nas descrições do 'braço de intervenção'.
Outros nomes:
  • Starstim; Neuroeletricidade
EXPERIMENTAL: Estimulação Transcraniana de Ruído Aleatório 1mA
A condição tRNS de 1 mA consiste em 1 mA pico a pico (-,5 mA a ,5 mA) ruído de alta frequência (100-500 Hz), com valores de amplitude normalmente distribuídos e com média zero. A estimulação é fornecida por 20 minutos, com um período de rampa de 30 segundos no início e no final.
A estimulação transcraniana com ruído randômico foi realizada por meio de um aparelho StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Espanha). Os eletrodos foram colocados em um par de esponjas embebidas em solução salina (25 cm2) e foram fixados dentro de uma tampa Neurolectrics EEG sobre DLPFC direito (F4) e IPL direito (P4), de acordo com o sistema EEG internacional 10-20. Outros detalhes são indicados nas descrições do 'braço de intervenção'.
Outros nomes:
  • Starstim; Neuroeletricidade
EXPERIMENTAL: Estimulação Transcraniana de Ruído Aleatório 2mA
O único fator que varia para a condição tRNS de 2 mA é que o ruído de alta frequência tem um pico a pico de -1 mA a 1 mA em oposição a -,5 mA a ,5 mA. Novamente, a estimulação é administrada por 20 minutos, com um período de rampa de 30 segundos no início e no final.
A estimulação transcraniana com ruído randômico foi realizada por meio de um aparelho StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Espanha). Os eletrodos foram colocados em um par de esponjas embebidas em solução salina (25 cm2) e foram fixados dentro de uma tampa Neurolectrics EEG sobre DLPFC direito (F4) e IPL direito (P4), de acordo com o sistema EEG internacional 10-20. Outros detalhes são indicados nas descrições do 'braço de intervenção'.
Outros nomes:
  • Starstim; Neuroeletricidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletroencefalografia
Prazo: 4 minutos
Leituras de tensão do couro cabeludo
4 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de atenção sustentada
Prazo: 20 minutos
O desempenho da atenção sustentada foi definido como a variabilidade do tempo de resposta em um paradigma de monitoramento contínuo
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

26 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Variabilidade Interindividual

Ensaios clínicos em Estimulação Transcraniana de Ruído Aleatório

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