- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03293329
Efeitos da terapia muscular do diafragma na dor e movimento do ombro em indivíduos com lesões do manguito rotador
Um ensaio randomizado e controlado para pessoas diagnosticadas com lesões do manguito rotador que são divididas em 3 grupos de tratamento: liberação de pontos-gatilho miofasciais do ombro, liberação manual do diafragma e mobilização do diafragma através de exercícios de ginástica hipopressiva. A dor e amplitude de movimento do ombro são avaliadas antes e após o tratamento em todos os participantes.
Hipótese do estudo clínico: o tratamento do músculo diafragma, via liberação manual ou mobilização ativa, tem impacto nos sintomas de lesão do manguito rotador em comparação com um tratamento padrão de liberação de pontos-gatilho miofasciais do ombro.
Discussão: A relação entre ombro e músculo diafragma, através da inervação (nervo frênico e plexo braquial), embriologia e conexões miofasciais, poderia levar a incluir na prática clínica o exame e tratamento de outras estruturas além da cintura escapular como a região diafragmática nas lesões do manguito rotador .
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado avaliando os efeitos clínicos de um tratamento de diafragma, via liberação manual ou mobilização ativa, comparando com um tratamento padrão de liberação de pontos-gatilho miofasciais do ombro.
Uma descrição dos 3 grupos de tratamento:
- - Grupo experimental 1: 3 técnicas de alongamento do diafragma segundo Chaitow, Ward e Ricard, realizadas por um fisioterapeuta são empregadas neste grupo experimental durante 10 minutos. Os participantes estão situados em posição sentada, supina e com inclinação lateral.
- - Grupo experimental 2: mobilização do diafragma através de exercício hipopressivo ativo de ginástica segundo Caufriez em duas posturas distintas.
- - Grupo comparador ativo: Técnica de compressão isquêmica nos pontos-gatilho miofasciais mais dolorosos no músculo infraespinhal e supraespinhal durante um minuto cada.
As amplitudes de movimento de flexão, abdução e rotação externa do ombro serão avaliadas pré e pós-intervenções, assim como o limiar de dor à pressão com um algômetro e a dor sentida pelo indivíduo na mobilidade do ombro com uma Escala Numérica de Avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de ambos os sexos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos
- Diagnóstico por ultrassom e/ou ressonância magnética de lesão do manguito rotador
- Dor ou restrição da amplitude de movimento na flexão e/ou abdução ativa do ombro
Critério de exclusão:
- Uso de analgésicos ou anti-inflamatórios 72 horas antes do estudo
- Indivíduos com instabilidade glenoumeral devido a luxação ou subluxação do ombro ou lesão do labrum de Bankart
- Indivíduos que receberam tratamento fisioterapêutico na última semana
- Indivíduos submetidos a cirurgia torácica ou de ombro ou pessoas que sofrem de reumatismos
- Pacientes diabéticos
- Pessoas com patologia neurológica diagnosticada
- Indivíduos com um problema de saúde mental diagnosticado
- Não ser capaz de entender e assinar o consentimento informado e a folha de informações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia manual de diafragma
3 técnicas de alongamento do diafragma realizadas por um fisioterapeuta são empregadas neste grupo experimental durante 10 minutos.
Os participantes estão situados em posição sentada, supina e com inclinação lateral.
20 pessoas são recrutadas de acordo com os critérios de inclusão para o estudo.
Eles têm lesões do manguito rotador diagnosticadas por ultrassom ou ressonância magnética.
|
3 técnicas de terapia manual do diafragma realizadas por um fisioterapeuta são empregadas neste grupo experimental durante 10 minutos.
Os participantes estão situados em posição sentada, supina e com inclinação lateral.
|
|
EXPERIMENTAL: Exercício hipopressivo de diafragma
Mobilização do diafragma através do exercício de ginástica hipopressiva ativa em duas posturas diferentes.
20 pessoas são recrutadas de acordo com os critérios de inclusão para o estudo.
Eles têm lesões do manguito rotador diagnosticadas por ultrassom ou ressonância magnética.
|
Mobilização do diafragma através do exercício de ginástica hipopressiva ativa em duas posturas diferentes: em pé e em pé inclinado para a frente.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento de pontos-gatilho miofasciais do ombro
A técnica de compressão isquêmica em pontos-gatilho miofasciais infraespinatais e supraespinatais realizada por um fisioterapeuta é empregada neste grupo.
20 pessoas são recrutadas de acordo com os critérios de inclusão para o estudo.
Eles tiveram lesões do manguito rotador diagnosticadas por ultrassom ou ressonância magnética.
|
Técnicas de compressão isquêmica em pontos-gatilho miofasciais infraespinatais e supraespinatais durante um minuto cada músculo.
A pressão aumenta gradativamente até que o indivíduo sinta uma dor tolerável.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base para a amplitude de movimento do ombro pós-intervenção com um inclinômetro digital
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Avaliação pré e pós-tratamento de flexão, abdução e rotação externa em movimentos de abdução de 90º em supino, registrados com um inclinômetro digital Baseline
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
|
Alteração do limiar de dor à pressão inicial para pós-intervenção no tendão supraespinal e no processo xifóide com um algômetro de pressão
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Pré e pós-tratamento Limiar de dor à pressão no tendão supraespinal e processo xifóide registrado com um algômetro de pressão na posição supina
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
|
Mudança da linha de base para a pós-intervenção Escala de Dor de Avaliação Numérica na mobilidade do ombro
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Escala Numérica de Dor pré e pós tratamento na mobilidade do ombro: flexão, abdução e rotação externa a 90º de abdução em pé
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UComplutenseMadrid Fasisifer1
- 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesão do Manguito Rotador
-
Salisbury UniversityAinda não está recrutandoPlacebo – Controle | Delfi Cuff | FitCuffEstados Unidos
Ensaios clínicos em Técnicas de terapia manual de diafragma
-
Vyaire MedicalAinda não está recrutandoSíndrome de Insuficiência Respiratória do Recém-NascidoItália
-
Vyaire MedicalConcluídoInsuficiência Respiratória em CriançasHolanda, Polônia