- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03293329
Effekter av diafragmamuskelterapi på smärta och axelrörelser hos personer med rotatorcuffskador
En randomiserad och kontrollerad studie på personer som diagnostiserats med rotatorcuffskador som är indelade i 3 behandlingsgrupper: axelmyofasciala triggerpunkters frisättning, manuell diafragmafrisättning och diafragmamobilisering genom hipopressiv gymnastisk träning. Smärtan och omfattningen av axelrörelser bedöms före och efter behandlingen hos alla deltagare.
Hypotes för den kliniska studien: behandling av diafragmamuskel, via manuell frisättning eller aktiv mobilisering, har inverkan på symtom på rotatorcuffskada jämfört med en standardbehandling av myofasciala triggerpunkters frisättning av axeln.
Diskussion: Relationen mellan axel- och diafragmamuskeln, genom innervation (frenisk nerv och plexus brachialis), embryologi och myofasciala kopplingar, skulle kunna leda till att i klinisk praktik inkludera undersökning och behandling av andra strukturer förutom axelgördeln såsom diafragmaregionen vid rotatorcuffskador .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar kliniska effekter av en diafragmabehandling, via manuell frisättning eller aktiv mobilisering, jämfört med en standardbehandling av axelmyofasciala triggerpunkters frisättning.
En beskrivning av de tre behandlingsgrupperna:
- - Experimentgrupp 1: 3 diafragmasträckningstekniker enligt Chaitow, Ward och Ricard, utförda av en sjukgymnast, används i denna experimentgrupp under 10 minuter. Deltagarna sitter i sittande, liggande och sidoböjande.
- - Experimentgrupp 2: diafragmamobilisering genom aktiv hipopressiv gymnastisk träning enligt Caufriez i två olika ställningar.
- - Aktiv komparatorgrupp: En ischemisk kompressionsteknik i de flesta smärtsamma myofasciala triggerpunkter i infraespinatus- och supraespinatusmuskeln under en minut vardera.
Axelböjningen, abduktionen och den externa rotationens rörelseomfång kommer att bedömas före och efter interventioner, liksom trycksmärttröskeln med en algometer och smärtan som upplevs av individen i axelrörlighet med en Numerical Rating Scale.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare av båda könen mellan 18 och 65 år
- Ultraljud och/eller magnetisk resonanstomografi diagnos av rotatorcuffskada
- Smärta eller rörelsebegränsning vid aktiv axelböjning och/eller abduktion
Exklusions kriterier:
- Användning av smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel 72 timmar före studien
- Individer med glenohumeral instabilitet på grund av axelluxation eller subluxation eller Bankart labrumskada
- Individer som har fått sjukgymnastik under förra veckan
- Individer som genomgått bröst- eller axeloperationer eller personer som lider av reumatism
- Diabetespatienter
- Människor med en diagnostiserad neurologisk patologi
- Individer med diagnostiserade psykiska problem
- Att inte kunna förstå och underteckna det informerade samtycket och informationsbladet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Diafragma manuell terapi
3 diafragmastöjningstekniker utförda av en sjukgymnast används i denna experimentgrupp under 10 minuter.
Deltagarna sitter i sittande, liggande och sidoböjande.
20 personer rekryteras för att uppfylla inklusionskriterierna för studien.
De har rotatorkuffskador diagnostiserade av ultraljud eller magnetisk resonans.
|
3 diafragma manuella terapitekniker utförda av en fysioterapeut används i denna experimentgrupp under 10 minuter.
Deltagarna sitter i sittande, liggande och sidoböjande.
|
|
EXPERIMENTELL: Diafragma hipopressiv träning
Diafragmamobilisering genom aktiv hipopressiv gymnastisk träning i två olika ställningar.
20 personer rekryteras för att uppfylla inklusionskriterierna för studien.
De har rotatorkuffskador diagnostiserade av ultraljud eller magnetisk resonans.
|
Diafragmamobilisering genom aktiv hipopressiv gymnastisk träning i två olika ställningar: stående och stående böjd framåt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Myofascial axelbehandling av triggerpunkter
En ischemisk kompressionsteknik i infraespinatus och supraespinatus myofasciala triggerpunkter utförd av en fysioterapeut används i denna grupp.
20 personer rekryteras för att uppfylla inklusionskriterierna för studien.
De hade rotatorcuffskador diagnostiserade av ultraljud eller magnetisk resonans.
|
Ischemiska kompressionstekniker i infraespinatus och supraespinatus myofasciala triggerpunkter under en minut varje muskel.
Trycket ökar gradvis tills individen känner en acceptabel smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen till postinterventionens axelrörelseomfång med en digital inklinometer
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
|
Bedömning före och efter behandling av flexion, abduktion och extern rotation vid 90º abduktionsrörelser i ryggläge, registrerad med en Baseline digital inklinometer
|
Baslinje och omedelbart efter intervention
|
|
Ändra från baslinje till postintervention trycksmärttröskel i supraespinatus sena och xiphoid process med en tryckalgometer
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
|
Före och efter behandling Trycksmärttröskel i supraespinatus sena och xiphoid process registrerad med en tryckalgometer i ryggläge
|
Baslinje och omedelbart efter intervention
|
|
Ändring från baslinje till efter intervention Numerisk bedömning Smärtskala i axelrörlighet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
|
Före och efter behandling Numerisk bedömning Smärtskala i axelrörlighet: flexion, abduktion och extern rotation vid 90º abduktion stående
|
Baslinje och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UComplutenseMadrid Fasisifer1
- 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rotator Cuff skada
-
Ahmed Hamed Kassem AbdelaalAvslutadUtvärdering av giltigheten av thoracolumbar AO Spine Injury Score (TL AOSS) i A3- och A4 -frakturerEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AvslutadRotator Cuff tendinopati | Rotator Cuff SyndromePakistan
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, inte rekryterandeRotator Cuff Tendonitis | Rotator Cuff Syndrome | AxelvärksyndromSaudiarabien
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
Argentinian Intensive Care SocietyHar inte rekryterat ännuMikroaspiration | Endotrakeal Tube Cuff Tryck | Endotrakeal Tube CuffArgentina
-
BAAT Medical Products B.V.Aktiv, inte rekryterande
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Anika Therapeutics, Inc.RekryteringRotator Cuff Tears of the ShoulderFörenta staterna
-
Sohag UniversityAktiv, inte rekryterandeUtvärdering av medial Supraspinatus muskelfrisättning vid behandling av indragen rotatorcuff-rivningRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
University of ValenciaHar inte rekryterat ännuReparation av rotatorkuff | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff skadaChile
Kliniska prövningar på Diafragma manuell terapiteknik
-
Lungpacer Medical Inc.AvslutadAkut respiratoriskt distress-syndrom | Ventilationsterapi; KomplikationerFrankrike
-
Fenerbahce UniversityAvslutadEffekt av nacke kontra kombinerad nack-lumbal mobilisering på smärta och rörelse i livmoderhalsbråckCervikal diskbråckKalkon
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxAvslutadVentilatorinducerad diafragmadysfunktionFörenta staterna