Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie elektroencefalografii (EEG) i przezczaszkowej stymulacji prądowej (tCS) do badania i modulowania funkcji poznawczych

29 września 2017 zaktualizowane przez: University of Oxford
Zmienność międzyosobnicza w reagowaniu na interwencje stanowi wielkie wyzwanie dla neuronauki translacyjnej i ogólnie dla opieki zdrowotnej. Badania miały na celu zbadanie potencjału przezczaszkowej stymulacji przypadkowego szumu o wysokiej częstotliwości (tRNS) w celu modulowania ciągłej uwagi w sposób, który został poinformowany o indywidualnych różnicach we wskaźnikach EEG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmienność międzyosobnicza w reagowaniu na interwencje stanowi wielkie wyzwanie dla neuronauki translacyjnej i ogólnie dla opieki zdrowotnej. Wiarygodne i opłacalne procedury przesiewowe, które mogą zidentyfikować osoby, które z większym prawdopodobieństwem odniosą korzyści z interwencji, mogą przynieść znaczne korzyści w świecie rzeczywistym. W tym przypadku badacze starali się zbadać potencjał przezczaszkowej stymulacji losowego szumu o wysokiej częstotliwości (tRNS) w celu modulowania ciągłej uwagi w sposób, który został poinformowany przez indywidualne różnice w dobrze zbadanym markerze elektrokortykalnym, spontanicznym stosunku theta / beta. Badacze postawili hipotezę, że osoby ze stosunkowo wysokimi stosunkami theta/beta, przypuszczalnie odzwierciedlającymi suboptymalne pobudzenie korowe, z większym prawdopodobieństwem skorzystają ze wzrostu pobudliwości korowej zapewnianego przez tRNS. Siedemdziesięciu dwóm młodym, zdrowym dorosłym podano 1mA, 2mA i pozorowane tRNS w podwójnie ślepej, randomizowanej, krzyżowej metodzie, podczas gdy oni wykonywali paradygmat ciągłego monitorowania. Elektroencefalografię uzyskano przed i po każdym stanie stymulacji.

Podejście to może stanowić wykonalny sposób wykorzystania indywidualnych różnic w neurofizjologii do informowania o przewidywaniach wyników ukierunkowanych interwencji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wiek 18-35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Leworęczność
  • Niedowidzenie
  • Historia omdlenia,
  • historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych,
  • Zniewaga neurologiczna
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Zgłaszanie aktualnego stosowania leków przeciwpsychotycznych lub przeciwdepresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja losowego hałasu
Pozorowany stan tRNS obejmuje 30 sekund 1,5 mA tRNS, z okresem narastania wynoszącym 30 sekund na początku i przesunięciu. Ta procedura zapewnia, że ​​zarówno w warunkach Aktywnych, jak i Pozorowanych, uczestnicy doświadczają odczuć związanych z początkiem przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (np. uczucie mrowienia)
Urządzenie: Przezczaszkowa losowa stymulacja hałasu
Przezczaszkowa losowa stymulacja szumem została dostarczona przy użyciu urządzenia StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Hiszpania). Elektrody umieszczono w parze nasączonych solą fizjologiczną gąbek (25 cm2) i zamocowano w nasadce Neurolectrics EEG nad prawym DLPFC (F4) i prawym IPL (P4), zgodnie z międzynarodowym systemem EEG 10-20. Inne szczegóły podano w opisach „ramion interwencji”.
Inne nazwy:
  • Starstym; Neuroelektryka
EKSPERYMENTALNY: 1mA Przezczaszkowa losowa stymulacja szumów
Warunek 1mA tRNS składa się z szumu o wysokiej częstotliwości (100-500 Hz) międzyszczytowego (od -,5 mA do 0,5 mA) o natężeniu 1 mA, z wartościami amplitudy o rozkładzie normalnym i średniej równej zero. Stymulacja jest dostarczana przez 20 minut, z okresem narastania wynoszącym 30 sekund na początku i końcu.
Urządzenie: Przezczaszkowa losowa stymulacja hałasu
Przezczaszkowa losowa stymulacja szumem została dostarczona przy użyciu urządzenia StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Hiszpania). Elektrody umieszczono w parze nasączonych solą fizjologiczną gąbek (25 cm2) i zamocowano w nasadce Neurolectrics EEG nad prawym DLPFC (F4) i prawym IPL (P4), zgodnie z międzynarodowym systemem EEG 10-20. Inne szczegóły podano w opisach „ramion interwencji”.
Inne nazwy:
  • Starstym; Neuroelektryka
EKSPERYMENTALNY: 2mA Przezczaszkowa losowa stymulacja szumów
Jedynym czynnikiem, który zmienia się dla warunków 2mA tRNS, jest to, że szum o wysokiej częstotliwości ma międzyszczytowe wartości od -1 mA do 1 mA w przeciwieństwie do -,5 mA do 0,5 mA. Ponownie, stymulacja jest dostarczana przez 20 minut, z okresem narastania wynoszącym 30 sekund na początku i końcu.
Urządzenie: Przezczaszkowa losowa stymulacja hałasu
Przezczaszkowa losowa stymulacja szumem została dostarczona przy użyciu urządzenia StarStim (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Hiszpania). Elektrody umieszczono w parze nasączonych solą fizjologiczną gąbek (25 cm2) i zamocowano w nasadce Neurolectrics EEG nad prawym DLPFC (F4) i prawym IPL (P4), zgodnie z międzynarodowym systemem EEG 10-20. Inne szczegóły podano w opisach „ramion interwencji”.
Inne nazwy:
  • Starstym; Neuroelektryka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektroencefalografia
Ramy czasowe: 4 minuty
Odczyty napięcia ze skóry głowy
4 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwała wydajność uwagi
Ramy czasowe: 20 minut
Wydajność utrzymywania uwagi została zdefiniowana jako zmienność czasu reakcji w paradygmacie ciągłego monitorowania
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C2-2014-033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmienność międzyosobnicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj