- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03293329
Efectos de la Terapia del Músculo Diafragmático sobre el Dolor y el Movimiento del Hombro en Sujetos con Lesiones del Manguito Rotador
Ensayo aleatorizado y controlado a personas diagnosticadas con lesiones del manguito rotador que se dividen en 3 grupos de tratamiento: liberación de los puntos gatillo miofasciales del hombro, liberación manual del diafragma y movilización del diafragma mediante ejercicio gimnástico hipopresivo. El dolor y el rango de movimiento del hombro se evalúan antes y después del tratamiento en todos los participantes.
Hipótesis del estudio clínico: el tratamiento del músculo diafragma, mediante liberación manual o movilización activa, tiene un impacto en los síntomas de lesión del manguito rotador en comparación con un tratamiento estándar de liberación de los puntos gatillo miofasciales del hombro.
Discusión: La relación entre el músculo del hombro y el diafragma, a través de la inervación (nervio frénico y plexo braquial), la embriología y las conexiones miofasciales, podría llevar a incluir en la práctica clínica el examen y tratamiento de otras estructuras además de la cintura escapular como la región diafragmática en las lesiones del manguito rotador. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que evalúa los efectos clínicos de un tratamiento con diafragma, mediante liberación manual o movilización activa, en comparación con un tratamiento estándar de liberación de puntos gatillo miofasciales del hombro.
Una descripción de los 3 grupos de tratamiento:
- - Grupo experimental 1: En este grupo experimental se emplean 3 técnicas de estiramiento del diafragma según Chaitow, Ward y Ricard, realizadas por un fisioterapeuta durante 10 minutos. Los participantes se sitúan en posición sentada, supina y de flexión lateral.
- - Grupo experimental 2: movilización del diafragma mediante ejercicio gimnástico hipopresivo activo según Caufriez en dos posturas diferentes.
- - Grupo comparador activo: Técnica de compresión isquémica en la mayoría de los puntos gatillo miofasciales dolorosos del músculo infraespinoso y supraespinoso durante un minuto cada uno.
Se evaluará el rango de movimiento de flexión, abducción y rotación externa del hombro antes y después de las intervenciones, así como el umbral de dolor a la presión con un algómetro y el dolor experimentado por el individuo en la movilidad del hombro con una escala de calificación numérica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de ambos sexos con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años.
- Diagnóstico por ultrasonido y/o resonancia magnética de lesión del manguito rotador
- Dolor o restricción del rango de movimiento en la flexión y/o abducción activa del hombro
Criterio de exclusión:
- Uso de analgésicos o antiinflamatorios 72 horas antes del estudio
- Individuos con inestabilidad glenohumeral debido a luxación o subluxación del hombro o lesión del labrum de Bankart
- Individuos que han recibido tratamiento de fisioterapia en la última semana
- Individuos que se sometieron a cirugía torácica o de hombro o personas que sufren de reumatismos
- Pacientes diabéticos
- Personas con una patología neurológica diagnosticada
- Personas con un problema de salud mental diagnosticado.
- No ser capaz de comprender y firmar el consentimiento informado y la hoja de información
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia manual de diafragma
En este grupo experimental se emplean 3 técnicas de estiramiento del diafragma realizadas por un fisioterapeuta durante 10 minutos.
Los participantes se sitúan en posición sentada, supina y de flexión lateral.
Se reclutan 20 personas con el fin de cumplir los criterios de inclusión para el estudio.
Presentan lesiones del manguito rotador diagnosticadas por ecografía o resonancia magnética.
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En este grupo experimental se emplean 3 técnicas de terapia manual diafragmática realizadas por un fisioterapeuta durante 10 minutos.
Los participantes se sitúan en posición sentada, supina y de flexión lateral.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio hipopresivo diafragma
Movilización del diafragma mediante ejercicio gimnástico hipopresivo activo en dos posturas diferentes.
Se reclutan 20 personas con el fin de cumplir los criterios de inclusión para el estudio.
Presentan lesiones del manguito rotador diagnosticadas por ecografía o resonancia magnética.
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Movilización del diafragma mediante ejercicio gimnástico activo hipopresivo en dos posturas diferentes: de pie y de pie inclinado hacia delante.
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de los puntos gatillo miofasciales del hombro
En este grupo se emplea una técnica de compresión isquémica en los puntos gatillo miofasciales del infraespinoso y supraespinoso realizada por un fisioterapeuta.
Se reclutan 20 personas con el fin de cumplir los criterios de inclusión para el estudio.
Tenían lesiones del manguito rotador diagnosticadas por ultrasonidos o resonancia magnética.
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Técnicas de compresión isquémica en puntos gatillo miofasciales del infraespinoso y supraespinoso durante un minuto cada músculo.
La presión aumenta gradualmente hasta que el individuo siente un dolor tolerable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambie el rango de movimiento del hombro desde la línea de base hasta la posterior a la intervención con un inclinómetro digital
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Evaluación pre y post tratamiento de movimientos de flexión, abducción y rotación externa a 90º en decúbito supino, registrados con un inclinómetro digital Baseline
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde el inicio hasta el umbral de dolor por presión posterior a la intervención en el tendón del supraespinoso y el proceso xifoides con un algómetro de presión
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Pre y post tratamiento Umbral de dolor a la presión en tendón supraespinoso y proceso xifoides registrado con un algómetro de presión en posición supina
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención Escala de calificación numérica del dolor en la movilidad del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Pre y post tratamiento Escala Numérica de Valoración del Dolor en la movilidad del hombro: flexión, abducción y rotación externa a 90º de bipedestación en abducción
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UComplutenseMadrid Fasisifer1
- 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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