- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03293329
Wpływ terapii mięśni przepony na ból i ruch barku u osób z urazem stożka rotatorów
Randomizowane i kontrolowane badanie osób ze zdiagnozowanym uszkodzeniem stożka rotatorów, które podzielono na 3 grupy leczenia: uwalnianie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych barku, ręczne uwalnianie przepony i mobilizacja przepony poprzez hipopresyjne ćwiczenia gimnastyczne. U wszystkich uczestników ocenia się ból i zakres ruchu barku przed i po zabiegu.
Hipoteza badania klinicznego: leczenie mięśnia przepony, poprzez manualne uwalnianie lub aktywną mobilizację, ma wpływ na objawy uszkodzenia stożka rotatorów w porównaniu ze standardową terapią uwalniania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych barku.
Dyskusja: Związek między mięśniem barku a przeponą, poprzez unerwienie (nerw przeponowy i splot ramienny), embriologię i połączenia mięśniowo-powięziowe, może prowadzić do włączenia do praktyki klinicznej badania i leczenia innych struktur poza obręczą barkową, takich jak okolica przepony w urazach stożka rotatorów .
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym efekty kliniczne leczenia przepony, poprzez ręczne uwalnianie lub aktywną mobilizację, w porównaniu ze standardowym leczeniem uwalniania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych barku.
Opis 3 grup zabiegów:
- - Grupa eksperymentalna 1: w tej grupie eksperymentalnej stosuje się 3 techniki rozciągania przepony według Chaitowa, Warda i Ricarda, wykonywane przez fizjoterapeutę przez 10 minut. Uczestnicy znajdują się w pozycji siedzącej, leżącej i pochylonej na boki.
- - Grupa eksperymentalna 2: mobilizacja przepony poprzez aktywne ćwiczenia gimnastyczne hipopresyjne wg Caufrieza w dwóch różnych pozycjach.
- - Aktywna grupa porównawcza: Technika ucisku niedokrwiennego w najbardziej bolesnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych w mięśniach podgrzebieniowym i nadgrzebieniowym przez jedną minutę każdy.
Zakres ruchu zgięcia barku, odwodzenia i rotacji zewnętrznej zostanie oceniony przed i po interwencji, jak również próg bólu uciskowego za pomocą algometru oraz ból doświadczany przez osobę w zakresie ruchomości barku za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy obu płci w wieku od 18 do 65 lat
- Diagnostyka ultrasonograficzna i/lub rezonansu magnetycznego uszkodzenia stożka rotatorów
- Ból lub ograniczenie zakresu ruchu w aktywnym zgięciu i/lub odwiedzeniu barku
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych 72 godziny przed badaniem
- Osoby z niestabilnością stawu ramiennego z powodu zwichnięcia lub podwichnięcia barku lub urazu obrąbka Bankarta
- Osoby, które w ciągu ostatniego tygodnia przeszły zabieg fizjoterapeutyczny
- Osoby, które przeszły operację klatki piersiowej lub barku lub osoby cierpiące na reumatyzm
- Pacjenci z cukrzycą
- Osoby ze zdiagnozowaną patologią neurologiczną
- Osoby ze zdiagnozowanym problemem psychicznym
- Niemożność zrozumienia i podpisania świadomej zgody i arkusza informacyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia manualna przepony
W tej grupie eksperymentalnej zastosowano 3 techniki rozciągania przepony wykonywane przez fizjoterapeutę przez 10 minut.
Uczestnicy znajdują się w pozycji siedzącej, leżącej i pochylonej na boki.
W celu spełnienia kryteriów włączenia do badania rekrutowanych jest 20 osób.
Mają uszkodzenia stożka rotatorów zdiagnozowane za pomocą ultradźwięków lub rezonansu magnetycznego.
|
W tej grupie eksperymentalnej przez 10 minut stosowane są 3 techniki terapii manualnej przepony wykonywane przez fizjoterapeutę.
Uczestnicy znajdują się w pozycji siedzącej, leżącej i pochylonej na boki.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia hipopresyjne przepony
Mobilizacja przepony poprzez aktywne hipopresyjne ćwiczenia gimnastyczne w dwóch różnych pozycjach.
W celu spełnienia kryteriów włączenia do badania rekrutowanych jest 20 osób.
Mają uszkodzenia stożka rotatorów zdiagnozowane za pomocą ultradźwięków lub rezonansu magnetycznego.
|
Mobilizacja przepony poprzez aktywne ćwiczenia gimnastyczne hipopresyjne w dwóch różnych pozycjach: stojącej i stojącej z pochyleniem do przodu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia mięśniowo-powięziowych punktów spustowych barku
W tej grupie stosuje się technikę ucisku niedokrwiennego w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych pod- i nadgrzebieniowych wykonywaną przez fizjoterapeutę.
W celu spełnienia kryteriów włączenia do badania rekrutowanych jest 20 osób.
Mieli uraz stożka rotatorów zdiagnozowany za pomocą ultradźwięków lub rezonansu magnetycznego.
|
Techniki ucisku niedokrwiennego w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych pod- i nadgrzebieniowych przez jedną minutę dla każdego mięśnia.
Ciśnienie wzrasta stopniowo, aż osoba poczuje znośny ból.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień zakres ruchu barku od wartości wyjściowej do zakresu ruchu barku po interwencji za pomocą cyfrowego inklinometru
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
|
Ocena przed i po leczeniu zgięcia, odwodzenia i rotacji zewnętrznej przy ruchach odwodzenia o 90º w pozycji leżącej, zarejestrowana za pomocą cyfrowego inklinometru Baseline
|
Linia bazowa i natychmiast po interwencji
|
|
Zmiana od wyjściowego do pointerwencyjnego progu bólu uciskowego ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego i wyrostka mieczykowatego za pomocą algometru ciśnieniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
|
Przed i po leczeniu Próg bólu uciskowego ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego i wyrostka mieczykowatego rejestrowany za pomocą algometru ciśnienia w pozycji leżącej
|
Linia bazowa i natychmiast po interwencji
|
|
Zmiana od stanu początkowego do stanu po interwencji Numeryczna skala oceny bólu w zakresie ruchomości barku
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
|
Przed i po leczeniu Numeryczna skala oceny bólu w zakresie ruchomości barku: zgięcie, odwodzenie i rotacja zewnętrzna przy odwiedzeniu 90º w pozycji stojącej
|
Linia bazowa i natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UComplutenseMadrid Fasisifer1
- 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz mankietu rotatorów
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
Badania kliniczne na Techniki terapii manualnej przepony
-
Fenerbahce UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoIndyk