膈肌治疗对肩袖损伤患者疼痛和肩部运动的影响
2020年3月9日 更新者：Isidro Fernández López、Universidad Complutense de Madrid
对诊断为肩袖损伤的患者进行的一项随机对照试验分为 3 组治疗：肩部肌筋膜触发点释放、手动隔膜释放和通过臀部加压体操运动动员隔膜。 在所有参与者的治疗前后评估疼痛和肩部运动范围。
临床研究的假设：与肩肌筋膜触发点释放的标准治疗相比，通过手动释放或主动动员的膈肌治疗对肩袖损伤症状有影响。
讨论：肩部和膈肌之间的关系，通过神经支配（膈神经和臂丛神经）、胚胎学和肌筋膜连接，可能导致在临床实践中包括肩带以外的其他结构的检查和治疗，例如肩袖损伤中的膈肌区域.
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验，通过手动释放或主动动员评估隔膜治疗的临床效果，并与肩肌筋膜触发点释放的标准治疗进行比较。
3组治疗说明：
- - 实验组 1：根据 Chaitow、Ward 和 Ricard 的 3 种隔膜拉伸技术，由物理治疗师在该实验组中使用 10 分钟。 参与者处于坐姿、仰卧和侧弯姿势。
- - 实验组 2：根据 Caufriez 的两种不同姿势，通过积极的压臀体操运动来动员横膈膜。
- - 主动比较组：在冈下肌和冈上肌中最疼痛的肌筋膜触发点的缺血性压缩技术，每次一分钟。
将在干预前后评估肩部屈曲、外展和外旋运动范围，以及使用痛觉计的压力痛阈值和使用数字评定量表评估个人在肩部活动中所经历的疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间的男女参与者
- 肩袖损伤的超声和/或磁共振成像诊断
- 肩关节主动屈曲和/或外展时疼痛或运动范围受限
排除标准：
- 研究前 72 小时使用止痛药或抗炎药
- 由于肩关节脱位或半脱位或 Bankart 盂唇损伤而导致盂肱关节不稳定的个体
- 上周接受物理治疗的个人
- 接受过胸部或肩部手术或患有风湿病的人
- 糖尿病患者
- 患有神经病理学诊断的人
- 被诊断出有精神健康问题的人
- 无法理解并签署知情同意书和信息表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：膈肌手法治疗
该实验组在 10 分钟内采用物理治疗师执行的 3 种隔膜拉伸技术。
参与者处于坐姿、仰卧和侧弯姿势。
为了研究的纳入标准，招募了 20 人。
他们有通过超声波或磁共振诊断的肩袖损伤。
|
该实验组在 10 分钟内采用物理治疗师执行的 3 种横膈膜手法治疗技术。
参与者处于坐姿、仰卧和侧弯姿势。
|
|
实验性的：横膈膜提臀运动
通过两种不同姿势的主动压臀体操运动来动员横膈膜。
为了研究的纳入标准，招募了 20 人。
他们有通过超声波或磁共振诊断的肩袖损伤。
|
通过两种不同姿势的主动压臀体操运动来动员横膈膜：站立和站立向前弯曲。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：肩部肌筋膜激痛点治疗
该组采用由物理治疗师对冈下肌和冈上肌肌筋膜触发点进行的缺血性压缩技术。
为了研究的纳入标准，招募了 20 人。
他们通过超声波或磁共振诊断出肩袖损伤。
|
在每块肌肉一分钟内，冈下肌和冈上肌肌筋膜触发点的缺血性压缩技术。
压力逐渐增加，直到个人感到可以忍受的疼痛。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用数字测斜仪从基线到干预后肩部运动范围的变化
大体时间：基线和干预后立即
|
仰卧 90º 外展运动的屈曲、外展和外旋治疗前后评估，使用 Baseline 数字测斜仪记录
|
基线和干预后立即
|
|
使用压力痛计测量冈上肌腱和剑突从基线到干预后压力痛阈值的变化
大体时间：基线和干预后立即
|
治疗前后使用仰卧位压力计记录的冈上肌肌腱和剑突的压力痛阈值
|
基线和干预后立即
|
|
从基线到干预后肩部活动性疼痛数值评定量表的变化
大体时间：基线和干预后立即
|
肩部活动度的治疗前后疼痛数值评定量表：90º 外展站立时的屈曲、外展和外旋
|
基线和干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月9日
初级完成 (实际的)
2020年3月9日
研究完成 (实际的)
2020年3月9日
研究注册日期
首次提交
2017年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月24日
首次发布 (实际的)
2017年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.