- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03293329
Effets de la thérapie musculaire du diaphragme sur la douleur et le mouvement de l'épaule chez les sujets présentant des lésions de la coiffe des rotateurs
Un essai randomisé et contrôlé auprès de personnes diagnostiquées avec des lésions de la coiffe des rotateurs qui sont divisées en 3 groupes de traitement : libération des points de déclenchement myofasciaux de l'épaule, libération manuelle du diaphragme et mobilisation du diaphragme par un exercice de gymnastique hipopressive. La douleur et l'amplitude des mouvements de l'épaule sont évaluées avant et après le traitement chez tous les participants.
Hypothèse de l'étude clinique : le traitement du muscle du diaphragme, par libération manuelle ou mobilisation active, a un impact sur les symptômes de la lésion de la coiffe des rotateurs par rapport à un traitement standard de libération des points gâchettes myofasciaux de l'épaule.
Discussion : La relation entre les muscles de l'épaule et du diaphragme, à travers l'innervation (nerf phrénique et plexus brachial), l'embryologie et les connexions myofasciales, pourrait conduire à inclure dans la pratique clinique l'examen et le traitement d'autres structures que la ceinture scapulaire telles que la région diaphragmatique dans les lésions de la coiffe des rotateurs. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé évaluant les effets cliniques d'un traitement du diaphragme, par libération manuelle ou mobilisation active, par rapport à un traitement standard de libération des points gâchettes myofasciaux de l'épaule.
Une description des 3 groupes de traitement :
- - Groupe expérimental 1 : 3 techniques d'étirement du diaphragme selon Chaitow, Ward et Ricard, réalisées par un kinésithérapeute sont employées dans ce groupe expérimental pendant 10 minutes. Les participants sont installés en position assise, couchée et en flexion latérale.
- - Groupe expérimental 2 : mobilisation du diaphragme par exercice de gymnastique active hipopressive selon Caufriez dans deux postures différentes.
- - Groupe comparateur actif : Une technique de compression ischémique dans les points gâchettes myofasciaux les plus douloureux du muscle infraespinatus et supraespinatus pendant une minute chacun.
L'amplitude de mouvement de la flexion, de l'abduction et de la rotation externe de l'épaule sera évaluée avant et après les interventions, ainsi que le seuil de douleur à la pression avec un algomètre et la douleur ressentie par l'individu en mobilité de l'épaule avec une échelle d'évaluation numérique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne
- Universidad Complutense de Madrid
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants des deux sexes âgés de 18 à 65 ans
- Diagnostic par échographie et/ou imagerie par résonance magnétique d'une lésion de la coiffe des rotateurs
- Douleur ou restriction de l'amplitude des mouvements lors de la flexion et/ou de l'abduction actives de l'épaule
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires 72 heures avant l'étude
- Personnes présentant une instabilité gléno-humérale due à une luxation ou une subluxation de l'épaule ou à une lésion du labrum de Bankart
- Les personnes qui ont reçu un traitement de physiothérapie la semaine dernière
- Les personnes ayant subi une chirurgie thoracique ou de l'épaule ou les personnes souffrant de rhumatismes
- Patients diabétiques
- Les personnes ayant une pathologie neurologique diagnostiquée
- Personnes ayant un problème de santé mentale diagnostiqué
- Ne pas être en mesure de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé et d'information
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie manuelle du diaphragme
3 techniques d'étirement du diaphragme réalisées par un kinésithérapeute sont employées dans ce groupe expérimental pendant 10 minutes.
Les participants sont installés en position assise, couchée et en flexion latérale.
20 personnes sont recrutées afin de répondre aux critères d'inclusion de l'étude.
Ils ont des lésions de la coiffe des rotateurs diagnostiquées par ultrasons ou résonance magnétique.
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3 techniques de thérapie manuelle du diaphragme réalisées par un kinésithérapeute sont employées dans ce groupe expérimental pendant 10 minutes.
Les participants sont installés en position assise, couchée et en flexion latérale.
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EXPÉRIMENTAL: Exercice hipopressif diaphragme
Mobilisation du diaphragme par exercice de gymnastique active hipopressive dans deux postures différentes.
20 personnes sont recrutées afin de répondre aux critères d'inclusion de l'étude.
Ils ont des lésions de la coiffe des rotateurs diagnostiquées par ultrasons ou résonance magnétique.
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Mobilisation du diaphragme par exercice de gymnastique active hipopressive dans deux postures différentes : debout et debout penché en avant.
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement des points gâchettes myofasciaux de l'épaule
Une technique de compression ischémique des points de déclenchement myofasciaux infraespinatus et supraespinatus réalisée par un physiothérapeute est utilisée dans ce groupe.
20 personnes sont recrutées afin de répondre aux critères d'inclusion de l'étude.
Ils avaient des lésions de la coiffe des rotateurs diagnostiquées par échographie ou résonance magnétique.
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Techniques de compression ischémique dans les points de déclenchement myofasciaux infraespinatus et supraespinatus pendant une minute dans chaque muscle.
La pression augmente progressivement jusqu'à ce que l'individu ressente une douleur tolérable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passer de la ligne de base à l'amplitude de mouvement de l'épaule après l'intervention avec un inclinomètre numérique
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Évaluation pré et post-traitement de la flexion, de l'abduction et de la rotation externe aux mouvements d'abduction à 90º en décubitus dorsal, enregistrés avec un inclinomètre numérique Baseline
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Changement du seuil de douleur de pression de base au post-intervention dans le tendon sus-épineux et le processus xiphoïde avec un algomètre de pression
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Pré et post-traitement Seuil de douleur à la pression dans le tendon sus-épineux et le processus xiphoïde enregistré avec un algomètre de pression en position couchée
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Changement entre le départ et après l'intervention Échelle d'évaluation numérique de la douleur dans la mobilité de l'épaule
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur avant et après le traitement dans la mobilité de l'épaule : flexion, abduction et rotation externe à 90 ° d'abduction debout
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UComplutenseMadrid Fasisifer1
- 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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