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回旋筋腱板損傷患者の痛みと肩の動きに対する横隔膜筋療法の効果

2020年3月9日 更新者:Isidro Fernández López、Universidad Complutense de Madrid

ローテーターカフ損傷と診断された人々を対象とした無作為化対照試験で、肩筋膜トリガーポイントの解放、手動による横隔膜の解放、ヒポプレッシブ体操による横隔膜の可動化の 3 つの治療グループに分けられます。 すべての参加者の痛みと肩の動きの範囲は、治療の前後に評価されます。

臨床研究の仮説:手動リリースまたは積極的な動員による横隔膜筋の治療は、肩の筋膜トリガーポイントリリースの標準的な治療と比較して、回旋腱板損傷の症状に影響を与えます。

考察: 神経支配 (横隔神経と腕神経叢)、発生学、筋筋膜の接続を介した肩と横隔膜の筋肉の関係は、回旋腱板損傷の横隔膜領域など、肩帯以外の他の構造の検査と治療を臨床診療に含めることにつながる可能性があります。 .

調査の概要

詳細な説明

この研究は、肩の筋膜トリガーポイント解放の標準的な治療と比較して、手動リリースまたは能動動員による横隔膜治療の臨床効果を評価するランダム化比較試験です。

治療の 3 つのグループの説明:

  1. - 実験グループ 1: Chaitow、Ward、および Ricard による 3 つの横隔膜ストレッチ テクニックを、理学療法士がこの実験グループで 10 分間使用します。 参加者は、座位、仰臥位、側屈の位置に置かれます。
  2. - 実験グループ 2: 2 つの異なる姿勢で Caufriez によるアクティブなヒッププレッシブ体操運動による横隔膜動員。
  3. - アクティブ コンパレータ グループ: 棘下筋および棘上筋の最も痛みを伴う筋筋膜トリガー ポイントに、それぞれ 1 分間の虚血性圧迫法。

肩の屈曲、外転、および外旋の可動範囲は、介入の前後に評価され、アルゴメーターを使用した圧迫痛の閾値、および数値評価尺度を使用した肩の可動性で個人が経験した痛みも評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン
        • Universidad Complutense de Madrid

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの男女の参加者
  • 回旋筋腱板損傷の超音波および/または磁気共鳴画像診断
  • アクティブな肩の屈曲および/または外転における痛みまたは可動域の制限

除外基準:

  • -鎮痛薬または抗炎症薬の使用 研究の72時間前
  • 肩関節脱臼または亜脱臼、またはバンカート関節唇損傷による肩甲上腕骨不安定症の人
  • 先週理学療法を受けた方
  • 胸部または肩の手術を受けた人、またはリウマチに苦しんでいる人
  • 糖尿病患者
  • 神経学的病理と診断された人
  • メンタルヘルスに問題があると診断された個人
  • インフォームドコンセントと情報シートを理解して署名することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:横隔膜手技療法
この実験グループでは、理学療法士によって実行される 3 つの横隔膜ストレッチ テクニックが 10 分間使用されます。 参加者は、座位、仰臥位、側屈の位置に置かれます。 研究の包含基準を満たすために、20人が募集されます。 彼らは、超音波または磁気共鳴によって診断された回旋腱板損傷を持っています。
この実験グループでは、理学療法士が行う 3 つの横隔膜手動療法を 10 分間使用します。 参加者は、座位、仰臥位、側屈の位置に置かれます。
実験的:横隔膜ヒポプレッシブエクササイズ
2 つの異なる姿勢でのアクティブなヒポプレス体操による横隔膜の可動化。 研究の包含基準を満たすために、20人が募集されます。 彼らは、超音波または磁気共鳴によって診断された回旋腱板損傷を持っています。
立位と立位前屈の 2 つの異なる姿勢でのアクティブなヒポプレッシブ体操による横隔膜の可動化。
ACTIVE_COMPARATOR:肩筋膜トリガーポイント治療
このグループでは、理学療法士が行う棘下筋および棘上筋の筋膜トリガー ポイントにおける虚血性圧迫法が採用されています。 研究の包含基準を満たすために、20人が募集されます。 彼らは、超音波または磁気共鳴によって診断された回旋腱板損傷を持っていました。
棘下筋および棘上筋の筋膜トリガーポイントでの虚血性圧縮技術は、各筋肉に 1 分間かかります。 個人が耐えられる痛みを感じるまで、圧力は徐々に増加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル傾斜計を使用してベースラインから介入後の肩関節可動域に変化
時間枠:ベースラインおよび介入直後
Baseline デジタル傾斜計に登録された、仰臥位での 90 度の外転運動での屈曲、外転、および外旋の治療前および治療後の評価
ベースラインおよび介入直後
圧力アルゴリズムを使用した棘上筋腱および剣状突起におけるベースラインから介入後の圧痛閾値への変化
時間枠:ベースラインおよび介入直後
治療前および治療後 仰臥位で圧痛計に登録された棘上筋腱および剣状突起の圧痛閾値
ベースラインおよび介入直後
ベースラインから介入後の変化 数値評価 肩の可動性における疼痛尺度
時間枠:ベースラインおよび介入直後
治療前および治療後の数値評価 肩の可動性における疼痛尺度:90度外転立位での屈曲、外転および外旋
ベースラインおよび介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月9日

一次修了 (実際)

2020年3月9日

研究の完了 (実際)

2020年3月9日

試験登録日

最初に提出

2017年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月24日

最初の投稿 (実際)

2017年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月9日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UComplutenseMadrid Fasisifer1
  • 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ローテーターカフ損傷の臨床試験

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