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Efeitos da terapia muscular do diafragma na dor e movimento do ombro em indivíduos com lesões do manguito rotador

9 de março de 2020 atualizado por: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid

Um ensaio randomizado e controlado para pessoas diagnosticadas com lesões do manguito rotador que são divididas em 3 grupos de tratamento: liberação de pontos-gatilho miofasciais do ombro, liberação manual do diafragma e mobilização do diafragma através de exercícios de ginástica hipopressiva. A dor e amplitude de movimento do ombro são avaliadas antes e após o tratamento em todos os participantes.

Hipótese do estudo clínico: o tratamento do músculo diafragma, via liberação manual ou mobilização ativa, tem impacto nos sintomas de lesão do manguito rotador em comparação com um tratamento padrão de liberação de pontos-gatilho miofasciais do ombro.

Discussão: A relação entre ombro e músculo diafragma, através da inervação (nervo frênico e plexo braquial), embriologia e conexões miofasciais, poderia levar a incluir na prática clínica o exame e tratamento de outras estruturas além da cintura escapular como a região diafragmática nas lesões do manguito rotador .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico randomizado avaliando os efeitos clínicos de um tratamento de diafragma, via liberação manual ou mobilização ativa, comparando com um tratamento padrão de liberação de pontos-gatilho miofasciais do ombro.

Uma descrição dos 3 grupos de tratamento:

  1. - Grupo experimental 1: 3 técnicas de alongamento do diafragma segundo Chaitow, Ward e Ricard, realizadas por um fisioterapeuta são empregadas neste grupo experimental durante 10 minutos. Os participantes estão situados em posição sentada, supina e com inclinação lateral.
  2. - Grupo experimental 2: mobilização do diafragma através de exercício hipopressivo ativo de ginástica segundo Caufriez em duas posturas distintas.
  3. - Grupo comparador ativo: Técnica de compressão isquêmica nos pontos-gatilho miofasciais mais dolorosos no músculo infraespinhal e supraespinhal durante um minuto cada.

As amplitudes de movimento de flexão, abdução e rotação externa do ombro serão avaliadas pré e pós-intervenções, assim como o limiar de dor à pressão com um algômetro e a dor sentida pelo indivíduo na mobilidade do ombro com uma Escala Numérica de Avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha
        • Universidad Complutense de Madrid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes de ambos os sexos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos
  • Diagnóstico por ultrassom e/ou ressonância magnética de lesão do manguito rotador
  • Dor ou restrição da amplitude de movimento na flexão e/ou abdução ativa do ombro

Critério de exclusão:

  • Uso de analgésicos ou anti-inflamatórios 72 horas antes do estudo
  • Indivíduos com instabilidade glenoumeral devido a luxação ou subluxação do ombro ou lesão do labrum de Bankart
  • Indivíduos que receberam tratamento fisioterapêutico na última semana
  • Indivíduos submetidos a cirurgia torácica ou de ombro ou pessoas que sofrem de reumatismos
  • Pacientes diabéticos
  • Pessoas com patologia neurológica diagnosticada
  • Indivíduos com um problema de saúde mental diagnosticado
  • Não ser capaz de entender e assinar o consentimento informado e a folha de informações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia manual de diafragma
3 técnicas de alongamento do diafragma realizadas por um fisioterapeuta são empregadas neste grupo experimental durante 10 minutos. Os participantes estão situados em posição sentada, supina e com inclinação lateral. 20 pessoas são recrutadas de acordo com os critérios de inclusão para o estudo. Eles têm lesões do manguito rotador diagnosticadas por ultrassom ou ressonância magnética.
3 técnicas de terapia manual do diafragma realizadas por um fisioterapeuta são empregadas neste grupo experimental durante 10 minutos. Os participantes estão situados em posição sentada, supina e com inclinação lateral.
EXPERIMENTAL: Exercício hipopressivo de diafragma
Mobilização do diafragma através do exercício de ginástica hipopressiva ativa em duas posturas diferentes. 20 pessoas são recrutadas de acordo com os critérios de inclusão para o estudo. Eles têm lesões do manguito rotador diagnosticadas por ultrassom ou ressonância magnética.
Mobilização do diafragma através do exercício de ginástica hipopressiva ativa em duas posturas diferentes: em pé e em pé inclinado para a frente.
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento de pontos-gatilho miofasciais do ombro
A técnica de compressão isquêmica em pontos-gatilho miofasciais infraespinatais e supraespinatais realizada por um fisioterapeuta é empregada neste grupo. 20 pessoas são recrutadas de acordo com os critérios de inclusão para o estudo. Eles tiveram lesões do manguito rotador diagnosticadas por ultrassom ou ressonância magnética.
Técnicas de compressão isquêmica em pontos-gatilho miofasciais infraespinatais e supraespinatais durante um minuto cada músculo. A pressão aumenta gradativamente até que o indivíduo sinta uma dor tolerável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para a amplitude de movimento do ombro pós-intervenção com um inclinômetro digital
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Avaliação pré e pós-tratamento de flexão, abdução e rotação externa em movimentos de abdução de 90º em supino, registrados com um inclinômetro digital Baseline
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Alteração do limiar de dor à pressão inicial para pós-intervenção no tendão supraespinal e no processo xifóide com um algômetro de pressão
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Pré e pós-tratamento Limiar de dor à pressão no tendão supraespinal e processo xifóide registrado com um algômetro de pressão na posição supina
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Mudança da linha de base para a pós-intervenção Escala de Dor de Avaliação Numérica na mobilidade do ombro
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Escala Numérica de Dor pré e pós tratamento na mobilidade do ombro: flexão, abdução e rotação externa a 90º de abdução em pé
Linha de base e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

9 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

9 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

26 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UComplutenseMadrid Fasisifer1
  • 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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