- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03293329
Kalvolihasterapian vaikutukset kipuun ja hartioiden liikkeisiin potilailla, joilla on rotaattorimansettivammoja
Satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus ihmisille, joilla on diagnosoitu rotaattorimansettivammat ja jotka on jaettu kolmeen hoitoryhmään: olkapään myofascial triggerpisteiden vapauttaminen, manuaalinen pallean vapauttaminen ja pallean mobilisointi hypopressiivisen voimisteluharjoituksen avulla. Kipu ja hartioiden liikerata arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon kaikilta osallistujilta.
Kliinisen tutkimuksen hypoteesi: pallealihaksen hoito manuaalisella vapauttamisella tai aktiivisella mobilisaatiolla vaikuttaa rotaattorimansetin vamman oireisiin verrattuna olkapään myofaskiaalisen triggerpisteen vapautumisen tavanomaiseen hoitoon.
Keskustelu: Olkapään ja pallealihaksen välinen suhde hermotuksen (freeninen hermo ja olkavarsipunos), embryologian ja myofaskiaalisten yhteyksien kautta voisi johtaa siihen, että kliiniseen käytäntöön sisällytetään olkavyön lisäksi muiden rakenteiden, kuten pallean alueen, tutkiminen ja hoito rotaattorimansettivammoissa .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan palleahoidon kliinisiä vaikutuksia manuaalisen vapauttamisen tai aktiivisen mobilisaation avulla, ja sitä verrataan olkapään myofascial triggerpisteiden vapautumisen tavanomaiseen hoitoon.
Kuvaus kolmesta hoitoryhmästä:
- - Koeryhmä 1: Tässä koeryhmässä käytetään 3 Chaitowin, Wardin ja Ricardin mukaista kalvon venytystekniikkaa, jotka fysioterapeutti suorittaa 10 minuutin ajan. Osallistujat ovat istuvassa, selällään ja sivuttain kumartuneessa asennossa.
- - Kokeellinen ryhmä 2: pallean mobilisointi aktiivisella hypopressiivisellä voimisteluharjoituksella Caufriezin mukaan kahdessa eri asennossa.
- - Aktiivinen vertailuryhmä: Iskeeminen puristustekniikka kivuliaimmissa myofaskiaalisissa triggerpisteissä intraespinatus- ja supraespinatus-lihaksessa yhden minuutin ajan.
Olkapään taivutuksen, abduktion ja ulkoisen kiertoliikkeen liikealue arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota sekä painekipukynnys algometrillä ja yksilön olkapään liikkuvuudessa kokema kipu numeerisella arviointiasteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat molempia sukupuolia ovat iältään 18-65 vuotta
- Ultraääni- ja/tai magneettikuvausdiagnoosi rotaattorimansettivauriosta
- Kipu tai liikerajoitus aktiivisessa olkapään taivutuksessa ja/tai sieppauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kipulääke- tai tulehduskipulääkkeiden käyttö 72 tuntia ennen tutkimusta
- Henkilöt, joilla on glenohumeraalinen epävakaus olkapään luksaatiosta tai subluksaatiosta tai Bankart labrum -vauriosta
- Henkilöt, jotka ovat saaneet fysioterapiahoitoa viime viikolla
- Henkilöt, joille on tehty rinta- tai olkapääleikkaus tai henkilöt, jotka kärsivät reumatismista
- Diabetespotilaat
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu neurologinen patologia
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu mielenterveysongelma
- Ei pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta ja tietolomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Diafragman manuaalinen terapia
Tässä koeryhmässä käytetään kolmea fysioterapeutin suorittamaa pallean venytystekniikkaa 10 minuutin ajan.
Osallistujat ovat istuvassa, selällään ja sivuttain kumartuneessa asennossa.
Tutkimukseen rekrytoidaan 20 henkilöä.
Heillä on ultraäänellä tai magneettiresonanssilla diagnosoitu rotaattorimansettivamma.
|
Tässä koeryhmässä käytetään kolmea fysioterapeutin suorittamaa diafragman manuaalista terapiatekniikkaa 10 minuutin ajan.
Osallistujat ovat istuvassa, selällään ja sivuttain kumartuneessa asennossa.
|
|
KOKEELLISTA: Pallean hypopressiivinen harjoitus
Pallean mobilisointi aktiivisella hypopressiivisellä voimisteluharjoituksella kahdessa eri asennossa.
Tutkimukseen rekrytoidaan 20 henkilöä.
Heillä on ultraäänellä tai magneettiresonanssilla diagnosoitu rotaattorimansettivamma.
|
Pallean mobilisointi aktiivisella hypopressiivisellä voimisteluharjoituksella kahdessa eri asennossa: seisten ja seisten kumartuen eteenpäin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Olkapään myofascial triggerpisteiden hoito
Tässä ryhmässä käytetään fysioterapeutin suorittamaa iskeemistä puristustekniikkaa infraespinatus- ja supraespinatus myofascial -trigger-pisteissä.
Tutkimukseen rekrytoidaan 20 henkilöä.
Heillä oli ultraäänellä tai magneettiresonanssilla diagnosoituja rotaattorimansettivammoja.
|
Iskeemiset puristustekniikat infraespinatus- ja supraespinatus myofascial -trigger-pisteissä yhden minuutin ajan kunkin lihaksen aikana.
Paine nousee vähitellen, kunnes henkilö tuntee siedettävää kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda perusviivasta toimenpiteen jälkeiseen olkapään liikealueeseen digitaalisella kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välitön interventio
|
Taivutuksen, abduktion ja ulkoisen rotaation arviointi ennen ja jälkeen hoidon 90 asteen abduktioliikkeillä makuuasennossa, rekisteröity perustason digitaalisella kaltevuusmittarilla
|
Lähtötilanne ja välitön interventio
|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen paineen kipukynnykseen supraespinatus-jänteen ja xiphoid-prosessissa painealgometrilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välitön interventio
|
Ennen hoitoa ja sen jälkeen Painekipukynnys supraespinatus-jänne- ja xiphoid-prosessissa painealgometrilla rekisteröity makuuasennossa
|
Lähtötilanne ja välitön interventio
|
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen Numeerinen arviointikipuasteikko hartioiden liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välitön interventio
|
Hoitoa edeltävä ja sen jälkeinen numeerinen arviointikipuasteikko hartioiden liikkuvuudessa: taivutus, abduktio ja ulkoinen kierto 90º abduktio-seisonnassa
|
Lähtötilanne ja välitön interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UComplutenseMadrid Fasisifer1
- 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin vamma
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...ValmisRotator Cuff tendinopatia | Rotator Cuff -oireyhtymäPakistan
-
Xiros LtdRekrytointiRotator Cuff Tear | Rotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleetYhdistynyt kuningaskunta
-
ZuriMED Technologies Inc.RekrytointiRotator Cuff Tear | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleetYhdysvallat
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tears | Rotator Cuff -oireyhtymä
-
Seoul National University HospitalRekrytointi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointia
-
CHU de ReimsTuntematonArtroskooppinen Rotator CuffRanska
-
Kyoung Hwan KohEi vielä rekrytointiaRotator Cuff -tautiEtelä -Korea
-
Seoul National University HospitalRekrytointiRotator Cuff -tautiEtelä -Korea
Kliiniset tutkimukset Diafragman manuaalisen terapian tekniikat
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxValmisHengityslaitteen aiheuttama pallean toimintahäiriöYhdysvallat
-
Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología...Ei vielä rekrytointiaMigreeni ilman auraaEspanja