- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03293316
Elektroenkefalografian (EEG) ja transkraniaalisen virtastimulaation (tCS) käyttäminen kognitiotutkimuksen tutkimiseen ja modulointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöiden välinen vaihtelu interventioiden vasteessa asettaa suuria haasteita translaatiohermotieteelle ja terveydenhuollolle yleensä. Luotettavilla ja kustannustehokkailla seulontamenetelmillä, joilla voidaan tunnistaa henkilöt, jotka todennäköisemmin hyötyvät interventiosta, voi olla huomattavia todellisia etuja. Tässä tutkijat pyrkivät tutkimaan korkeataajuisen transkraniaalisen satunnaiskohinastimulaation (tRNS) potentiaalia moduloida jatkuvaa huomiota tavalla, joka perustui yksilöllisiin eroihin hyvin tutkitussa sähkökortikaalisessa markkerissa, spontaanissa theta/beeta-suhteessa. Tutkijat olettivat, että yksilöt, joilla on suhteellisen korkeat theta/beeta-suhteet, mikä oletettavasti heijastaa suboptimaalista aivokuoren kiihottumista, hyötyisivät todennäköisemmin tRNS:n tarjoamista lisäyksistä aivokuoren kiihottavuudessa. Seitsemänkymmentäkahdelle nuorelle terveelle aikuiselle annettiin 1 mA, 2 mA ja vale-tRNS kaksoissokkoutetulla, satunnaistetulla, ristikkäisellä tavalla, samalla kun he suorittivat jatkuvan monitoroinnin paradigman. Elektroenkefalografia hankittiin ennen jokaista stimulaatiotilaa ja sen jälkeen.
Tämä lähestymistapa voi olla käyttökelpoinen tapa käyttää yksilöllisiä eroja neurofysiologiassa ennusteiden antamiseksi kohdistettujen kognitiivisten interventioiden tuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vasenkätisyys
- Heikkonäköinen
- Pyörtymisen historia,
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus,
- Neurologinen loukkaus
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Raportointi psykoottisten tai masennuslääkkeiden nykyisestä käytöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Valheellinen transkraniaalinen satunnainen melustimulaatio
Valheellinen tRNS-ehto sisältää 30 sekuntia 1,5 mA tRNS:ää, 30 sekunnin ramppijakson alkaessa ja siirtyessä.
Tällä menettelyllä varmistetaan, että osallistujat kokevat sekä aktiivisissa että valeolosuhteissa transkraniaalisen sähköstimulaation alkamiseen liittyviä tuntemuksia (esim.
|
Transkraniaalinen satunnaiskohinastimulaatio toimitettiin StarStim-laitteella (Neuroelectrics®, Barcelona, Espanja).
Elektrodit koteloitiin suolaliuoksella kostutettujen sienien pariin (25 cm2) ja kiinnitettiin Neurolectrics EEG-suojukseen oikean DLPFC:n (F4) ja oikean IPL:n (P4) päälle kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaisesti.
Muut tiedot on ilmoitettu "interventiohaaran" kuvauksissa.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 1 mA:n transkraniaalinen satunnaiskohinastimulaatio
1 mA tRNS -tila koostuu 1 mA huipusta huippuun (-,5 mA - 0,5 mA) korkeataajuisesta kohinasta (100-500 Hz), joiden amplitudiarvot ovat normaalijakautuneita ja joiden keskiarvo on nolla.
Stimulaatiota annetaan 20 minuutin ajan 30 sekunnin ramppijakson alkaessa ja siirtyessä.
|
Transkraniaalinen satunnaiskohinastimulaatio toimitettiin StarStim-laitteella (Neuroelectrics®, Barcelona, Espanja).
Elektrodit koteloitiin suolaliuoksella kostutettujen sienien pariin (25 cm2) ja kiinnitettiin Neurolectrics EEG-suojukseen oikean DLPFC:n (F4) ja oikean IPL:n (P4) päälle kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaisesti.
Muut tiedot on ilmoitettu "interventiohaaran" kuvauksissa.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 2 mA:n transkraniaalinen satunnaiskohinastimulaatio
Ainoa tekijä, joka vaihtelee 2 mA:n tRNS-tilassa, on se, että suurtaajuisen kohinan huipusta huippuun on -1 mA - 1 mA, kun taas -0,5 mA - 0,5 mA.
Jälleen stimulaatiota annetaan 20 minuutin ajan 30 sekunnin nousujakson alussa ja siirtyessä.
|
Transkraniaalinen satunnaiskohinastimulaatio toimitettiin StarStim-laitteella (Neuroelectrics®, Barcelona, Espanja).
Elektrodit koteloitiin suolaliuoksella kostutettujen sienien pariin (25 cm2) ja kiinnitettiin Neurolectrics EEG-suojukseen oikean DLPFC:n (F4) ja oikean IPL:n (P4) päälle kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaisesti.
Muut tiedot on ilmoitettu "interventiohaaran" kuvauksissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografia
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Jännitelukemat päänahasta
|
4 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sustained Attention -suorituskyky
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Jatkuvan tarkkailun suorituskyky määriteltiin vasteajan vaihteluksi jatkuvan seurannan paradigmassa
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C2-2014-033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yksilöiden välinen vaihtelu
-
University Health Network, TorontoValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Alueellinen anestesia | Inter Scalene BlockKanada
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...ValmisPerfuusioindeksi | Pleth Variability Index | Alueellinen aivojen happisaturaatio | IlmanvaihtotilaTurkki
-
Ege UniversityValmisPerfuusioindeksi | Pleth Variability IndexTurkki
-
Johannes Gutenberg University MainzValmisOrtopedinen leikkaus | Perfuusioindeksi ja Pleth Variability Index | Interscalene-lohkotSaksa
-
Erzincan UniversityTuntematonPleth Variability IndexTurkki
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteen reagointikyky | Pleth Variability Index | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiValmisPerfuusioindeksi ja Pleth Variability -indeksi ovat varhainen indikaattori brachial plexus -tukoksen onnistumisesta; Satunnaistettu kliininen tutkimusTurkki
-
Seoul National University Bundang HospitalEi vielä rekrytointiaIskun tilavuuden vaihtelu | Pleth Variability Index | Pulssin paineen vaihteluKorean tasavalta
-
Erzincan UniversityTuntematon
-
Bursa City HospitalValmisSydänkirurgia | Postoperatiivinen komplikaatio | Pleth Variability Index | Akuutti normovoleminen hemodiluutioTurkki (Türkiye)