Účinky svalové terapie bránice na bolest a pohyb ramen u subjektů s poraněním rotátorové manžety
Randomizovaná a kontrolovaná studie pro lidi s diagnózou poranění rotátorové manžety, kteří jsou rozděleni do 3 skupin léčby: uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů ramene, manuální uvolnění bránice a mobilizace bránice prostřednictvím hipopresivního gymnastického cvičení. U všech účastníků se hodnotí bolest a rozsah pohybu ramene před a po ošetření.
Hypotéza klinické studie: léčba bránice pomocí manuálního uvolnění nebo aktivní mobilizace má dopad na symptomy poranění rotátorové manžety ve srovnání se standardní léčbou uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů ramene.
Diskuse: Vztah mezi ramenním a bráničním svalem prostřednictvím inervace (frenický nerv a brachiální plexus), embryologie a myofasciálních spojení by mohl vést k zahrnutí do klinické praxe vyšetření a léčby dalších struktur kromě pletence ramenního, jako je oblast bránice u poranění rotátorové manžety .
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící klinické účinky léčby bránice prostřednictvím manuálního uvolnění nebo aktivní mobilizace ve srovnání se standardní léčbou uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů ramene.
Popis 3 skupin léčby:
- - Experimentální skupina 1: V této experimentální skupině jsou během 10 minut použity techniky protahování bránice podle Chaitowa, Warda a Ricarda prováděné fyzikálním terapeutem. Účastníci jsou situováni v sedě, vleže na zádech a na boku.
- - Experimentální skupina 2: mobilizace bránice prostřednictvím aktivního hipopresivního gymnastického cvičení podle Caufrieze ve dvou různých polohách.
- - Skupina aktivního komparátoru: Technika ischemické komprese v nejbolestivějších myofasciálních spouštěcích bodech v m. infraespinatus a supraespinatus po dobu jedné minuty.
Před a po intervencích bude hodnocen rozsah flexe ramene, abdukce a vnější rotace, stejně jako práh tlakové bolesti pomocí algometru a bolest, kterou jedinec pociťuje při pohyblivosti ramene, pomocí numerické hodnotící stupnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci obou pohlaví ve věku od 18 do 65 let
- Diagnostika poranění rotátorové manžety ultrazvukem a/nebo magnetickou rezonancí
- Bolest nebo omezení rozsahu pohybu při aktivní flexi a/nebo abdukci ramene
Kritéria vyloučení:
- Použití analgetik nebo protizánětlivých léků 72 hodin před studií
- Jedinci s glenohumerální nestabilitou v důsledku luxace nebo subluxace ramene nebo poranění Bankart labrum
- Jednotlivci, kteří v minulém týdnu podstoupili fyzikální terapii
- Jedinci, kteří podstoupili operaci hrudníku nebo ramene nebo lidé trpící revmatismem
- Diabetičtí pacienti
- Lidé s diagnostikovanou neurologickou patologií
- Jedinci s diagnostikovaným duševním onemocněním
- Neschopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas a informační list
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Manuální terapie bránice
V této experimentální skupině jsou během 10 minut použity 3 techniky protahování bránice prováděné fyzikálním terapeutem.
Účastníci jsou situováni v sedě, vleže na zádech a na boku.
Pro splnění kritérií pro zařazení do studie je přijato 20 lidí.
Mají poranění rotátorové manžety diagnostikovaná ultrazvukem nebo magnetickou rezonancí.
|
V této experimentální skupině jsou během 10 minut použity 3 techniky manuální terapie bránice prováděné fyzikálním terapeutem.
Účastníci jsou situováni v sedě, vleže na zádech a na boku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hipopresivní cvičení bránice
Mobilizace bránice prostřednictvím aktivního hipopresivního gymnastického cvičení ve dvou různých polohách.
Pro splnění kritérií pro zařazení do studie je přijato 20 lidí.
Mají poranění rotátorové manžety diagnostikovaná ultrazvukem nebo magnetickou rezonancí.
|
Mobilizace bránice prostřednictvím aktivního hipopresivního gymnastického cvičení ve dvou různých polohách: ve stoji a ve stoji s předklonem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba myofasciálních spouštěcích bodů na rameni
V této skupině se používá ischemická kompresní technika v infraespinálních a supraespinálních myofasciálních spoušťových bodech prováděná fyzikálním terapeutem.
Pro splnění kritérií pro zařazení do studie je přijato 20 lidí.
Měli poranění rotátorové manžety diagnostikovaná ultrazvukem nebo magnetickou rezonancí.
|
Ischemické kompresní techniky v myofasciálních spouštěcích bodech infraespinatus a supraespinatus během jedné minuty v každém svalu.
Tlak se postupně zvyšuje, dokud jedinec necítí snesitelnou bolest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte rozsah pohybu ramene ze základní linie na rozsah po intervenci pomocí digitálního sklonoměru
Časové okno: Základní a bezprostředně po intervenci
|
Hodnocení flexe, abdukce a zevní rotace před a po léčbě při abdukčních pohybech o 90° vleže na zádech, zaznamenané digitálním inklinometrem Baseline
|
Základní a bezprostředně po intervenci
|
|
Změna z výchozí hodnoty na pointervenční tlakový práh bolesti u šlachy supraespinatus a xiphoidního výběžku pomocí tlakového algometru
Časové okno: Základní a bezprostředně po intervenci
|
Před a po léčbě Tlakový práh bolesti ve šlaše supraespinatus a výběžku xiphoidu zaznamenaný tlakovým algometrem v poloze na zádech
|
Základní a bezprostředně po intervenci
|
|
Změna z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci Číselná hodnotící stupnice bolesti v pohyblivosti ramene
Časové okno: Základní a bezprostředně po intervenci
|
Před a po léčbě Číselná stupnice bolesti v pohyblivosti ramene: flexe, abdukce a vnější rotace při 90º abdukčním stoji
|
Základní a bezprostředně po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UComplutenseMadrid Fasisifer1
- 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .