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Verwendung von Elektroenzephalographie (EEG) und transkranieller Stromstimulation (tCS) zur Untersuchung und Modulation von Kognitionsstudien

29. September 2017 aktualisiert von: University of Oxford
Die interindividuelle Variabilität der Reaktionsfähigkeit auf Interventionen stellt die translationale Neurowissenschaft und das Gesundheitswesen im Allgemeinen vor große Herausforderungen. Die Untersuchungen zielten darauf ab, das Potenzial für hochfrequente transkranielle Zufallsrauschstimulation (tRNS) zu untersuchen, um die anhaltende Aufmerksamkeit auf eine Weise zu modulieren, die durch individuelle Unterschiede in den EEG-Indizes informiert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die interindividuelle Variabilität der Reaktionsfähigkeit auf Interventionen stellt die translationale Neurowissenschaft und das Gesundheitswesen im Allgemeinen vor große Herausforderungen. Zuverlässige und kostengünstige Screening-Verfahren, mit denen Personen identifiziert werden können, die mit größerer Wahrscheinlichkeit von einer Intervention profitieren, könnten in der Praxis erhebliche Vorteile haben. Hier wollten die Forscher das Potenzial einer hochfrequenten transkraniellen Zufallsrauschstimulation (tRNS) untersuchen, um die anhaltende Aufmerksamkeit auf eine Weise zu modulieren, die durch individuelle Unterschiede in einem gut untersuchten elektrokortikalen Marker, dem spontanen Theta/Beta-Verhältnis, informiert wurde. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Personen mit relativ hohen Theta/Beta-Verhältnissen, die vermutlich eine suboptimale kortikale Erregung widerspiegeln, eher von den durch tRNS erzielten Zuwächsen in der kortikalen Erregbarkeit profitieren würden. Zweiundsiebzig jungen gesunden Erwachsenen wurden 1mA, 2mA und Schein-tRNS in einer doppelblinden, randomisierten Crossover-Methode verabreicht, während sie ein kontinuierliches Überwachungsparadigma durchführten. Elektroenzephalographie wurde vor und nach jeder Stimulationsbedingung erfasst.

Dieser Ansatz kann ein praktikables Mittel darstellen, um individuelle Unterschiede in der Neurophysiologie zu nutzen, um Vorhersagen über Ergebnisse gezielter kognitiver Interventionen zu treffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Im Alter von 18-35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Linkshändigkeit
  • Sehbehinderung
  • Geschichte der Ohnmacht,
  • Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung,
  • Neurologische Beleidigung
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Meldung der aktuellen Einnahme von Antipsychotika oder Antidepressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Sham transkranielle zufällige Rauschstimulation
Die Schein-tRNS-Bedingung umfasst 30 Sekunden 1,5 mA tRNS mit einer Rampenzeit von 30 Sekunden zu Beginn und Ende. Dieses Verfahren stellt sicher, dass die Teilnehmer sowohl unter den aktiven als auch unter den Sham-Bedingungen die Empfindungen erfahren, die mit dem Einsetzen der transkraniellen elektrischen Stimulation verbunden sind (z. B. Kribbeln).
Gerät: Transkranielle Random-Noise-Stimulation
Die transkranielle Zufallsrauschstimulation wurde unter Verwendung eines StarStim-Geräts (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanien) geliefert. Die Elektroden wurden in ein Paar mit Kochsalzlösung getränkter Schwämme (25 cm 2 ) eingeschlossen und innerhalb einer EEG-Kappe von Neurolectrics über dem rechten DLPFC (F4) und dem rechten IPL (P4) gemäß dem 10-20 internationalen EEG-System befestigt. Weitere Einzelheiten sind unter den Beschreibungen des „Interventionsarms“ angegeben.
Andere Namen:
  • Starstim; Neuroelektrik
EXPERIMENTAL: 1 mA transkranielle zufällige Rauschstimulation
Die 1-mA-tRNS-Bedingung besteht aus 1 mA Spitze-zu-Spitze (-0,5 mA bis 0,5 mA) Hochfrequenzrauschen (100-500 Hz) mit Amplitudenwerten, die normalverteilt sind und einen Mittelwert von Null haben. Die Stimulation wird 20 Minuten lang abgegeben, mit einer Rampenzeit von 30 Sekunden zu Beginn und Ende.
Gerät: Transkranielle Random-Noise-Stimulation
Die transkranielle Zufallsrauschstimulation wurde unter Verwendung eines StarStim-Geräts (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanien) geliefert. Die Elektroden wurden in ein Paar mit Kochsalzlösung getränkter Schwämme (25 cm 2 ) eingeschlossen und innerhalb einer EEG-Kappe von Neurolectrics über dem rechten DLPFC (F4) und dem rechten IPL (P4) gemäß dem 10-20 internationalen EEG-System befestigt. Weitere Einzelheiten sind unter den Beschreibungen des „Interventionsarms“ angegeben.
Andere Namen:
  • Starstim; Neuroelektrik
EXPERIMENTAL: 2 mA transkranielle zufällige Rauschstimulation
Der einzige Faktor, der für die 2-mA-tRNS-Bedingung variiert, ist, dass das Hochfrequenzrauschen eine Spitze-zu-Spitze von -1 mA bis 1 mA im Gegensatz zu -0,5 mA bis 0,5 mA hat. Auch hier wird die Stimulation 20 Minuten lang abgegeben, mit einer Rampenzeit von 30 Sekunden zu Beginn und Ende.
Gerät: Transkranielle Random-Noise-Stimulation
Die transkranielle Zufallsrauschstimulation wurde unter Verwendung eines StarStim-Geräts (Neuroelectrics®, Barcelona, ​​Spanien) geliefert. Die Elektroden wurden in ein Paar mit Kochsalzlösung getränkter Schwämme (25 cm 2 ) eingeschlossen und innerhalb einer EEG-Kappe von Neurolectrics über dem rechten DLPFC (F4) und dem rechten IPL (P4) gemäß dem 10-20 internationalen EEG-System befestigt. Weitere Einzelheiten sind unter den Beschreibungen des „Interventionsarms“ angegeben.
Andere Namen:
  • Starstim; Neuroelektrik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektroenzephalographie
Zeitfenster: 4 Minuten
Spannungsmessungen von der Kopfhaut
4 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende Aufmerksamkeitsleistung
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Daueraufmerksamkeitsleistung wurde als Reaktionszeitvariabilität bei einem kontinuierlichen Überwachungsparadigma definiert
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • C2-2014-033

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