- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03293329
Влияние диафрагмальной мышечной терапии на боль и движение в плечевом суставе у пациентов с травмами вращательной манжеты плеча
Рандомизированное и контролируемое исследование с участием людей с диагнозом травмы вращательной манжеты плеча, которые были разделены на 3 группы лечения: высвобождение миофасциальных триггерных точек плеча, ручное высвобождение диафрагмы и мобилизация диафрагмы с помощью гипопрессивных гимнастических упражнений. Боль и объем движений плеча оценивались до и после лечения у всех участников.
Гипотеза клинического исследования: лечение мышц диафрагмы с помощью мануального расслабления или активной мобилизации влияет на симптомы повреждения вращательной манжеты плеча по сравнению со стандартным лечением расслабления миофасциальных триггерных точек плеча.
Обсуждение: связь между мышцами плеча и диафрагмы через иннервацию (диафрагмальный нерв и плечевое сплетение), эмбриологию и миофасциальные связи может привести к включению в клиническую практику обследования и лечения других структур, помимо плечевого пояса, таких как область диафрагмы при травмах вращательной манжеты плеча. .
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее клинические эффекты лечения диафрагмой посредством ручного высвобождения или активной мобилизации по сравнению со стандартным лечением высвобождения миофасциальных триггерных точек плеча.
Описание 3 групп лечения:
- - Экспериментальная группа 1: в этой экспериментальной группе в течение 10 минут применяются 3 техники растяжения диафрагмы по Чейтоу, Уорду и Рикару, выполняемые физиотерапевтом. Участники находятся в положении сидя, на спине и в боковом наклоне.
- - Экспериментальная группа 2: мобилизация диафрагмы с помощью активных гипопрессивных гимнастических упражнений по Кофризу в двух разных позах.
- - Активная группа сравнения: Техника ишемической компрессии наиболее болезненных миофасциальных триггерных точек в подостной и надостной мышцах в течение одной минуты каждая.
Диапазон движений сгибания, отведения и наружной ротации плеча будет оцениваться до и после вмешательства, а также болевой порог при надавливании с помощью альгометра и боль, которую испытывает человек при подвижности плеча, с помощью цифровой оценочной шкалы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники обоих полов в возрасте от 18 до 65 лет
- Ультразвуковая и/или магнитно-резонансная томография диагностика повреждения вращательной манжеты плеча
- Боль или ограничение объема движений при активном сгибании и/или отведении плеча
Критерий исключения:
- Использование обезболивающих или противовоспалительных препаратов за 72 часа до исследования
- Лица с нестабильностью плечевого сустава из-за вывиха или подвывиха плеча или травмы верхней губы Банкарта
- Лица, которые прошли физиотерапевтическое лечение на прошлой неделе
- Лица, перенесшие операции на грудной клетке или плече, или люди, страдающие ревматизмом.
- Больные сахарным диабетом
- Люди с диагностированной неврологической патологией
- Лица с диагностированной проблемой психического здоровья
- Неспособность понять и подписать информированное согласие и информационный лист
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мембранная мануальная терапия
В экспериментальной группе в течение 10 минут применяются 3 техники растяжения диафрагмы в исполнении физиотерапевта.
Участники находятся в положении сидя, на спине и в боковом наклоне.
20 человек набраны в соответствии с критериями включения в исследование.
У них есть повреждения вращательной манжеты, диагностированные с помощью ультразвука или магнитного резонанса.
|
В экспериментальной группе в течение 10 минут применяются 3 техники диафрагмальной мануальной терапии в исполнении физиотерапевта.
Участники находятся в положении сидя, на спине и в боковом наклоне.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диафрагменное гипопрессивное упражнение
Мобилизация диафрагмы с помощью активных гипопрессивных гимнастических упражнений в двух разных позах.
20 человек набраны в соответствии с критериями включения в исследование.
У них есть повреждения вращательной манжеты, диагностированные с помощью ультразвука или магнитного резонанса.
|
Мобилизация диафрагмы с помощью активных гипопрессивных гимнастических упражнений в двух разных позах: стоя и стоя с наклоном вперед.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение миофасциальных триггерных точек плеча
В этой группе используется методика ишемической компрессии под- и надостных миофасциальных триггерных точек, выполняемая физиотерапевтом.
20 человек набраны в соответствии с критериями включения в исследование.
У них были травмы вращательной манжеты плеча, диагностированные с помощью ультразвука или магнитного резонанса.
|
Методы ишемической компрессии в подостную и надостную миофасциальные триггерные точки в течение одной минуты на каждую мышцу.
Давление увеличивается постепенно, пока человек не почувствует терпимую боль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение диапазона движения плеча от исходного до после вмешательства с помощью цифрового инклинометра
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Оценка до и после лечения сгибания, отведения и наружной ротации при отведении на 90º в положении лежа на спине, зарегистрированная с помощью цифрового инклинометра Baseline.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Изменение от исходного уровня до порога болевого давления после вмешательства в сухожилии надостной мышцы и мечевидном отростке с помощью альгометра давления
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
До и после лечения Порог болевой чувствительности при сдавливании сухожилия надостной мышцы и мечевидного отростка, зарегистрированный с помощью альгометра давления в положении лежа на спине
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале числовой оценки боли после вмешательства в подвижности плечевого сустава
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
До и после лечения Числовая шкала оценки боли при подвижности плеча: сгибание, отведение и внешнее вращение при отведении на 90º в положении стоя
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UComplutenseMadrid Fasisifer1
- 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .