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Effetti della terapia muscolare del diaframma sul dolore e sul movimento della spalla in soggetti con lesioni della cuffia dei rotatori

9 marzo 2020 aggiornato da: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid

Uno studio randomizzato e controllato su persone con diagnosi di lesioni della cuffia dei rotatori suddivise in 3 gruppi di trattamento: rilascio dei punti trigger miofasciali della spalla, rilascio manuale del diaframma e mobilizzazione del diaframma attraverso l'esercizio di ginnastica ipopressiva. Il dolore e la gamma di movimenti della spalla vengono valutati prima e dopo il trattamento in tutti i partecipanti.

Ipotesi dello studio clinico: il trattamento del muscolo del diaframma, tramite rilascio manuale o mobilizzazione attiva, ha un impatto sui sintomi della lesione della cuffia dei rotatori rispetto a un trattamento standard del rilascio dei punti trigger miofasciali della spalla.

Discussione: La relazione tra spalla e muscolo diaframma, attraverso l'innervazione (nervo frenico e plesso brachiale), l'embriologia e le connessioni miofasciali, potrebbe portare ad includere nella pratica clinica l'esame e il trattamento di altre strutture oltre al cingolo scapolare come la regione diaframmatica nelle lesioni della cuffia dei rotatori .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato che valuta gli effetti clinici di un trattamento del diaframma, tramite rilascio manuale o mobilizzazione attiva, confrontandoli con un trattamento standard di rilascio dei punti trigger miofasciali della spalla.

Una descrizione dei 3 gruppi di trattamento:

  1. - Gruppo sperimentale 1: 3 tecniche di stretching del diaframma secondo Chaitow, Ward e Ricard, eseguite da un fisioterapista sono impiegate in questo gruppo sperimentale per 10 minuti. I partecipanti sono situati in posizione seduta, supina e di flessione laterale.
  2. - Gruppo sperimentale 2: mobilizzazione del diaframma mediante esercizio di ginnastica ipopressiva attiva secondo Caufriez in due diverse posture.
  3. - Gruppo di confronto attivo: una tecnica di compressione ischemica nei punti trigger miofasciali più dolorosi nel muscolo infraespinoso e sovraspinato durante un minuto ciascuno.

La flessione della spalla, l'abduzione e il range di movimento della rotazione esterna saranno valutati prima e dopo gli interventi, così come la soglia del dolore alla pressione con un algometro e il dolore provato dall'individuo nella mobilità della spalla con una scala di valutazione numerica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Universidad Complutense de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi ecografica e/o di risonanza magnetica delle lesioni della cuffia dei rotatori
  • Dolore o restrizione del range di movimento nella flessione attiva della spalla e/o nell'abduzione

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci analgesici o antinfiammatori 72 ore prima dello studio
  • Individui con instabilità gleno-omerale dovuta a lussazione o sublussazione della spalla o lesione del labbro di Bankart
  • Individui che hanno ricevuto un trattamento di terapia fisica nell'ultima settimana
  • Persone che hanno subito interventi chirurgici al torace o alla spalla o persone che soffrono di reumatismi
  • Pazienti diabetici
  • Persone con una patologia neurologica diagnosticata
  • Individui con un problema di salute mentale diagnosticato
  • Non essere in grado di comprendere e firmare il consenso informato e il foglio informativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia manuale del diaframma
In questo gruppo sperimentale vengono impiegate 3 tecniche di allungamento del diaframma eseguite da un fisioterapista per 10 minuti. I partecipanti sono situati in posizione seduta, supina e di flessione laterale. 20 persone vengono reclutate in base ai criteri di inclusione per lo studio. Hanno lesioni alla cuffia dei rotatori diagnosticate da ultrasuoni o risonanza magnetica.
Altro: Tecniche di terapia manuale del diaframma
In questo gruppo sperimentale vengono impiegate 3 tecniche di terapia manuale del diaframma eseguite da un fisioterapista per 10 minuti. I partecipanti sono situati in posizione seduta, supina e di flessione laterale.
SPERIMENTALE: Esercizio ipopressivo del diaframma
Mobilizzazione del diaframma mediante esercizio ginnico ipopressivo attivo in due diverse posture. 20 persone vengono reclutate in base ai criteri di inclusione per lo studio. Hanno lesioni alla cuffia dei rotatori diagnosticate da ultrasuoni o risonanza magnetica.
Altro: Mobilizzazione del diaframma attraverso l'esercizio ginnico ipopressivo attivo
Mobilizzazione del diaframma mediante esercizio ginnico ipopressivo attivo in due diverse posture: in piedi e in piedi piegati in avanti.
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento dei punti trigger miofasciali della spalla
In questo gruppo viene impiegata una tecnica di compressione ischemica nei punti trigger miofasciali infraspinato e sovraspinato eseguita da un fisioterapista. 20 persone vengono reclutate in base ai criteri di inclusione per lo studio. Avevano lesioni alla cuffia dei rotatori diagnosticate da ultrasuoni o risonanza magnetica.
Altro: Tecniche di compressione ischemica nei punti trigger miofasciali della spalla
Tecniche di compressione ischemica nei punti trigger miofasciali sottospinato e sopraespinoso durante un minuto per muscolo. La pressione aumenta gradualmente fino a quando l'individuo avverte un dolore tollerabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia il range di movimento della spalla dalla linea di base a quello post intervento con un inclinometro digitale
Lasso di tempo: Linea di base e immediatamente dopo l'intervento
Valutazione pre e post trattamento di flessione, abduzione e rotazione esterna a movimenti di abduzione di 90º in posizione supina, registrati con un inclinometro digitale di riferimento
Linea di base e immediatamente dopo l'intervento
Modifica della soglia del dolore pressorio dal basale a quella post-intervento nel tendine sovraespinoso e nel processo xifoideo con un algoritmo di pressione
Lasso di tempo: Linea di base e immediatamente dopo l'intervento
Pre e post trattamento Soglia del dolore pressorio nel tendine sovraespinoso e nel processo xifoideo registrata con un algoritmo di pressione in posizione supina
Linea di base e immediatamente dopo l'intervento
Variazione dal basale al post intervento Numerical Rating Pain Scale nella mobilità della spalla
Lasso di tempo: Linea di base e immediatamente dopo l'intervento
Pre e post trattamento Scala numerica del dolore nella mobilità della spalla: flessione, abduzione e rotazione esterna a 90° di abduzione in piedi
Linea di base e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UComplutenseMadrid Fasisifer1
  • 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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